Gamme de médicaments NUCALAMise à jour : Vendredi 15 avril 2022

  • mépolizumab
Information patient
  • NUCALA
Famille du médicament : Anticorps monoclonal

Dans quel cas le médicament NUCALA est-il prescrit ?

Ce médicament contient un anticorps monoclonal de la famille des inhibiteurs de l'interleukine-5. Il cible une protéine, l'interleukine 5, qui stimule la production d'un certain type de globules blancs appelés éosinophiles et favorise leur survie. En bloquant l'interleukine 5, il permet de diminuer le nombre d'éosinophiles en excès dans le sang et les poumons de certains patients souffrant d'asthme sévère. Il permet ainsi de réduire l'inflammation, de diminuer le nombre de crises d'asthme et d'améliorer les symptômes.

Il est utilisé dans le traitement de l'asthme sévère à éosinophile, en cas de mauvais contrôle de la maladie malgré un traitement de fond bien suivi incluant un corticoïde à forte dose et un bronchodilatateur de longue durée d'action pendant plusieurs mois.

Il est également utilisé dans le traitement additionnel dans la polypose nasosinusienne et de certaines maladies associées à un excès d'éosinophiles dans l'organisme ( granulomatose éosinophilique avec polyangéite, syndrome hyperéosinophilique).

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament NUCALA

NUCALA 100 mg : poudre pour solution injectable ; 1 flacon de 10 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1015,07 €.
NUCALA 100 mg : solution injectable ; 1 seringue préremplie de 1 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1015,71 €.
NUCALA 100 mg : solution injectable ; 1 stylo prérempli de 1 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1015,71 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament NUCALA

p flp serp stylo
Mépolizumab100 mg100 mg100 mg
Excipients communs : Phosphate disodique heptahydrate, Polysorbate 80, Saccharose
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Acide citrique monohydrate, Acide édétique sel disodique dihydrate, Eau ppi

Attention

Ce médicament n'est pas adapté au traitement de la crise aiguë d'asthme. Prenez un avis médical si vos symptômes d'asthme restent non contrôlés ou s'aggravent après l'instauration du traitement.

Le traitement de fond de l'asthme comprenant un corticoïde et un bronchodilatateur doit être poursuivi : ne l'arrêtez pas ou ne le modifiez pas sans l'avis de votre médecin, même si vous constatez une amélioration.

Des réactions allergiques (notamment urticaire, œdème de Quincke et choc anaphylactique) ont été observées à la suite de l'injeciton de ce produits. Ces réactions peuvent apparaître juste après ou dans les jours qui suivent l'administration ; il peut être nécessaire de disposer d'un stylo injecteur d'adrénaline et d'avoir été formé à son utilisation.

Ce médicament peut diminuer la réponse immunitaire en cas d'infections parasitaires ; des précautions sont nécessaires en cas de risque d'infestation par des vers intestinaux (notamment au cours de voyages à l'étranger).

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : son usage est déconseillé chez la femme enceinte.

Allaitement :

Les données actuellement disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament NUCALA

La solution en flacon doit être reconstituée par un professionnel de santé juste avant l'administration. La seringue et le stylo sont prêts à l'emploi

La solutio, est injectée par voie sous-cutanée dans la partie supérieure du bras, la cuisse ou l'abdomen. dans la cuisse ou l'abdomen. Après une formation adaptée, les injections avec la seringue ou le stylo peuvent être réalisées par le patient lui-même s'il le souhaite.

Pour les doses nécessitant 3 injections, celles-ci doivent être faites successivement dans des sites d'injection différents.

Les stylos préremplis ne sont pas destinés aux enfants moins de 12 ans.

Posologie usuelle :

Asthme sévère à éosinophile :

  • Adulte et adolescent de 12 ans et plus : 1 injection à 100 mg toutes les 4 semaines.

  • Enfant de 6 à 11 ans : 1 injection à 40 mg toutes les 4 semaines.

La durée du traitement est fixée par le médecin en fonction du contrôle de l'asthme.

Granulomatose éosinophilique avec polyangéite :

  • Adulte et adolescent de 12 ans et plus : 3 injections à 100 mg toutes les 4 semaines.

  • Enfant de 6 à 11 ans : 1 injection à 100 ou 200 mg, selon le poids, toutes les 4 semaines.

Polypose nasosinusienne :

  • Adulte : 1 injection à 100 mg toutes les 4 semaines.

Syndrome hyperéosinophilique :

  • Adulte : 3 injections à 100 mg toutes les 4 semaines.

Conseils

Pour le maniement précis de la seringue ou du stylo, conformez-vous à la notice fournie par le fabricant et veillez à ne pas l'égarer.

En cas d'oubli d'une injection, celle-ci doit être pratiquée dès le constat de l'oubli.

La solution en seringue et en stylo doit être conservée entre + 2° C et + 8° C (partie la plus froide du réfrigérateur). La seringue et le stylo doivent être sortis du réfrigérateur environ 30 minutes avant l'injection afin que la solution soit à température ambiante au moment de l'injection. Ils ne doivent pas être congelés.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un médecin spécialiste en pneumologie, en pédiatrie et en allergologie (pour être remboursé). L'ordonnance initiale doit être faite à l'hôpital. Elle doit être présentée avec celles destinées aux renouvellements.

La prescription doit être rédigée sur un modèle particulier d'ordonnance (médicament d'exception) pour être prise en charge par l'Assurance maladie.

Effets indésirables possibles du médicament NUCALA

Les plus fréquents : maux de tête, réaction au point d'injection.

Fréquents (1 à 10 % des cas) : mal de gorge, infection urinaire ou pulmonaire, nez bouché, douleur abdominale, eczéma, mal de dos, bouffées de chaÌeur, douleur musculaire.

Rares : réaction allergique nécessitant un avis médical rapide.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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