PRALUENT - VIDAL

Information patient

PRALUENT

Famille du médicament : Anticorps monoclonal

Dans quel cas le médicament PRALUENT est-il prescrit ?

Ce médicament contient un anticorps monoclonal produit par biotechnologie. Il est conçu pour se lier à une enzyme spécifique appelée PCSK9 qui se fixe aux récepteurs du cholestérol dans l'organisme. Ces récepteurs contrôlent les taux de cholestérol dans le sang. En bloquant l'action des enzymes PCSK9, l'alirocumab provoque une baisse significative des taux de cholestérol LDL. Il permet également d'abaisser les taux de triglycérides chez les patients souffrant de dyslipidémie mixte.

Il est utilisé dans :

le traitement de l'excès de cholestérol (associé ou non à un excès de triglycérides),
la prévention des maladies cardiovasculaires liées à l'athérosclérose.

Il est prescrit en association avec d'autres médicaments destinés à faire baisser le cholestérol, notamment les statines, ou seul en cas d'intolérance à cette famille de médicaments.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Cholestérol

Présentations du médicament PRALUENT

PRALUENT 75 mg/ml : solution injectable SC ; boîte de 2 stylos préremplis de 1 ml

Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 430,37 €.

PRALUENT 150 mg/ml : solution injectable SC ; boîte de 2 stylos préremplis de 1 ml

Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 430,37 €.

PRALUENT 300 mg/2 ml : solution injectable SC ; boîte de 1 stylo prérempli de 1 ml

Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 430,37 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament PRALUENT

	p stylo	p stylo	p stylo
Alirocumab	75 mg	150 mg	300 mg

Substance active : Alirocumab

Excipients : Eau ppi, Histidine, Polysorbate 20, Saccharose

Attention

Un taux élevé de cholestérol ne provoque généralement pas de symptômes, mais constitue un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire. Il est mesuré à l'aide d'un dosage sanguin. Faites régulièrement les mesures de contrôle et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

Prenez également un avis médical urgent en cas d'apparition de symptômes pouvant évoquer une réaction allergique (gêne respiratoire, éruption cutanée, œdème du visage).

Du fait de l'absence de données, des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique graves.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est encore mal connu. Son utilisation chez la femme enceinte n'est pas recommandée.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. Il est déconseillé pendant l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament PRALUENT

Le stylo doit être sorti du réfrigérateur environ 30 minutes avant l'injection afin que la solution soit à température ambiante au moment de l'injection.

La solution est injectée par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le haut du bras en utilisant un site différent de celui de la précédente injection. Les premières injections sont généralement réalisées par le médecin ou une infirmière. Après une formation adaptée, les injections peuvent ensuite être réalisées par le patient lui-même s'il le souhaite.

Pour le maniement précis du stylo, conformez-vous à la notice fournie par le fabricant et veillez à ne pas l'égarer.

Posologie usuelle :

Adulte : la dose initiale est habituellement de 1 injection à 75 mg tous les 15 jours. Elle peut ensuite être adaptée par votre médecin en fonction des résultats sanguins.

Conseils

En cas d'oubli d'une injection, celle-ci doit être pratiquée dès le constat de l'oubli. L'injection suivante est reprise à la date initialement choisie.

Ce médicament est utilisé en plus et non en remplacement d'un régime adapté. Un régime pauvre en cholestérol et en graisses animales n'est pas simple à suivre : les erreurs sont fréquentes. Demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à un professionnel de la nutrition.

Le stylo doit être conservé au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Si besoin, il peut être conservé à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) et à l'abri de la lumière pendant 30 jours maximum en une seule période. Passé ce délai, il doit être éliminé s'il n'a pas été utilisé. Il ne doit pas être congelé.

Après utilisation, le stylo doit être placé dans un collecteur adapté.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit pour la première fois par un spécialiste en cardiologie, en endocrinologie, en diabétologie, en neurologie, en médecine vasculaire ou en médecine interne. Les ordonnances de renouvellement peuvent être faites par un autre médecin.

La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour être remboursée. De plus, la prise en charge est soumise à un accord préalable de l'Assurance maladie.

Effets indésirables possibles du médicament PRALUENT

Fréquents (1 à 10 % des cas ) : réactions au point d'injection telles que rougeur, démangeaisons, gonflement, douleur ; écoulement nasal, éternuement, mal de la gorge, démangeaisons.

Rares : réaction allergique grave nécessitant l'arrêt du traitement (voir Attention).

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Médicament commercialisé par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie

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