Gamme de médicament JULUCA

dolutégravir,rilpivirine
Information patient
  • JULUCA
Mise à jour : Mardi 22 juin 2021
Famille du médicament :

Association d'antirétroviraux

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament JULUCA est-il prescrit ?

Ce médicament est une association fixe de deux antirétroviraux actifs sur les virus de l'immunodéficience humaine (VIH) : un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (rilpivirine) et un inhibiteur d'intégrase (dolutégravir). En bloquant des enzymes du virus, ils empêchent sa reproduction dans les cellules infectées (diminution de la charge virale), sans toutefois permettre son élimination.

Il est utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH chez les adultes pour lesquels l'infection par le VIH est contrôlée par un traitement antirétroviral depuis au moins 6 mois

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament JULUCA

JULUCA 50 mg/25 mg : comprimé (rose) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 656,68 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament JULUCA

p cp
Dolutégravir50 mg
Rilpivirine25 mg
Lactose+
Excipients : Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, Amidon glycolate sodique, Cellulose microcristalline, Cellulose microcristalline silicifiée, Croscarmellose sel de Na, Fer jaune oxyde, Fer rouge oxyde, Lactose monohydrate, Macrogol, Magnésium stéarate, Mannitol, Polysorbate 20, Povidone K 29/32, Povidone K 30, Sodium stéarylfumarate, Talc, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament JULUCA

Ce médicament ne doit pas être associé aux anticonvulsivants contenant de la carbamazépine, de l'oxcarbazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne, aux antibactériens contenant de la rifampicine ou de la rifabutine, aux antiulcéreux de la famille des inhibiteurs de la pompe à protons, à la dexaméthasone ou aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis.

Attention

Le dolutégravir peut entraîner des réactions allergiques parfois graves. Elles se traduisent le plus souvent par une éruption cutanée. D'autres symptômes tels qu'un malaise, de la fièvre, des douleurs musculaires ou articulaires, des lésions buccales, une conjonctivite, un gonflement du visage sont également possibles. Devant tout symptôme d'allure anormale, prévenez rapidement votre médecin qui décidera de la conduite à tenir. Il est conseillé de garder avec vous la carte-patient mentionnant la prise de ce médicament.

Le traitement nécessite un suivi régulier pour s'assurer du bon contrôle de l'infection et prévenir la survenue de complications évolutives (notamment des infections opportunistes). Il est important de garder un contact régulier avec votre médecin traitant.

La surveillance biologique peut être renforcée en cas d'hépatite B ou C associée à l'infection VIH ou en cas d'insuffisance hépatique.

Des atteintes osseuses sont possibles avec les antirétroviraux, en particulier en cas de traitement corticoïde, d'obésité, de consommation excessive d'alcool ou de dépression du système immunitaire. Prenez un avis médical en cas de douleur de la hanche, du genou ou de l'épaule, de raideur articulaire ou des difficultés à vous déplacer.

Le traitement antiviral n'élimine pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors de rapports sexuels : vous devez continuer à prendre les mesures de protections appropriées (préservatifs).

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges.

Interactions du médicament JULUCA avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé aux anticonvulsivants contenant de la carbamazépine, de l'oxcarbazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne, aux antibactériens contenant de la rifabutine ou de la rifampicine, aux antiulcéreux de la famille des inhibiteurs de la pompe à protons (oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole), à la dexaméthasone ou aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de diminution de l'effet de ce médicament.

Il peut également interagir avec les médicaments favorisant les torsades de pointes.

De plus, il doit être pris à distance des antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, des compléments multivitaminés et des suppléments contenant du calcium ou du fer ; respectez un délai d'au moins 4 heures après la prise de ce médicament, ou au moins 6 heures avant.

La liste des médicaments susceptibles d'interagir n'est pas exhaustive et les recommandations peuvent varier selon les situations et l'importance des traitements associés. L'adaptation du traitement et des autres médicaments peut être guidée par des dosages sanguins. Ne prenez aucun autre médicament sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Les recommandations actuelles préconisent de ne pas utiliser le dolutégravir chez la femme enceinte ou qui envisage de l'être. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. Si une grossesse survient au cours du traitement, prévenez rapidement votre médecin.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel. De plus, l'infection par le VIH contre-indique l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament JULUCA

Les comprimés doivent être avalés au cours d'un repas, avec de l'eau, sans être écrasés ou mâchés.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 1 comprimé par jour.

Si un arrêt ou une modification de la posologie de l'un des composants est nécessaire, chaque substance active est disponible seule sous forme de comprimé.

Conseils

En cas d'oubli d'une dose, si l'oubli en constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prendre la dose oubliée dès que possible avec un repas et continuer à l'heure habituelle pour les comprimés suivants. Si le retard est de plus de 12 heures, ne pas prendre la dose oubliée.

En cas de vomissements dans les 4 heures qui suivent la prise du comprimé, reprendre un comprimé avec un repas.

Le traitement doit être pris tous les jours : veillez à toujours disposer d'une réserve de médicament.

L'activité d'un traitement antirétroviral est maximale si vous respectez strictement les doses et les modalités de prise. Dans le cas contraire, il existe un risque d'apparition de résistances virales qui peut compromettre l'efficacité des traitements ultérieurs.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament, disponible en ville et à l'hôpital, est un médicament à prescription restreinte : il doit être obligatoirement prescrit pour la première fois à l'hôpital (prescription initiale hospitalière annuelle). La prescription peut être renouvelée par le médecin traitant (si les examens sont satisfaisants) mais toute modification nécessite une nouvelle prescription hospitalière. Elle doit être renouvelée après 12 mois obligatoirement à l'hôpital.

La délivrance des antirétroviraux se fait sur la présentation des 2 ordonnances : la prescription initiale hospitalière datant de moins de 1 an et l'ordonnance de renouvellement du médecin de ville identique à cette dernière.

Effets indésirables possibles du médicament JULUCA

Très fréquents (plus de 10 % des cas) : insomnie, maux de tête, vertiges, nausées, diarrhée.

Fréquents (1 à 10 % des cas) : perte d'appétit, rêves anormaux, dépression, anxiété, somnolence, vomissements, ballonnement, douleur abdominale, bouche sèche, éruption cutanée, démangeaisons, fatigue.

Peu fréquents (moins de 1 % des cas) : douleur articulaire ou musculaire, idées suicidaires (en particulier chez les patients ayant des antécédents de dépression), hépatite, réaction allergique (voir Attention).

Les analyses de sang peuvent également révéler une augmentation des enzymes du foie (transaminases) et des lipides (cholestérol, triglycérides), une diminution du nombre de globules blancs ou des plaquettes sanguines, une anémie, une élévation de la créatine phosphokinase.

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