- OMLYCLO
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.
Ce médicament est un biosimlaire de XOLAIR.
Dans quel cas le médicament OMLYCLO est-il prescrit ?
Ce médicament contient un anticorps monoclonal. Il vise à normaliser les taux d'immunoglobulines E (IgE) dans le sang. En effet, une réponse immunitaire exagérée en présence d'un allergène peut s'accompagner de taux anormalement élevés d'IgE pouvant être à l'origine de crises d'asthme. L'omalizumab contribue ainsi à réduire les symptômes de l'asthme ainsi que la fréquence des crises. Le rôle des IgE dans l'urticaire chronique est moins bien connu. Des études ont néanmoins montré que l'omalizumab permet d'atténuer les symptômes de cette maladie.
- l'asthme sévère d'origine allergique, chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans, lorsque les traitements inhalés ne sont pas suffisamment efficaces ;
- la polypose nasale sévère chez l'adulte, lorsque les traitements corticoïdes par voie nasale ne sont pas suffisamment efficaces ;
- l'urticaire chronique chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, lorsque les traitements antihistaminiques ne sont pas suffisamment efficaces (solution à 150 mg).
Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :
Présentations du médicament OMLYCLO
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament OMLYCLO
| p ser | p stylo | |
| Omalizumab | 75 mg | 75 mg |
| p ser | p stylo | |
| Omalizumab | 150 mg | 150 mg |
La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).
Attention
Ce médicament n'est adapté qu'à certaines situations : patients ayant des symptômes d'asthme fréquents au cours de la journée ou se réveillant durant la nuit, aggravation malgré un traitement par corticoïde inhalé à fortes doses associé à un bronchodilatateur inhalé à longue durée d'action.
Avant de débuter le traitement, le médecin doit s'assurer de l'origine allergique de l'asthme par un dosage des IgE dans le sang et par un test cutané positif à une allergie due à un allergène aérien (comme le pollen ou les acariens).
L'omalizumab ne convient pas pour les maladies associées à des taux élevés d'IgE dans le sang autre que l'asthme (allergie alimentaire, aspergillose...).
Ce traitement expose à un risque de réaction allergique potentiellement grave (choc anaphylactique), en particulier lors des premières injections ; ce risque justifie la nécessité de réaliser ces injections sous surveillance médicale, dans des conditions permettant d'entreprendre rapidement un traitement d'urgence.
Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale ou de risque d'infestation par des vers intestinaux (notamment au cours de voyages à l'étranger).
Interactions du médicament OMLYCLO avec d'autres substances
Ce médicament peut réduire l'efficacité des traitements antihelminthiques (utilisés contre les vers intestinaux).
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : seul votre médecin peut apprécier le risque éventuel dans votre cas.
Allaitement :
La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est peu probable ; son utilisation est possible chez la femme qui allaite.
Mode d'emploi et posologie du médicament OMLYCLO
La solution est injectée par voie sous-cutanée, de préférence dans le bras ou, en cas d'impossibilité, dans la cuisse.
Posologie usuelle :
Asthme :
- Adulte et enfant de plus de 6 ans : 1 injection toutes les 2 ou 4 semaines. La dose injectée varie entre 75 et 600 mg. Elle est fixée par le médecin en fonction du poids et du taux d'IgE dosé avant la mise en route du traitement.
Polypose nasale :
- Adulte : 1 injection toutes les 2 ou 4 semaines. La dose injectée varie entre 75 et 600 mg. Elle est fixée par le médecin en fonction du poids du taux d'IgE dosé avant la mise en route du traitement.
Urticaire chronique :
- Adulte et adolescent de plus de 12 ans : 1 dose de 300 mg, toutes les 4 semaines.
Conseils
Dans le traitement de l'asthme, l'effet n'est pas immédiat. Un délai d'au moins 12 à 16 semaines est habituellement nécessaire pour observer une amélioration.
Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C).
Conditions particulières de délivrance :
Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un spécialiste en pneumologie, en pédiatrie, en dermatologie, en oto-rhino-laryngologie, en allergologie ou en médecine interne.
La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour être prise en charge par l'Assurance maladie.
Effets indésirables possibles du médicament OMLYCLO
- Fréquents : réactions au point d'injection (gonflement, rougeur, douleur démangeaisons), maux de tête, douleurs abdominales, douleurs articulaires, fièvre.
- Peu fréquents : mal de gorge, fourmillements, étourdissements, somnolence, malaise, hypotension orthostatique, bouffées de chaleur, difficulté à respirer, toux, diarrhée, nausées, digestion difficile, photosensibilité, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, syndrome grippal, prise de poids, fatigue.
- Rares : douleur musculaire, gonflement des articulations, infection parasitaire, lupus érythémateux, réaction allergique (œdème de Quincke, choc...).
- Fréquents : sinusite, maux de tête, douleurs articulaires, réactions au site d'injection, rhumes.
L'apparition d'anticorps dirigés contre l'omalizumab a également été rarement observée ; elle peut se traduire par la survenue de douleurs articulaires, une éruption cutanée, une fièvre et des ganglions. Signalez rapidement à votre médecin tout symptôme suspect.
Exceptionnellement : baisse du nombre des plaquettes, accident thromboembolique (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde).
Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.
Spécialités de la gamme
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monographie
OMLYCLO 150 mg sol inj ser préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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monographie
OMLYCLO 150 mg sol inj stylo prérempli
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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monographie
OMLYCLO 300 mg sol inj ser préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Non commercialisé à ce jour
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monographie
OMLYCLO 75 mg sol inj ser préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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monographie
OMLYCLO 75 mg sol inj stylo prérempli
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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