Information patient
Mise à jour : Mardi 16 février 2021
Famille du médicament :

Psychostimulant

Ce médicament est un générique de CONCERTA LP

Dans quel cas le médicament MÉTHYLPHÉNIDATE MYLAN PHARMA LP est-il prescrit ?

Ce médicament est un psychostimulant puissant. Paradoxalement et sans que le mécanisme de son mode d'action soit connu, il permet de réguler l'hyperactivité pathologique de certains enfants.

Il est utilisé pour traiter les déficits de l'attention avec hyperactivité chez l'enfant de plus de 6 ans.

Cette affection particulière, qui ne doit pas être confondue avec une personnalité un peu trop "tonique", associe en général un manque d'attention, une incapacité à se concentrer, une instabilité émotionnelle, une impulsivité, une hyperactivité (l'enfant ne tient pas en place). Le diagnostic doit être établi par un neurologue, un psychiatre ou un pédiatre qui s'appuie sur des critères médicaux et psychologiques et qui évalue le retentissement scolaire et familial de l'affection. Cet ensemble de troubles peut également être observé chez les enfants déprimés, psychotiques, ou soumis à un environnement traumatisant. Dans ces cas, une action spécifique sur ces causes de troubles psychologiques est entreprise avant la prescription de ce médicament.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament MÉTHYLPHÉNIDATE MYLAN PHARMA LP

MÉTHYLPHÉNIDATE MYLAN PHARMA LP 18 mg : comprimé à libération prolongée (jaune) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Stupéfiant), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 13,69 €.
MÉTHYLPHÉNIDATE MYLAN PHARMA LP 36 mg : comprimé à libération prolongée (blanc) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Stupéfiant), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 18,51 €.
MÉTHYLPHÉNIDATE MYLAN PHARMA LP 54 mg : comprimé à libération prolongée (rouge) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Stupéfiant), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 21,59 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament MÉTHYLPHÉNIDATE MYLAN PHARMA LP

p cpp cpp cp
Méthylphénidate chlorhydrate18 mg36 mg54 mg
Excipients communs : Acide chlorhydrique, Alcool polyvinylique, Amidon de maïs, Carmellose sodique, Cellulose microcristalline, Éthylcellulose, Hyprolose, Hypromellose, Hypromellose acétyl succinate, Macrogol 3350, Magnésium stéarate, Saccharose, Silice colloïdale anhydre, Sphères de sucre, Talc, Titane dioxyde, Triéthyle citrate
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Fer jaune oxyde, Fer rouge oxyde

Contre-indications du médicament MÉTHYLPHÉNIDATE MYLAN PHARMA LP

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • glaucome à angle fermé ;

  • phéochromocytome ;

  • hyperthyroïdie ;

  • psychose, anorexie, manifestations d'angoisse, dépression grave ;

  • trouble bipolaire mal contrôlé par un traitement ;

  • maladie cardiaque (hypertension artérielle grave, insuffisance cardiaque, angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles du rythme de cardiaque...) ;

  • préexistance de trouble vasculaire cérébral, anévrisme cérébral, accident vasculaire cérébral ;

  • en association avec un IMAO non sélectif et pendant les 14 jours suivant son arrêt.

Attention

Ce médicament ne peut être utilisé qu'après un diagnostic formel établi par un médecin spécialiste. La première prescription doit être réalisée en milieu hospitalier. Un bilan cardiovasculaire (incluant la mesure de la tension artérielle et la fréquence cardiaque) doit être réalisé avant de débuter le traitement. Ensuite, un suivi régulier est indispensable pendant le traitement pour limiter les éventuels effets indésirables ; il comprend une surveillance de la tension artérielle, du rythme cardiaque, de la taille et du poids. Lors des visites de suivi, n'hésitez pas à signaler au médecin tout trouble inhabituel ou changement d’humeur ou de comportement.

De plus, la survenue de certains effets indésirables doit être signalée rapidement au médecin :
  • mouvements anormaux, tics, agressivité, comportement hostile, agitation, anxiété, manque d'appétit ou refus de manger; hallucinations, dépression (grande tristesse, impression d'inutilité, culpabilité), aggravation de l'hyperactivité, modification de l’humeur ;

  • accélération du cœur, palpitations, troubles du rythme cardiaque, augmentation de la tension artérielle ;

  • maux de tête importants, engourdissement, faiblesse ou paralysie d'un membre, troubles de la coordination, de la vision, de la parole ou de la mémoire pouvant être le signe d'un trouble cérébral.

