Information patient
Mise à jour : Mardi 19 janvier 2021
Famille du médicament :

Régulateur de l'humeur

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament DÉPAKOTE est-il prescrit ?

Ce médicament est un régulateur de l'humeur (thymorégulateur). Il a également des propriétés anticonvulsivantes.

Il est utilisé dans le traitement des phases maniaques chez les adultes souffrant de troubles bipolaires, en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament DÉPAKOTE

DÊPAKOTE 250 mg : comprimé gastrorésistant ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste II), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 5,52 €.
DÉPAKOTE 500 mg : comprimé gastrorésistant ; boîte de 90
Sur ordonnance (Liste II), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 32,68 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament DÉPAKOTE

p cpp cp
Divalproate de sodium269 mg538 mg
Soit Acide valproïque250 mg500 mg
Excipients communs : Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, Hypromellose, Macrogol, Povidone, Silice dioxyde, Titane dioxyde, Triéthyle citrate, Vanilline
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Amidon de maïs modifié, Amidon de maïs prégélatinisé, Indigotine laque aluminique, Jaune orangé S laque aluminique, Rouge cochenille A laque aluminique, Sodium

Contre-indications du médicament DÉPAKOTE

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • grossesse,

  • femme en âge de procréer sans contraception efficace,

  • hépatite,

  • antécédent personnel ou familial d'hépatite grave (due notamment à un médicament),

  • porphyrie hépatique,

  • maladie génétique causant un trouble mitochondrial,

  • en association avec la méfloquine ou le millepertuis.

Attention

Plusieurs études ont montré que les enfants nés de mère traitée par l'acide valproïque (valproate de sodium ou valpromide) pendant la grossesse présentent un risque accru de malformations et de troubles du développement (intellectuel, comportemental...). L'utilisation de ce médicament chez l'adolescente et la femme en âge de procréer ne doit donc être envisagée qu'en cas d'absolue nécessité et une contraception efficace doit être suivie pendant tout le traitement. Sa prescription chez la femme ne peut se faire sans que celle-ci ait reçu la brochure d'information qui explique les risques pour les enfants à naître et signé un formulaire d'accord de soins.

Une hépatite peut exceptionnellement survenir pendant le traitement. Les signes qui doivent vous amener à consulter votre médecin sont une perte de l'appétit, une fatigue anormale avec nausées, et parfois vomissements et douleurs abdominales, voire apparition de convulsions.

Des prises de sang régulières sont pratiquées pour la surveillance du traitement, notamment pour contrôler le bon fonctionnement du foie et la coagulation du sang.

Un risque accru de dépressions et de comportements suicidaires a été observé avec certains traitements antiépileptiques. Les causes de ce risque sont mal connues et la possibilité de ce risque avec ce médicament ne peut être exclu. La survenue d'idées morbides ou un changement d'humeur doivent être rapidement signalés à votre médecin.

Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale, de lupus érythémateux disséminé ou de déficits enzymatiques héréditaires.

Attention : conducteurSi vous devez conduire ou utiliser une machine dangereuse, assurez-vous préalablement que ce médicament n'altère pas votre vigilance.

Interactions du médicament DÉPAKOTE avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec :
  • la méfloquine (LARIAM) : risque de crise d'épilepsie chez les personnes épileptiques.

  • les produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de diminution de son effet.

Il peut interagir avec les médicaments contenant de la carbamazépine ou de la lamotrigine.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un antidépresseur imipraminique ou un médicament contenant l'une des substances suivantes : phénobarbital, primidone, phénytoïne ou topiramate.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament augmente le risque d'anomalies chez l'enfant à naître : multiplication par 3 à 4 du risque de malformations (système nerveux, cœur, rein, membres...), augmentation du risque de troubles psychomoteurs, augmentation de la fréquence des troubles envahissants du développement (syndromes apparentés à l'autisme).

En conséquence, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, ni chez les femmes en âge de procréer sauf en cas de réelle nécessité (par exemple en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux alternatives médicamenteuses).

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement ; un test de grossesse doit être réalisé avant de débuter la prise du médicament, puis régulièrement au cours du traitement. Un désir de grossesse nécessite le remplacement de ce médicament par un autre traitement, médicamenteux ou non, des troubles bipolaires.

Si une grossesse survient alors que vous prenez ce médicament, consultez le plus rapidement possible votre médecin. Le traitement doit être interrompu. Des examens particuliers permettent de vérifier l'absence d'anomalie chez l'enfant à naître.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel : l'allaitement est déconseillé.

Mode d'emploi et posologie du médicament DÉPAKOTE

Ce médicament est pris de préférence au cours des repas.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans : 1000 mg à 2000 mg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises. Cette posologie est atteinte progressivement, puis adaptée par le médecin en fonction de l'efficacité du traitement.

Conseils

Une prise de poids peut être observée au cours du traitement. Une alimentation équilibrée, et si nécessaire les conseils d'un nutritionniste, peuvent prévenir et limiter ce phénomène.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte chez l'adolescente et la femme en âge d'avoir des enfants : la prescription initiale ne peut être réalisée que par un psychiatre. Cette ordonnance initiale doit être présentée avec celles destinées aux renouvellements qui peuvent être rédigées par le médecin généraliste. De plus, le formulaire d'accord de soins signé doit être présenté en même temps au pharmacien. Le traitement doit être réévalué au moins une fois par an par un psychiatre.

Effets indésirables possibles du médicament DÉPAKOTE

Très fréquents : nausées, tremblements.

Fréquents : vomissements, gonflement des gencives, maux d'estomac, diarrhées en début de traitement, disparaissant généralement au bout de quelques jours, prise de poids, perte d'audition, règles irrégulières, chute de cheveux, rigidité des mouvements, difficultés pour marcher, mouvements anormaux des yeux, troubles de la mémoire, maux de tête, confusion, agressivité, agitation, troubles de l’attention, hallucinations.

Peu fréquents : fourmillement des extrémités, absence de règles, texture ou pousse anormale des cheveux, changement de la couleur des cheveux, hirsutisme, acné ; ostéoporose ou fracture en cas de traitement au long cours.

Anomalies de la numération formule sanguine.

Rarement : réaction allergique (éruption cutanée, œdème de Quincke), hépatite (voir Attention), pancréatite, insuffisance rénale, incontinance urinaire.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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