Mise à jour : 14 Décembre 2023
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Information patient
  • DUPIXENT
Famille du médicament : Anticorps monoclonal

Dans quel cas le médicament DUPIXENT est-il prescrit ?

Ce médicament contient un anticorps monoclonal qui bloque l'action de deux cytokines, les interleukines 4 et 13. Ces protéines jouent un rôle dans les processus inflammatoires impliqués dans la survenue des symptômes de diverses maladies inflammatoires chroniques telles que la dermatite atopique, de l'asthme ou de la polypose nasale.

Il est utilisé dans :
  • le traitement de la dermatite atopique (également appelée eczéma atopique) qui nécessite un traitement par voie générale,

  • le traitement de fond de certaines formes d'asthme sévère.

Le dosage à 300 mg est également utilisé dans le traitement
  • de la polypose nasale chez l'adulte, en complément des corticoïdes par voie nasale,

  • d'une maladie inflammatoire chronique de la peau appelée prurigo nodulaire,

  • d'une maladie inflammatoire chronique de l'oesophage appelée oesophagite à éosinophile.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament DUPIXENT

DUPIXENT 200 mg : solution injectable SC ; boîte de 2 seringues préremplies de 1,14 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1282,74 €.
DUPIXENT 200 mg : solution injectable SC ; Boîte de 2 stylos préremplis de 1,14 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1282,74 €.
DUPIXENT 300 mg : solution injectable SC ; boîte de 1 seringue préremplie de 2 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 658,87 €.
DUPIXENT 300 mg : solution injectable SC ; boîte de 2 seringues préremplies de 2 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1282,74 €.
DUPIXENT 300 mg : solution injectable SC ; Boîte de 2 stylos préremplis de 2 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1282,74 €.

Composition du médicament DUPIXENT

p serp stylo
Dupilumab200 mg200 mg
p serp stylo
Dupilumab300 mg300 mg
Excipients : Acide acétique, Eau ppi, Histidine chlorhydrate monohydrate, L-arginine chlorhydrate, L-histidine, Polysorbate 80, Saccharose, Sodium acétate trihydrate

Attention

Ce médicament n'est pas adapté au traitement de la crise aiguë d'asthme. Prenez un avis médical si vos symptômes d'asthme restent non contrôlés.

Le traitement de fond de l'asthme comprenant un corticoïde et un bronchodilatateur ne doit pas être arrêté ou modifié sans l'avis de votre médecin, même si vous constatez une amélioration.

Des réactions allergiques, rares mais parfois graves, (notamment urticaire, œdème de Quincke et choc anaphylactique) ont été rapportées avec ce médicament. En cas d'apparition juste après l'injection ou dans les 7 jours qui suivent d'un gonflement du visage, de difficulté à respirer, de démangeaisons ou d'un malaise, prenez un avis médical urgent.

Dans de rares cas, ce médicament peut entraîner une inflammation des poumons ou des vaisseaux sanguins chez les personnes traitées pour un asthme. Certains signes évocateurs imposent un avis médical : symptômes grippaux, fourmillements des extrémités, aggravation des symptômes pulmonaires, éruption cutanée.

Des précautions sont nécessaires en cas de risque d'infestation par des vers intestinaux (notamment au cours de voyages à l'étranger).

En cas de survenue d'une douleur oculaire ou d'un trouble de la vision, consultez votre médecin.

Interactions du médicament DUPIXENT avec d'autres substances

Aucun vaccin vivant (vaccin contre la fièvre jaune, vaccin ROR par exemple) ne doit être administré pendant le traitement (en l'absence d'études).

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : son usage est déconseillé chez la femme enceinte.

Allaitement :

Les données actuellement disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament DUPIXENT

La solution est injectée par voie sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen (excepté la zone de 5 cm autour du nombril). Après une formation adaptée, les injections peuvent être réalisées par le patient lui-même s'il le souhaite.

Pour les doses initiales nécessitant 2 injections, celles-ci doivent être faites successivement dans deux endroits différents. Il est recommandé d'alterner les sites d'injection à chaque injection, en évitant les zones présentant des lésions, des bleus ou des cicatrices.

Les stylos préremplis ne sont pas destinés aux enfants moins de 12 ans.

Posologie usuelle :

Dermatite atopique :

  • Adulte : 1 dose initiale de 600 mg (2 injections de 300 mg le même jour), puis 1 dose de 300 mg toutes les 2 semaines.

  • Adolescent de 12 à 17 ans :

    • pesant moins de 60 kg : 1 dose initiale de 400 mg (2 injections de 200 mg le même jour), puis 1 dose de 200 mg toutes les 2 semaines ;

    • pesant 60 kg ou plus : 1 dose initiale de 600 mg (2 injections à 300 mg le même jour), puis 1 dose de 300 mg toutes les 2 semaines.

