Information patient
Mise à jour : Mardi 16 février 2021
Famille du médicament :

Anticorps monoclonal

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament REPATHA est-il prescrit ?

Ce médicament contient un anticorps monoclonal produit par biotechnologie. Il est conçu pour se lier à une enzyme spécifique appelée PCSK9 qui intervient dans le contrôle des taux de cholestérol dans le sang. En bloquant l'action de cette enzyme, il provoque une baisse significative des taux de cholestérol. Il permet également d'abaisser les taux de triglycérides chez les patients souffrant de dyslipidémie mixte (taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang).

Il est utilisé dans le traitement de l'excès de cholestérol ou en cas de maladie cardiovasculaire liée à l'athérosclérose.

Il est prescrit en association avec d'autres médicaments destinés à faire baisser le cholestérol, notamment les statines, ou seul en cas d'intolérance à cette famille de médicaments.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament REPATHA

REPATHA 140 mg : solution injectable SC ; 1 stylo prérempli de 1 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 218,88 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament REPATHA

p stylo
Evolocumab140 mg
Excipients : Acide acétique, Caoutchouc naturel, Eau ppi, Polysorbate 80, Proline, Sodium hydroxyde

Attention

Un taux élevé de cholestérol ne provoque généralement pas de symptômes, mais constitue un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire. Il est mesuré à l'aide d'un dosage sanguin. Faites régulièrement les analyses de contrôle et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

Du fait de l'absence de données, des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique graves.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est encore mal connu. Son utilisation chez la femme enceinte n'est pas recommandée.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. Il est déconseillé pendant l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament REPATHA

La solution est injectée par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le haut du bras en utilisant un site différent de celui de la précédente injection. Les premières injections sont généralement réalisées par le médecin ou une infirmière. Après une formation adaptée, les injections peuvent ensuite être réalisées par le patient lui-même s'il le souhaite.

Le stylo doit être sorti du réfrigérateur environ 30 minutes avant l'injection afin que la solution soit à température ambiante au moment de l'injection.

Pour le maniement précis du stylo, conformez-vous à la notice fournie par le fabricant et veillez à ne pas l'égarer.

Posologie usuelle :

Dyslipidémie mixte et prévention cardiovasculaire :

  • Adulte : 1 dose de 140 mg tous les 15 jours ou 1 dose de 420 mg par mois (dans ce cas il faut utiliser 3 stylos le même jour).

Hypercholestérolémie familiale :

  • Adulte et adolescent de plus de 12 ans : 1 dose de 420 mg par mois (dans ce cas il faut utiliser 3 stylos le même jour).

Conseils

En cas d'oubli d'une injection, celle-ci doit être pratiquée dès le constat de l'oubli. L'injection suivante est reprise à la date initialement choisie.

Ce médicament est utilisé en plus et non en remplacement d'un régime adapté. Un régime pauvre en cholestérol et en graisses animales n'est pas simple à suivre : les erreurs sont fréquentes. Demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à un professionnel de la nutrition.

Le stylo doit être conservé au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Si besoin, il peut être conservé à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) et à l'abri de la lumière pendant 30 jours maximum en une seule période. Passé ce délai, il doit être éliminé s'il n'a pas été utilisé. Il ne doit pas être congelé.

Après utilisation, le stylo doit être placé dans un collecteur adapté.

Conditions particulières de prescription :

C'est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit pour la première fois par un spécialiste en cardiologie, en endocrinologie, en diabétologie ou en médecine interne. Les ordonnances de renouvellement peuvent être faites par un autre médecin.

La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour être prise en charge par l'Assurance maladie.

Effets indésirables possibles du médicament REPATHA

Fréquents (1 à 10 % des cas ) : rhume, grippe, éruption cutanée, nausées, mal de dos, douleurs articulaires, réaction au point d'injection telle que rougeur, bleus, gonflement, douleur.

Rares : réaction allergique.

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