Mise à jour : 21 Sep 2026
Information patient
  • ISOTRÉTINOÏNE ACNÉTRAIT
Famille du médicament : Antiacnéique oral

Les dosages à 5 mg, 10 mg et 20 mg sont des génériques de ROACCUTANE qui n'est plus commercialisé.

Dans quel cas le médicament ISOTRÉTINOÏNE ACNÉTRAIT est-il prescrit ?

Ce médicament est un antiacnéique qui appartient à la famille des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A acide). Il agit notamment en réduisant l'activité des glandes sébacées.

Il est utilisé pour traiter les acnés importantes ou rebelles aux traitements classiques.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament ISOTRÉTINOÏNE ACNÉTRAIT

ISOTRÉTINOÏNE ACNÉTRAIT Gé 5 mg : capsule molle ; boîte de 30
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 65% - Prix : 6.31 €
ISOTRÉTINOÏNE ACNÉTRAIT Gé 10 mg : capsule molle ; boîte de 30
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 65% - Prix : 10.62 €
ISOTRÉTINOÏNE ACNÉTRAIT Gé 20 mg : capsule molle ; boîte de 30
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 65% - Prix : 18.37 €
ISOTRÉTINOÏNE ACNÉTRAIT 40 mg : capsule molle ; boîte de 30
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 65% - Prix : 32.93 €

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament ISOTRÉTINOÏNE ACNÉTRAIT

  p caps p caps
Isotrétinoïne 5 mg 10 mg
Huile de soja + +
Rouge cochenille A   +
  p caps p caps
Isotrétinoïne 20 mg 40 mg
Huile de soja + +
Rouge cochenille A +  
Jaune orangé S   +

La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).

Contre-indications du médicament ISOTRÉTINOÏNE ACNÉTRAIT

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • femme en âge de procréer sans protection contraceptive efficace,
  • grossesse,
  • allaitement,
  • insuffisance hépatique,
  • excès de vitamine A,
  • excès de lipides dans le sang,
  • en association avec les antibiotiques de la famille des cyclines.

Attention

Ce médicament est responsable de graves malformations chez l'enfant à naître en cas de prise pendant une grossesse. Une contraception rigoureuse est indispensable chez la femme : elle doit être mise en place un mois avant le début du traitement et poursuivie pendant toute la durée du traitement et le mois qui suit son arrêt. La prescription de ce médicament ne peut se faire sans avoir reçu un carnet Patiente qui explique les risques et signer un document (accord de soins), dans lequel vous attestez avoir reçu les informations nécessaires. Tous les mois, un test sanguin de grossesse négatif datant de moins de 3 jours doit être présenté au médecin pour le renouvellement du traitement. Le résultat du test est reporté dans le carnet Patiente qui doit être également présenté au pharmacien avec l'ordonnance. Toutes ces précautions entourant la grossesse ne concernent pas l'homme, qui peut procréer sans risque pendant son traitement (ce médicament n'a aucune action connue sur les spermatozoïdes).

En fin de traitement, rapportez les capsules non utilisées à votre pharmacien. Un dernier test de grossesse sera réalisé 5 semaines après l'arrêt du traitement.

Ne donnez jamais ce médicament à une autre personne, même si celle-ci présente une acné semblable à la vôtre.

Ne faites pas don de votre sang pendant la durée du traitement, ni pendant le mois qui suit son arrêt, en raison de la présence de ce médicament dans le sang.

Des cas de dépression, parfois grave, d'anxiété, d'agressivité, de changement d'humeur, de troubles psychiques et de très rares cas de tentatives de suicide ont été rapportés sous traitement par isotrétinoïne ; signalez rapidement à votre médecin tout signe de dépression (sensation de tristesse ou pleurs sans raison, difficultés de concentration, détachement affectif…) ou tout autre trouble du comportement.

Ce traitement nécessite un suivi médical régulier. Des analyses de sang sont prescrites avant et pendant le traitement pour contrôler les taux de lipides dans le sang, la glycémie et les transaminases. Cette surveillance peut être renforcée chez les personnes qui souffrent de diabète, d'obésité ou d'alcoolisme.

Évitez toute exposition prolongée aux rayons ultraviolets (soleil, lampe à bronzer) pendant le traitement.

L'épilation à la cire, en particulier sur le visage, doit être évitée pendant le traitement et durant les 6 semaines qui suivent son arrêt, en raison d'une fragilité accrue de la peau. De même, les dermabrasions doivent être évitées pendant le traitement et les 6 mois qui suivent son arrêt en raison d'un risque de cicatrice définitive. Si une dermabrasion est effectuée avant le début de traitement, celui-ci ne devra être commencé que 3 mois plus tard.

En cas d’apparition sur la peau de lésions pouvant faire craindre une réaction cutanée grave, arrêtez le traitement et prenez un avis médical urgent.

Des troubles gastro-intestinaux graves ont été très rarement observés sous isotrétinoïne. Ne poursuivez pas le traitement sans avis médical en cas de diarrhée importante avec du sang dans les selles.

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable d'une baisse de la vision nocturne.

Interactions du médicament ISOTRÉTINOÏNE ACNÉTRAIT avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé aux antibiotiques de la famille des cyclines : risque d'hypertension intracrânienne.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un médicament contenant de la vitamine A : risque d'intoxication à la vitamine A.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament est formellement contre-indiqué pendant la grossesse : il est responsable de malformation chez l'enfant à naître.

Allaitement :

Ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament ISOTRÉTINOÏNE ACNÉTRAIT

Les capsules doivent être prises au cours des repas.

Posologie usuelle :

  • Adulte et adolescent : la dose quotidienne est de 0,5 à 1 mg par kg de poids et par jour, répartie en 1 ou 2 prises.

