- OSVYRTI
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.
Ce médicament est un médicament biosimilaire de PROLIA.
Dans quel cas le médicament OSVYRTI est-il prescrit ?
Ce médicament permet de lutter contre la déminéralisation. Il contient un anticorps monoclonal qui bloque la formation et l'activation des ostéoclastes, les cellules responsables de la destruction de l'os. Il permet de réduire le risque de fractures, notamment des vertèbres et de la hanche, dans les situations pouvant entraîner une perte osseuse (ostéoporose associée à la ménopause, traitement antiandrogène, prise prolongée de corticoïdes...).
- de l'ostéoporose chez la femme ménopausée et les hommes à risque élevé de fracture ;
- de la perte osseuse chez les hommes prenant un traitement hormonal dans le cadre d'un cancer de la prostate ;
- de la perte osseuse associée à un traitement prolongé par corticoïde, chez les personnes à risque.
Présentations du médicament OSVYRTI
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament OSVYRTI
| p ser | |
| Dénosumab | 60 mg |
| Polysorbate 20 | + |
La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).
Contre-indications du médicament OSVYRTI
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypocalcémie.
Attention
En cas d'apparition d'une infection de la peau (peau gonflée et rouge, chaude et sensible), éventuellement associée à de la fièvre, prenez un avis médical urgent.
Des atteintes des os de la mâchoire pouvant entraîner la perte des dents ont été rapportées. Un examen dentaire et éventuellement des soins préventifs sont nécessaires avant de débuter le traitement, notamment en cas d'antécédent de traitement anticancéreux. Afin de limiter les risques, une hygiène buccale rigoureuse doit être maintenue pendant tout le traitement. Si vous avez une dent qui bouge, une douleur ou un gonflement dans la bouche, consultez immédiatement votre dentiste.
Un contrôle du taux de calcium dans le sang est recommandé avant de débuter le traitement, avant chaque injection ou plus fréquemment chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale. Des apports de calcium peuvent être nécessaires, soit par l'alimentation, soit par un traitement conjoint spécifique. Signalez rapidement à votre médecin tout symptôme pouvant traduire une baisse du taux sanguin de calcium : fourmillements, raideur musculaire, contractions, crampes.
Toute douleur nouvelle ou inhabituelle de la cuisse, de la hanche ou entre le bas de l'abdomen et la cuisse doit être également signalée sans tarder au médecin.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou susceptible de l'être. En cas d'utilisation chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace est nécessaire pendant le traitement et les 5 mois qui suivent son arrêt.
Allaitement :
Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.
Mode d'emploi et posologie du médicament OSVYRTI
La solution est injectée par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le haut du bras.
Posologie usuelle :
- Adulte : 1 injection tous les 6 mois.
Conseils
Des exercices physiques réguliers contribuent à limiter l'évolution de l'ostéoporose.
La seringue doit être conservée au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Une fois sortie du réfrigérateur, elle peut être conservée à température ambiante pendant une durée maximale de 30 jours. Au-delà de ce délai, si elle n'a pas été utilisée, elle doit être jetée.
Conditions particulières de remboursement :
Ce médicament n'est remboursé que dans le traitement de l'ostéoporose chez la femme ménopausée à risque élevé de fracture, après un traitement par biphosphonate. De plus, pour que le médicament soit remboursé, il faut que :
- la prescription soit rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (ordonnance de médicament d'exception) ;
- la prescription initiale soit faite par un médecin spécialiste de l'ostéoporose (notamment rhumatologue, gynécologue, gériatre ou interniste). Les renouvellements peuvent être faits par tout autre médecin.
Effets indésirables possibles du médicament OSVYRTI
Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : douleur osseuse, musculaire ou articulaire, douleurs dans les bras ou les jambes
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : infection des voies urinaires ou des voies respiratoires supérieures, sciatique, constipation, gêne abdominale, rash cutané, eczéma, chute de cheveux.
Peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) : infection de la peau ou des oreilles.
Rares (moins de 1 personne sur 1 000) : réaction allergique, baisse du taux de calcium sanguin (pouvant avoir des conséquences graves si elle n'est pas détectée et corrigée), fragilisation des os de la mâchoire, fracture du fémur (voir Attention).
Très rares (moins de 1 personne sur 10 000) : vascularite.
Fréquence indéterminée : lésion du conduit auditif pouvant entraîner des douleurs ou des écoulements de l'oreille à signaler à votre médecin.
Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.
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