Information patient
  • DUPIXENT
Mise à jour : Mardi 22 mars 2022
Famille du médicament :

Anticorps monoclonal

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament DUPIXENT est-il prescrit ?

Ce médicament contient un anticorps monoclonal qui bloque l'action de deux cytokines, les interleukines 4 et 13. Ces protéines jouent un rôle dans les processus inflammatoires impliqués dans la survenue des symptômes de la dermatite atopique, de l'asthme et de la polypose nasale.

Il est utilisé dans :
  • le traitement de la dermatite atopique (également appelée eczéma atopique) qui nécessite un traitement par voie générale,

  • le traitement de fond de certaines formes d'asthme sévère.

Le dosage à 300 mg est également utilisé dans le traitement de la polypose nasale chez l'adulte, en complément des corticoïdes par voie nasale.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament DUPIXENT

DUPIXENT 200 mg : solution injectable SC ; boîte de 2 seringues préremplies de 1,14 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1282,09 €.
DUPIXENT 200 mg : solution injectable SC ; Boîte de 2 stylos préremplis de 1,14 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1282,09 €.
DUPIXENT 300 mg : solution injectable SC ; boîte de 1 seringue préremplie de 2 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 658,23 €.
DUPIXENT 300 mg : solution injectable SC ; boîte de 2 seringues préremplies de 2 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1282,09 €.
DUPIXENT 300 mg : solution injectable SC ; Boîte de 2 stylos préremplis de 2 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1282,09 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament DUPIXENT

p serp stylo
Dupilumab200 mg200 mg
p serp stylo
Dupilumab300 mg300 mg
Excipients : Acide acétique, Arginine chlorhydrate, Eau ppi, Histidine, Polysorbate 80, Saccharose, Sodium acétate trihydrate

Attention

Ce médicament n'est pas adapté au traitement de la crise aiguë d'asthme. Prenez un avis médical si vos symptômes d'asthme restent non contrôlés.

Le traitement de fond de l'asthme comprenant un corticoïde et un bronchodilatateur ne doit pas être arrêté ou modifié sans l'avis de votre médecin, même si vous constatez une amélioration.

Des réactions allergiques, rares mais parfois graves, (notamment urticaire, œdème de Quincke et choc anaphylactique) ont été rapportées avec ce médicament. En cas d'apparition après l'injection d'un gonflement du visage, de difficulté à respirer, d'une éruption cutanée, de démangeaisons ou d'un malaise, prenez un avis médical urgent.

Des précautions sont nécessaires en cas de risque d'infestation par des vers intestinaux (notamment au cours de voyages à l'étranger).

En cas de survenue d'une douleur oculaire ou d'un trouble de la vision, consultez votre médecin.

Interactions du médicament DUPIXENT avec d'autres substances

Aucun vaccin vivant (vaccin contre la fièvre jaune, vaccin ROR par exemple) ne doit être administré pendant le traitement (en l'absence d'études).

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : son usage est déconseillé chez la femme enceinte.

Allaitement :

Les données actuellement disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament DUPIXENT

La solution est injectée par voie sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen (excepté la zone de 5 cm autour du nombril). Après une formation adaptée, les injections peuvent être réalisées par le patient lui-même s'il le souhaite.

Pour les doses initiales nécessitant 2 injections, celles-ci doivent être faites successivement dans deux endroits différents. Il est recommandé d'alterner les sites d'injection à chaque injection, en évitant les zones présentant des lésions, des bleus ou des cicatrices.

Les stylos préremplis ne sont pas destinés aux enfants moins de 12 ans.

Posologie usuelle :

Dermatite atopique :

  • Adulte : 1 dose initiale de 600 mg (2 injections à 300 mg), suivie de 1 injection de 300 mg toutes les 2 semaines.

  • Adolescent de 12 à 17 ans :

    • pesant moins de 60 kg : 1 dose initiale de 400 mg (2 injections à 200 mg), suivie de 1 injection de 200 mg toutes les 2 semaines.

    • pesant 60 kg ou plus : 1 dose initiale de 600 mg (2 injections à 300 mg), suivie de 1 injection de 300 mg toutes les 2 semaines.

  • Enfant de 6 à 11 ans :

    • pesant entre 15 et 60 kg : 2 injections à 300 mg espacées de 15 jours, puis 1 injection de 300 mg toutes les 4 semaines.

    • pesant 60 kg ou plus : 1 dose initiale de 600 mg (2 injections à 300 mg), suivie de 1 injection de 300 mg toutes les 2 semaines.

Asthme sévère :

  • Adulte et adolescent de plus de 12 ans : 1 dose initiale de 2 injections à 200 mg ou de 2 injections à 300 mg, suivie de 1 injection de 200 mg ou 300 mg toutes les 2 semaines.

Polypose nasale :

  • Adulte : 1 injection de 300 mg toutes les 2 semaines.

Conseils

Pour le maniement précis de la seringue ou du stylo, conformez-vous à la notice fournie par le fabricant et veillez à ne pas l'égarer.

En cas d'oubli d'une injection, administrez celle-ci le plus tôt possible dès le constat de l'oubli. Reprenez le schémahabituel ensuite.

Ce médicament doit être conservé entre + 2° C et + 8° C (partie la plus froide du réfrigérateur). Il doit être sorti du réfrigérateur avant l'injection : 35 min avant pour le dosage à 200 mg et 45 min avant pour le dosage à 300 mg. Si besoin, il peut être conservé à température ambiante (inférieure à 25 °C) pendant 14 jours ; passé ce délai, il doit être jeté s'il n'a pas été utilisé. Il ne doit pas être congelé.

Conditions particulières de prescription :

Ce médicement est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un spécialiste en dermatologie, en pneumologie, en pédiatrie ou en médecine interne. La solution à 300 mg peut également être prescrite par un médecin ORL. L'ordonnance initiale doit être faite à l'hôpital. Elle doit être présentée avec celles destinées aux renouvellements.

La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour être remboursée.

Effets indésirables possibles du médicament DUPIXENT

Très fréquents (plus de 10 % des cas) : réaction au point d'injection (rougeur, gonflement, démangeaisons, douleur).

Fréquents (1 à 10 % des cas) chez les patients atteints de dermatite atopique) : maux de tête, rougeur ou sécheresse oculaire, bouton de fièvre.

Très rares : réaction allergique (œdème de Quincke, choc anaphylactique) nécessitant l'arrêt du traitement.

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