  • Enfant de 6 à 11 ans :

    • pesant entre 15 kg et moins de 60 kg : 1 dose initiale de 600 mg (2 injections de 300 mg espacées de 15 jours), puis 1 dose de 300 mg toutes les 4 semaines, en commençant le traitement d'entretien 15 jours après la 2e injection de la dose initiale ;

    • pesant 60 kg ou plus : 1 dose initiale de 600 mg (2 injections de 300 mg le même jour), puis 1 dose de 300 mg toutes les 2 semaines.

  • Enfant de 6 mois à 5 ans :

    • pesant entre 5 kg et moins de 15 kg : 1 dose initiale de 200 mg, puis 1 dose de 200 mg toutes les 4 semaines ;

    • pesant entre 15 kg et moins de 30 kg : 1 dose initiale de 300 mg, puis 1 dose de 300 mg toutes les 4 semaines.

Asthme sévère :

  • Adulte et adolescent de plus de 12 ans : 1 dose initiale de 400 mg ou de 600 mg (2 injections à 200 mg ou 2 injections à 300 mg le même jour), puis 1 dose de 200 mg ou 300 mg toutes les 2 semaines.

  • Enfant de 6 à 11 ans :

    • pesant entre 15 et 30 kg : 1 dose de 100 mg toutes les 2 semaines ou 1 dose de 300 mg toutes les 4 semaines.

    • pesant entre 30 et 60 kg : 1 dose de 200 mg toutes les 2 semaines ou 1 dose de 300 mg toutes les 4 semaines.

    • pesant 60 kg ou plus : 1 dose de 200 mg toutes les 2 semaines.

Polypose nasale :

  • Adulte : 1 dose de 300 mg toutes les 2 semaines.

Prurigo nodulaire :

  • Adulte : 1 dose initiale de 600 mg (2 injections à 300 mg le même jour), puis 1 dose de 300 mg toutes les 2 semaines.

OEsophagite à éosinophile :

  • Adulte et adolescent de 12 ans et plus : 1 dose de 300 mg toutes les semaines.

Conseils

Pour le maniement précis de la seringue ou du stylo, conformez-vous à la notice fournie par le fabricant et veillez à ne pas l'égarer.

Les recommandations en cas d'oubli d'une dose dépendent du rythme des injections :

  • en cas d'injection toutes les semaines, administrer la dose oubliée dès le constat de l'oubli et continuer le schéma d'injection à partir de cette date ;

  • en cas d'injection toutes les 2 semaines, si l'oubli est constaté dans les 7 jours suivant le jour prévu, administrer la dose le plus tôt possible, puis pousuivre le schéma initial. Si l'oubli est constaté après plus de 7 jours, ne pas injecter la dose oubliée et poursuivre selon le calendrier initial ;

  • en cas d'injection toutes les 4 semaines, si l'oubli est constaté dans les 7 jours suivant le jour prévu, administrer la dose le plus tôt possible puis pousuivre selon le calendrier initial. Si l'oubli est constaté après plus de 7 jours, administrer la dose oubliée et reprendre un nouveau calendrier d'injection à partir de cette date.

Ce médicament doit être conservé entre + 2° C et + 8° C (au réfrigérateur). Il doit être sorti du réfrigérateur avant l'injection : 35 min avant pour le dosage à 200 mg et 45 min avant pour le dosage à 300 mg. Si besoin, il peut être conservé à température ambiante (inférieure à 25 °C) pendant 14 jours ; passé ce délai, il doit être jeté s'il n'a pas été utilisé. Il ne doit pas être congelé.

Conditions particulières de prescription :

Ce médicement est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un spécialiste en dermatologie, en pneumologie, en pédiatrie ou en médecine interne. La solution à 300 mg peut également être prescrite par un médecin ORL. L'ordonnance initiale doit être faite à l'hôpital. Elle doit être présentée avec celles destinées aux renouvellements qui peuvent être faits en ville.

La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour être remboursée.

Effets indésirables possibles du médicament DUPIXENT

Fréquents (1 à 10 % des cas) : réactions au point d'injection (incluant rougeur, gonflement, démangeaisons, douleur, bleu), conjonctivite, herpès buccal (bouton de fièvre), douleur articulaire, augmentation de certains globules blancs (appelés éosinophiles) dans le sang.

Peu fréquents : sécheresse ou démangeaisons oculaire, inflammation de la cornée parfois associée à une vision floue, inflammation de la paupière, rougeur du visage, œdème de Quincke.

Rares : choc anaphylactique, inflammation avec ulcération de la cornée.

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