Gamme de médicaments DUPIXENTMise à jour : Mardi 20 septembre 2022

  • dupilumab
Information patient
  • DUPIXENT
Famille du médicament : Anticorps monoclonal

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament DUPIXENT est-il prescrit ?

Ce médicament contient un anticorps monoclonal qui bloque l'action de deux cytokines, les interleukines 4 et 13. Ces protéines jouent un rôle dans les processus inflammatoires impliqués dans la survenue des symptômes de la dermatite atopique, de l'asthme et de la polypose nasale.

Il est utilisé dans :
  • le traitement de la dermatite atopique (également appelée eczéma atopique) qui nécessite un traitement par voie générale,

  • le traitement de fond de certaines formes d'asthme sévère.

Le dosage à 300 mg est également utilisé dans le traitement de la polypose nasale chez l'adulte, en complément des corticoïdes par voie nasale.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament DUPIXENT

DUPIXENT 200 mg : solution injectable SC ; boîte de 2 seringues préremplies de 1,14 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1282,74 €.
DUPIXENT 200 mg : solution injectable SC ; Boîte de 2 stylos préremplis de 1,14 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1282,74 €.
DUPIXENT 300 mg : solution injectable SC ; boîte de 1 seringue préremplie de 2 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 658,87 €.
DUPIXENT 300 mg : solution injectable SC ; boîte de 2 seringues préremplies de 2 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1282,74 €.
DUPIXENT 300 mg : solution injectable SC ; Boîte de 2 stylos préremplis de 2 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1282,74 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament DUPIXENT

p serp stylo
Dupilumab200 mg200 mg
p serp stylo
Dupilumab300 mg300 mg
Excipients : Acide acétique, Arginine chlorhydrate, Eau ppi, Histidine, Polysorbate 80, Saccharose, Sodium acétate trihydrate

Attention

Ce médicament n'est pas adapté au traitement de la crise aiguë d'asthme. Prenez un avis médical si vos symptômes d'asthme restent non contrôlés.

Le traitement de fond de l'asthme comprenant un corticoïde et un bronchodilatateur ne doit pas être arrêté ou modifié sans l'avis de votre médecin, même si vous constatez une amélioration.

Des réactions allergiques, rares mais parfois graves, (notamment urticaire, œdème de Quincke et choc anaphylactique) ont été rapportées avec ce médicament. En cas d'apparition juste après l'injection ou dans les 7 jours qui suivent d'un gonflement du visage, de difficulté à respirer, de démangeaisons ou d'un malaise, prenez un avis médical urgent.

Dans de rares cas, ce médicament peut entraîner une inflammation des poumons ou des vaisseaux sanguins chez les personnes traitées pour un asthme. Certains signes évocateurs imposent un avis médical : symptômes grippaux, fourmillements des extrémités, aggravation des symptômes pulmonaires, éruption cutanée.

Des précautions sont nécessaires en cas de risque d'infestation par des vers intestinaux (notamment au cours de voyages à l'étranger).

En cas de survenue d'une douleur oculaire ou d'un trouble de la vision, consultez votre médecin.

Interactions du médicament DUPIXENT avec d'autres substances

Aucun vaccin vivant (vaccin contre la fièvre jaune, vaccin ROR par exemple) ne doit être administré pendant le traitement (en l'absence d'études).

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : son usage est déconseillé chez la femme enceinte.

Allaitement :

Les données actuellement disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament DUPIXENT

La solution est injectée par voie sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen (excepté la zone de 5 cm autour du nombril). Après une formation adaptée, les injections peuvent être réalisées par le patient lui-même s'il le souhaite.

Pour les doses initiales nécessitant 2 injections, celles-ci doivent être faites successivement dans deux endroits différents. Il est recommandé d'alterner les sites d'injection à chaque injection, en évitant les zones présentant des lésions, des bleus ou des cicatrices.

Les stylos préremplis ne sont pas destinés aux enfants moins de 12 ans.

Posologie usuelle :

Dermatite atopique :

  • Adulte : 2 injections à 300 mg le même jour, en dose initiale, puis 1 injection de 300 mg toutes les 2 semaines.

  • Adolescent de 12 à 17 ans :

    • pesant 60 kg ou plus : 2 injections à 300 mg le même jour, en dose initiale, puis 1 injection de 300 mg toutes les 2 semaines.

    • pesant moins de 60 kg : 2 injections à 200 mg le même jour, en dose initiale, puis 1 injection de 200 mg toutes les 2 semaines.

  • Enfant de 6 à 11 ans :

    • Enfant pesant 60 kg ou plus : 2 injections à 300 mg le même jour, en dose initiale, puis 1 injection de 300 mg toutes les 2 semaines.

    • Enfant pesant entre 15 et 60 kg : 2 injections à 300 mg espacées de 15 jours en dose initiale, puis 1 injection de 300 mg toutes les 4 semaines.

Asthme sévère :

  • Adulte et adolescent de plus de 12 ans : 2 injections à 200 mg ou 2 injections à 300 mg en dose initiale, puis 1 injection de 200 mg ou 300 mg toutes les 2 semaines.

  • Enfant de 6 à 11 ans :

    • Enfant pesant entre 15 et 30 kg : 1 injection à 100 mg toutes les 2 semaines ou 1 injection à 300 mg toutes les 4 semaines.

    • Enfant pesant entre 30 et 60 kg : 1 injection à 200 mg toutes les 2 semaines ou 1 injection à 300 mg toutes les 4 semaines.

    • Enfant pesant 60 kg ou plus : 1 injection à 200 mg toutes les 2 semaines.

Polypose nasale :

  • Adulte : 1 injection à 300 mg toutes les 2 semaines.

Conseils

Pour le maniement précis de la seringue ou du stylo, conformez-vous à la notice fournie par le fabricant et veillez à ne pas l'égarer.

En cas d'oubli d'une injection, administrez celle-ci le plus tôt possible dès le constat de l'oubli. Reprenez le schéma habituel ensuite.

Ce médicament doit être conservé entre + 2° C et + 8° C (partie la plus froide du réfrigérateur). Il doit être sorti du réfrigérateur avant l'injection : 35 min avant pour le dosage à 200 mg et 45 min avant pour le dosage à 300 mg. Si besoin, il peut être conservé à température ambiante (inférieure à 25 °C) pendant 14 jours ; passé ce délai, il doit être jeté s'il n'a pas été utilisé. Il ne doit pas être congelé.

Conditions particulières de prescription :

Ce médicement est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un spécialiste en dermatologie, en pneumologie, en pédiatrie ou en médecine interne. La solution à 300 mg peut également être prescrite par un médecin ORL. L'ordonnance initiale doit être faite à l'hôpital. Elle doit être présentée avec celles destinées aux renouvellements qui peuvent être faits en ville.

La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour être remboursée.

Effets indésirables possibles du médicament DUPIXENT

Fréquents (1 à 10 % des cas) : réactions au point d'injection (incluant rougeur, gonflement, démangeaisons, douleur), conjonctivite, herpès buccal (bouton de fièvre), douleur articulaire, augmentation de certains globules blancs (appelés éosinophiles) dans le sang.

Peu fréquents : sécheresse ou démangeaisons oculaire, inflammation de la cornée parfois associée à une vision floue, inflammation de la paupière, rougeur du visage, œdème de Quincke.

Rares : choc anaphylactique, inflammation avec ulcération de la cornée.

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