Mise à jour : 15 mai 2025
Information patient
  • ENTYVIO
Famille du médicament : Immunosuppresseur

Dans quel cas le médicament ENTYVIO est-il prescrit ?

Ce médicament est un immunosuppresseur. Il contient un anticorps monoclonal produit par biotechnologie et conçu pour se fixer sur une protéine principalement rencontrée à la surface de certains globules blancs présents dans l'intestin. En bloquant cette protéine, il réduit l'inflammation de l'intestin et les symptômes au cours de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin.

Il est utilisé dans le traitement de fond de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn en cas de réponse insuffisante aux traitements de fond habituels (corticoïdes, immunosuppresseurs) ou par anti-TNF.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament ENTYVIO

ENTYVIO 108 mg : solution injectable SC ; boîte de 2 seringues préremplies de 1 ml
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 65% - Prix : 563.71 €
ENTYVIO 108 mg : solution injectable SC ; boîte de 2 stylos préremplis de 1 ml
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 65% - Prix : 563.71 €

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament ENTYVIO

  p ser p stylo
Védolizumab 108 mg 108 mg

La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).

Contre-indications du médicament ENTYVIO

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de tuberculose active ou autre infection sévère, telle qu'une septicémie.

Attention

Des cas de réaction allergique grave peuvent exceptionnellement survenir au cours de l'injection ou dans les heures qui suivent ; ce risque justifie la nécessité de réaliser les premières injections en milieu hospitalier où un traitement pourra être entrepris sans délai en cas de problème.

Ce médicament diminue les défenses immunitaires et expose à un risque accru d'infection. Son utilisation nécessite, avant la mise en route du traitement, un bilan approfondi à la recherche d'une infection, notamment de la tuberculose ou d'une hépatite B. Un suivi médical régulier et une vigilance particulière de votre part sont préconisés pendant le traitement : vous devez consulter rapidement votre médecin en cas de fièvre supérieure à 38 °C, de toux, d'amaigrissement, de douleurs dentaires, de brûlures urinaires. Toute infection doit être traitée sans tarder pour éviter les complications.

Avant de prescrire ce médicament, votre médecin s'assure également de l'absence de cancer ou de leucoencéphalite multifocale, une maladie rare du cerveau d'origine infectieuse.

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut parfois provoquer des étourdissements.

Interactions du médicament ENTYVIO avec d'autres substances

L'utilisation de vaccins, en particulier de vaccins vivants (contre la fièvre jaune, la rougeole, les oreillons ou la rubéole) doit se faire avec prudence. Avant de débuter le traitement, votre médecin vérifiera si vos vaccins sont à jour, et effectuera éventuellement les rappels utiles.

Informez votre médecin si vous prenez un autre immunosuppresseur.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : son usage est déconseillé chez la femme enceinte.
Chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement et au cours des 18 semaines suivant son arrêt.

Allaitement :

La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est peu probable. Néanmoins, l'allaitement est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament ENTYVIO

La solution se présente en seringue ou en stylo préremplis prêts à l'emploi. Elle est injectée par voie sous-cutanée. Les patients peuvent être formés à la technique d'auto-injection. La première injection doit être réalisée sous la surveillance d'un professionnel de santé. La seringue ou le stylo doivent être sortis du réfrigérateur 30 minutes avant l'injection pour que la solution soit à température ambiante au moment de l'injection.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 1 injection toutes les 2 semaines.

Conseils

Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Si besoin, il peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25 °C)  à l'abri de la lumière pendant 7 jours. Passé ce délai, il doit être jeté s'il n'a pas été utilisé. Il ne doit pas être congelé.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un médecin spécialiste en gastroentérologie et hépatologie ou en médecine interne. La première ordonnance doit être faite à l'hôpital.
Il s'agit également d'un médicament d'exception : la prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier pour être prise en charge par l'Assurance maladie.

Effets indésirables possibles du médicament ENTYVIO

Très fréquents (plus de 10 % des patients) : rhume, maux de tête, douleur articulaire.

Fréquents (1 à 10 % des patients) : pneumonie, sinusite, grippe, bronchite, mal de gorge, nez bouché, toux, gastro-entérite, zona, fourmillement des extrémités, nausées, digestion difficile, constipation, ballonnements, fissure anale, hémorroïdes, éruption cutanée, démangeaisons, rougeur de la peau, eczéma, sueurs nocturnes, acné, crampes, mal de dos, faiblesse musculaire, fatigue, fièvre, hypertension artérielle, augmentation des transaminasesréactions au site d'injection (y compris douleur, gonflement, rougeur ou démangeaisons).

Peu fréquents (0,1 à 1 % des patients) : candidose orale ou génitale.

Très rares (moins de 1 patient sur 10 000) : vision trouble, hépatite.

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