Des précautions sont nécessaires en cas d'épilepsie, d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique ou de survenue d'anomalie de la numération formule sanguine.

La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'utilisation prolongée du méthylphénidate sont mal évaluées. Le traitement est habituellement interrompu pendant ou après la puberté. Le médecin peut également prévoir des interruptions de traitement en fin de semaine et/ou pendant les périodes de vacances.

L'abus de ce médicament peut conduire à un état de dépendance psychique. La vigilance de l'entourage est particulièrement nécessaire chez les enfants ou adolescents très instables, ou ayant souffert d'une dépendance à l'alcool, aux drogues ou aux médicaments. La prise de boissons alcoolisées est fortement déconseillée.

Compte tenu d'interactions possibles avec les anesthésiques, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant une intervention chirurgicale programmée.

Attention : sportifSportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage.

Attention : conducteurCe médicament peut modifier le comportement : prudence lors de la conduite ou de l'utilisation de machines dangereuses.

Interactions du médicament MÉTHYLPHÉNIDATE MYLAN PHARMA LP avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé à :
  • un vasoconstricteur décongestionnant par voie orale (phényléphrine, pseudoéphédrine) ou un vasoconstricteur par voie nasale (naphazoline, oxymétazoline, éphédrine, sulfate de tuaminoheptane) : risque de crise hypertensive ;

  • un IMAO non sélectif (MARSILID) : un délai d'au moins 15 jours doit être respecté entre la prise de ces 2 médicaments.

Il peut interagir avec les dérivés de l'ergot de seigle utilisés dans la maladie de Parkinson (bromocriptine, pergolide, lisuride, cabergoline) ou dans la migraine ou avec IMAO sélectifs A (moclobémide).

Informez votre médecin ou votre pharmacien de la prise d'un anticoagulant oral, d'un antiépileptique, d'un antidépresseur, d'un neuroleptique, d'un médicament dopaminergique, d'un antihypertenseur, ou au contraire, d'un médicament susceptible d'augmenter la tension artérielle.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur l'enfant à naître est mal connu. Son usage est déconseillé pendant la grossesse. Si une grossesse survient en cours de traitement, consultez votre médecin. Il est nécessaire de surveiller plus étroitement le développement du fœtus.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament MÉTHYLPHÉNIDATE MYLAN PHARMA LP

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson, sans être croqués ni écrasés, indifféremment pendant ou en dehors des repas.

Posologie usuelle :

  • Enfant de plus de 6 ans : 18 mg à 54 mg par jour, en 1 prise le matin.

Conseils

Ce médicament n'est qu'un élément du traitement des déficits de l'attention avec hyperactivité ; il doit rester associé à une prise en charge psychologique de l'enfant hyperactif.

Conditions particulières de prescription :

Ce médicament est à la fois un stupéfiant (ordonnance sécurisée du médecin pour une durée de 28 jours au maximum) et un médicament à prescription restreinte (la première ordonnance et ses renouvellements annuels doivent être établis par un médecin hospitalier). L'ordonnance initiale, valable un an, doit être présentée au pharmacien avec chacune des ordonnances de renouvellement (tous les 28 jours), qui peuvent être rédigées par un médecin de ville.

Effets indésirables possibles du médicament MÉTHYLPHÉNIDATE MYLAN PHARMA LP

Très fréquents (plus de 10 % des patients) : maux de tête, insomnie, nervosité.

Fréquents (1 à 10 % des patients) : diminution de l'appétit, somnolence, vertiges, mauvaise coordination des mouvements, fourmillements, douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements (qui peuvent être soulagés par la prise du médicament au cours d'un repas), sécheresse de la bouche, digestion difficile, chute de cheveux, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, accélération du cœur, palpitations, douleurs des articulations, fièvre, toux, rhume, baisse de la libido, troubles de l'accommodation.

Peu fréquents : constipation, essoufflement, troubles psychiques (hallucinations, colère, altération de l'humeur, pleurs, aggravation de tics), tremblements, vision floue, sécheresse oculaire, augmentation des transaminases, réaction allergique

Très rares : douleurs musculaires, crampes, gynécomastie, convulsions, anomalies de la numération formule sanguine, hépatite.

Ralentissement de la croissance lors de traitements prolongés chez l'enfant.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

* En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.
Presse - CGU - Données personnelles - Configuration des cookies - Mentions légales - Donnez votre avis sur vidal.fr - Contact webmaster