Information patient
Mise à jour : Mardi 22 juin 2021
Famille du médicament :

Antirétroviral

Dans quel cas le médicament PREZISTA est-il prescrit ?

Ce médicament est un antirétroviral actif sur les virus de l'immunodéficience humaine (VIH) qui appartient à la famille des inhibiteurs de la protéase du VIH (antiprotéase). Il bloque une enzyme appelée protéase dont le virus a besoin pour se multiplier. Il empêche ainsi la reproduction du virus dans les cellules infectées, sans toutefois permettre son élimination. De faibles doses de ritonavir ou de cobicistat, qui sont aussi des antirétroviraux, doivent être prises en même temps de façon à augmenter les concentrations du darunavir dans l'organisme (effet dit de "booster").

Il est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants de plus de 3 ans pesant plus de 15 kg infectés par le VIH, déjà traités ou non par des antirétroviraux.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament PREZISTA

PREZISTA 75 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 480
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 462,57 €.
PREZISTA 150 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 240
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 462,57 €.
PREZISTA 400 mg : comprimé (orange clair) ; boîte de 60
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 289,14 €.
PREZISTA 600 mg : comprimé (orangé) ; boîte de 60
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 462,57 €.
PREZISTA 800 mg : comprimé (rouge foncé) ; boîte de 60
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 289,14 €.
PREZISTA 100 mg/ml : suspension buvable (arôme crème à la fraise) ; flacon de 200 ml avec pipette-doseuse graduée
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 379,97 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament PREZISTA

p cpp cpp cp
Darunavir75 mg150 mg400 mg
Jaune orangé S+
p cpp cpp ml
Darunavir600 mg800 mg100 mg
Jaune orangé S+
Parabens+
Excipient commun : Cellulose microcristalline
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Acide chlorhydrique, Acide citrique monohydrate, Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, Arôme artificiel masquant, Carmellose sodique, Crospovidone, Eau purifiée, Fer rouge oxyde, Fraise arôme, Hyprolose, Hypromellose, Jaune orangé S, Macrogol 3350, Magnésium stéarate, P-hydroxybenzoate de méthyle sodique, Silice colloïdale anhydre, Sucralose, Talc, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament PREZISTA

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • insuffisance hépatique grave ;

  • en association avec les médicaments contenant l'une des substances suivantes : alfuzosine, amiodarone, bépridil, dronédarone, quinidine, colchicine (lorsqu'elle est utilisée chez un insuffisant rénal ou hépatique), dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quétiapine, sertindole, triazolam, midazolam, sildénafil (lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire), avanafil, lovastatine, simvastatine, lomitapide, ticagrélor, elbasvir/grazoprévir, rifampicine, lopinavir ou millepertuis ;

  • en association avec les médicaments contenant de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne (en cas de co-administration avec le cobicistat).

Attention

Des cas de réactions cutanées, potentiellement graves, ont été rarement observés sous traitement. Ne poursuivez pas la prise du médicament sans avis médical en cas d'éruption cutanée d'évolution rapide ou qui est associée à d'autres symptômes (fièvre, cloques, aphtes, douleurs musculaires ou articulaires...).

Des analyses de sang (dosage des transaminases) peuvent être prescrites avant puis en cours de traitement, notamment en cas d'hépatite B ou C. Signalez sans tarder à votre médecin la survenue de symptômes tels que fatigue inhabituelle, jaunissement de la peau, urines foncées ou perte d'appétit.

Une prise de poids ainsi qu'une augmentation des graisses et du taux de glucose dans le sang peut être observée au cours des traitements antirétroviraux : une surveillance des taux de sucres et de lipides dans le sang est recommandée. Une alimentation équilibrée, l'arrêt du tabac et une activité physique régulière sont préconisés pour limiter le risque de complications.

Des précautions sont nécessaires en cas d'hémophilie : risque d'augmentation des saignements.

Des atteintes osseuses sont possibles avec les antirétroviraux, en particulier en cas de traitement corticoïde, d'obésité, de consommation excessive d'alcool ou de dépression du système immunitaire. Prenez un avis médical en cas de douleur de la hanche, du genou ou de l'épaule, de raideur articulaire ou des difficultés à vous déplacer.

Le traitement antiviral n'élimine pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors de rapports sexuels : vous devez continuer à prendre les mesures de protection appropriées (préservatifs).

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges.

Interactions du médicament PREZISTA avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments contenant l'une des sustances suivantes :
  • alfuzosine (XATRAL...), amiodarone (CORDARONE...), dronédarone (MULTAQ), quinidine (QUINIMAX), colchicine (lorsqu'elle est utilisée chez des patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique), ergotamine (GYNERGÈNE CAFÉINE), elbasvir/grazoprévir (ZEPATIER), pimozide (ORAP), quétiapine (XEROQUEL), midazolam (BUCCOLAM...), sildénafil (lorsqu'il est utilisé dans l'hypertension artérielle pulmonaire), avanafil (SPEDRA), simvastatine (ZOCOR, INEGY...), lomitapide (LOJUXTA), ticagrélor (BRILIQUE) : risque d'augmentation de leurs effets indésirables ;

  • rifampicine (RIFADINE, RIMACTAN...), lopinavir (KALETRA...) et millepertuis : risque de diminution de l'effet du darunavir ;

  • carbamazépine (TEGRETOL), phénobarbital (ALEPSAL, GARDENAL...) et phénytoïne (DIHYDAN...), lorsqu'il est co-administré avec le cobiscistat.

Les recommandations vis-à-vis de l'association à d'autres antirétroviraux dépendent des situations et de l'importance de ce traitement associé. Votre médecin en tient compte lors de sa prescription.