La durée du traitement est habituellement de 4 à 6 mois : l'amélioration de l'état de la peau continue après l'arrêt du traitement et conduit généralement à une guérison durable.

Conseils

Une irritation de la peau, une aggravation de l'acné sont fréquentes et normales en début de traitement. Néanmoins, n'appliquez rien sur la peau sans l'avis de votre médecin.

Afin de réduire le risque de douleurs musculaires et articulaires, parfois observées pendant le traitement, il est conseillé de limiter les efforts physiques intenses.

Ce traitement assèche l'œil : évitez le port des lentilles de contact. Les collyres lubrifiants (larmes artificielles) peuvent être utiles pour prévenir la sécheresse oculaire.

Pour lutter contre la sécheresse des lèvres, il est recommandé d'appliquer régulièrement un baume labial hydratant dès le début du traitement.

Conditions de prescription :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : la prescription initiale ne peut être faite que par un dermatologue. Les ordonnances de renouvellement peuvent être rédigées par un autre médecin. De plus, chez les femmes en âge d'être enceinte, la remise d'une notice spécifique (carnet Patiente) est obligatoire et la signature d'un accord de soins et de contraception est requise ; la durée de l'ordonnance est limitée à 1 mois. La poursuite du traitement nécessite donc une nouvelle ordonnance tous les mois. L'ordonnance doit être présentée au pharmacien dans les 7 jours qui suivent la prescription.

Effets indésirables possibles du médicament ISOTRÉTINOÏNE ACNÉTRAIT

Très fréquents (plus de 1 personne sur 10) : sécheresse de la peau et des muqueuses (œil, lèvres), irritation cutanée, desquamation démangeaisons, rash, fragilité cutanée, conjonctivite, inflammation des paupières, douleurs articulaires ou musculaires, douleur dorsale (surtout chez les adolescents), baisse des globules rouges, baisse ou hausse des plaquettes sanguines, augmentation des transaminases et des triglycérides.

Fréquents (1 à 10 % des personnes) : maux de tête, saignements de nez, sécheresse nasale, rhume, baisse de certains globules blancs, augmentation du cholestérol sanguin et du taux de sucre dans le sang, présence de sang ou de protéines dans les urines.

Rares (moins de 1 personne sur 1 000) : chute de cheveux, dépression, parfois grave, agressivité, anxiété, changement d'humeur, réaction allergique.

Très rares (moins de 1 cas sur 10 000) : forme très sévère d'acné, poussée d'acné, rougeurs sur le visage, anomalies de la texture des cheveux, pousse excessive de poils, anomalie de l'ongle, photosensibilité, petite tumeur bénigne de la peau qui saigne, taches sombres, transpiration excessive, sensibilité plus grande à certains germes cutanés, vision floue, cataracte, altération de la vision des couleurs, intolérance aux lentilles de contact, baisse de la vision nocturne, inflammation de la cornée, gonflement du nerf optique, sensibilité accrue à la lumière, baisse de l'audition, vascularite, idées suicidaires, psychose, comportement anormal, hypertension intracrânienne bénigne, gonflement des ganglions, bronchospasme, raucité de la voix, sécheresse de la gorge, colite, hémorragie digestive, diarrhée sanglante, nausées, pancréatite, hépatite, inflammation des articulations, soudure prématurée des cartilages de croissance chez les jeunes, ostéoporose, tendinite, inflammation des reins, diabète, excès d'acide urique dans le sang.

Fréquence indéterminée : fissure anale, réaction cutanée grave, sacro-iliite, urétrite, troubles de l'érection, baisse de la libido, gynécomastie, sécheresse vaginale.

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Commentaires

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LolaA Il y a 10 mois 1 commentaire associé

Bonjour,

Est-il possible de faire une pause de ce traitement pour anticiper une période d'exposition au soleil ?

J'anticipe d'être fortement exposée au soleil (activités en plein air) pendant 2 semaines après 2 mois de traitement (sur 3 initialement prévus par le médecin).
 

Est-il conseiller d'arrêter le traitement un peu avant et pendant la période d'exposition dans ce cas ? Ou dois-je m'assurer de prendre la totalité du traitement avant de pouvoir faire une pause ?

merci  

Modérateur Médecine générale Il y a 10 mois 0 commentaire associé

Bonjour

Ce type de pause est possible et ne compromet pas fondamentalement l'efficacité du traitement, même s'il est préférable de l'éviter.

Arrêtez l'isotretinoïne une semaine avant l'exposition et reprenez le traitement 3 jours après votre retour.

Protégez-vous le plus possible pendant l'exposition solaire : Filtre 50 minimum et chapeau à large bord.

Liss Il y a 6 ans 1 commentaire associé
Bonjour, j’ai 32 ans je suis sous ISOTRÉTINOÏNE 60mg depuis 15 jours. Mon dermatologue m’a préconiser un traitement pas plus de 3 mois sous cette même dose (acné d’adulte non sévère) micro kyste en particulier. Je pèse 74 kilos. J’ai déjà suivis le traitement roacutane à l’âge de 16 ans pendant 6 mois et malheureusement au bout de quelque années l’acné est revenue. Je voulais savoir si mon dosage pendant 3 mois suffisait ? Ou s’il fallait minimum 4 mois de traitement ? Merci
Modérateur Médecine générale Il y a 6 ans 0 commentaire associé
Bonjour, Votre question s'apparente à une demande d'avis personnalisé. Un tel avis suppose de connaître le détails de votre dossier médical et n'est de toute façon pas envisageable sur un forum, j'en suis désolé. Consultez ou téléconsultez votre médecin.
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