L'efficacité des contraceptifs contenant un estrogène et un progestatif peut être diminuée par la prise de ce médicament.

Cette liste des interactions n'est pas exhaustive et est susceptible d'évoluer. Il est préférable de demander conseil à votre médecin traitant ou à votre pharmacien pour la prise d'autres médicaments, surtout en cas de prise prolongée.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Si une grossesse survient en cours de traitement, consultez votre médecin.

Le traitement par darunavir co-administré avec le cobicistat ne doit pas être débuté pendant la grossesse en raison d'une baisse de l'effet du cobicistat chez la femme enceinte. Un désir de grossesse ou la survenue d'une grossesse nécessite le remplacement de cette association par un autre antiviral.

Allaitement :

L'infection par le VIH contre-indique l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament PREZISTA

Ce médicament doit être pris au cours des repas ou dans les 30 minutes suivant la fin d'un repas.

Les comprimés à 75 mg et 150 mg peuvent être utilisés lorsqu'il y a un risque d'allergie au colorant contenu dans le comprimé à 600 mg ou en cas de difficulté à avaler ce comprimé.

Le flacon de suspension buvable doit être agité vigoureusement avant chaque administration.

Posologie usuelle :

  • Adulte n'ayant pas reçu d'antirétroviraux au préalable : 800 mg (soit 2 comprimés à 400 mg ou 1 comprimés à 800 mg ou 8 ml de solution buvable) une fois par jour associé à 150 mg de cobicistat une fois par jour ou 100 mg de ritonavir une fois par jour.

  • Adulte ayant déjà été traité par des antirétroviraux : 600 mg deux fois par jour associé à 100 mg de ritonavir deux fois par jour ou 800 mg une fois par jour associé a 150 mg de cobicistat une fois par jour ou 100 mg de ritonavir une fois par jour.

  • Enfant de 3 à 17 ans et pesant plus de 15 kg : la dose est fonction du poids de l'enfant. Pour les enfants qui n'ont jamais reçu de traitement antirétroviral, la dose est comprise entre 600 et 800 mg associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour. Des doses identiques peuvent être prescrites à des enfants préalablement traités, à condition que le virus n'ait pas développé de résistance, mais la dose est le plus souvent comprise entre 375 à 600 mg deux fois par jour associé à une faible dose de ritonavir.

Conseils

Ce traitement doit être pris tous les jours : veiller à toujours disposer d'une réserve de médicament.

En cas d'oubli d'une dose, les recommandations dépendent du nombre de prises par jour :
  • lorsque vous prenez deux prises par jour, si l'oubli est constaté dans les 6 heures qui suivent l'horaire habituel de prise, prenez dès que possible la dose oubliée avec de la nourriture. Si l'oubli est constaté plus de 6 heures après, la dose oubliée ne doit pas être prise ;

  • lorsque vous prenez une prise par jour, si l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'horaire habituel de prise, prenez dès que possible la dose oubliée avec de la nourriture. Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après, la dose oubliée ne doit pas être prise.

L'activité d'un traitement antirétroviral est maximale si vous respectez strictement les doses et les modalités de prise. Dans le cas contraire, il existe un risque d'apparition de résistances virales qui peut compromettre l'efficacité des traitements ultérieurs.

Le traitement nécessite un suivi régulier pour s'assurer du bon contrôle de l'infection et prévenir la survenue de complications évolutives (notamment des infections opportunistes). Il est important de garder un contact régulier avec votre médecin traitant.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament, disponible en ville et à l'hôpital, est un médicament à prescription restreinte : il doit être obligatoirement prescrit pour la première fois à l'hôpital (prescription initiale hospitalière annuelle). La prescription peut être renouvelée par le médecin traitant (pour une durée maximale d'un an, si les examens sont satisfaisants) mais toute modification nécessite une nouvelle prescription hospitalière. Elle doit être renouvelée après 12 mois obligatoirement à l'hôpital.

La délivrance des antirétroviraux se fait sur la présentation des 2 ordonnances : la prescription initiale hospitalière datant de moins de 1 an et l'ordonnance de renouvellement du médecin de ville identique à cette dernière.

Effets indésirables possibles du médicament PREZISTA

Très fréquents (plus de 10 % des patients) : diarrhées.

Fréquents (1 à 10 % des patients) : vomissements, nausées, douleur abdominale, digestion difficile, ballonnements, maux de tête, fatigue, sensations vertigineuses, picotements, insomnie, éruption cutanée, démangeaisons, augmentation des graisses et du taux de glucose dans le sang.

Peu fréquents (moins de 1 % des patients) : brûlure d'estomac, constipation, bouche sèche, anorexie, diminution ou augmentation de l'appétit, perte ou prise de poids, sécheresse oculaire, vertiges, fourmillements des extrémités, troubles du goût, troubles de l'attention ou de la mémoire, somnolence, dépression, désorientation, anxiété, cauchemars, rêves anormaux, baisse de la libido, troubles de l'érection, angine de poitrine, tachycardie, essoufflement, toux, saignements de nez, gorge irritée, sueurs nocturnes, chute de cheveux, douleurs musculaires ou articulaires, crampes, insuffisance rénale, réaction allergique.

Rares : confusion, trouble de l'humeur, agitation, trouble de la vision, palpitations, hépatite, réaction cutanée grave (voir Attention).

Les analyses de sang peuvent révéler une augmentation des lipides, des enzymes du foie (transaminases) et la bilirubine, une baisse du nombre de globules blancs, des plaquettes sanguines, une anémie, une élévation de la créatine phosphokinase (CPK).

Un syndrome de restauration immunitaire peut se produire lorsque le système immunitaire se remet à jouer son rôle et combat les infections existantes, ce qui provoque une inflammation de la zone infectée.

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