Mise à jour : 19 septembre 2023
Information patient
  • AUBAGIO
Famille du médicament : Immunosuppresseur

Dans quel cas le médicament AUBAGIO est-il prescrit ?

Ce médicament contient une substance qui possède un effet immunomodulateur. Dans la sclérose en plaques, il pourrait agir en limitant la prolifération de certains globules blancs appelés lymphocytes. contribuant ainsi à protéger le système nerveux central des attaques du système immunitaire. Lors des études cliniques, il a permis de réduire la fréquence des poussées et de ralentir la progression de l'incapacité physique associée à la maladie.

Il est utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques dans sa forme rémittente-récurrente.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament AUBAGIO

AUBAGIO 7 mg : comprimé (gris bleu-verdâtre) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Non remboursé - Prix libre 
AUBAGIO 14 mg : comprimé (bleu pâle) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 628,43 €.

Composition du médicament AUBAGIO

p cpp cp
Tériflunomide7 mg14 mg
Lactose++
Excipients communs : Amidon de maïs, Amidon glycolate sodique, Cellulose microcristalline, Hyprolose, Hypromellose, Indigotine laque aluminique, Lactose monohydrate, Macrogol 8000, Magnésium stéarate, Talc, Titane dioxyde
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Fer jaune oxyde, Lactose

Contre-indications du médicament AUBAGIO

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • insuffisance hépatique grave ;

  • maladie ou traitement immunodépresseur altérant le système immunitaire ;

  • anomalie préexistante de la numération formule sanguine ;

  • infection grave ;

  • baisse importante du taux de protéines dans le sang ;

  • insuffisance rénale nécessitant une dialyse ;

  • grossesse, femme en âge de procréer sans contraception efficace ;

  • allaitement.

Attention

Avant de commencer le traitement, le médecin prescrit généralement un bilan comprenant un dosage des transaminases, une numération formule sanguine et un contrôle de la pression artérielle. Des prises de sang et des mesures de la pression artérielle doivent être poursuivies à intervalles réguliers pendant le traitement afin de dépister rapidement d'éventuels effets indésirables graves, notamment hépatiques ou sanguins.

La survenue de certains symptômes nécessite un avis médical rapide et éventuellement un arrêt du traitement :
  • signes pouvant évoquer une atteinte du foie tels que douleurs abdominales, vomissements et nausées inexpliqués, fatigue, anorexie, jaunisse, urines foncées ;

  • éruption cutanée d'évolution rapide, cloques, aphtes buccaux ;

  • toux persistante ou essoufflement inhabituel ;

  • sensation de faiblesse, engourdissements, picotement ou douleur dans les mains et les pieds.

Comme pour tout traitement immunodépresseur, les infections survenant pendant le traitement justifient systématiquement une consultation médicale.

Il est recommandé de ne pas absorber d'alcool en quantité importante pendant le traitement.

Conducteur : ce médicament peut entraîner des sensations vertigineuses et altérer les capacités de concentration.

Interactions du médicament AUBAGIO avec d'autres substances

Ce médicament est susceptible d'interagir avec de nombreux autres médicaments, tels que les inducteurs enzymatiques ou les autres traitements immunodépresseurs. Ne prenez pas d'autres médicaments sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

La prise de charbon actif ou de médicament contenant de la cholestyramine diminue fortement l'activité du médicament.

L'iadministration de vaccins vivants atténués est déconseillée pendant le traitement.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament peut provoquer des anomalies chez l'enfant à naître s'il est pris pendant la grossesse. Il est contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de l'être. Une contraception efficace est indispensable pour les femmes en âge d'avoir des enfants. Du fait de l'élimination très lente du médicament, celui-ci persiste dans le sang pendant environ 8 mois voire jusqu'à 2 ans après son arrêt. Une grossesse ne peut être envisagée que lorsque deux dosages sanguins du tériflunomide ont mis en évidence un taux inférieur à 0,02 mg/l. En cas de désir de grossesse, il est possible de diminuer plus rapidement les concentration de tériflunomide par une procédure accélérée d'élimination faisant appel à la prise de colestyramine ou à de poudre de charbon actif. La contraception doit être poursuivie pendant toute la période à risque.

Si malgré la contraception, un retard de règles survient, pouvant faire suspecter une grossesse, un avis médical rapide est nécessaire.

Le passage du médicament dans le sperme semble faible. Toutefois, un risque de toxicité pour les spermatozoïde ne peut être exclu.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel. Son utilisation contre-indique l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament AUBAGIO

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau, avec ou sans nourriture.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus 18 ans : 1 comprimé à 14 mg par jour.

  • Enfant de plus de 10 ans : la posologie est fonction du poids :

    • Enfant pesant 40 kg ou moins : 1 comprimé à 7 mg par jour.

    • Enfant pesant plus de 40 kg : 1 comprimé à 14 mg par jour.

Conseils

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un médecin spécialiste en neurologie.

Les comprimés à 14 mg sont un médicament d'exception : leur prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier pour obtenir leur remboursement.

Les comprimés à 7 mg ne sont pas remboursés.

Effets indésirables possibles du médicament AUBAGIO

Très fréquents : diarrhées, nausées, amincissement des cheveux, augmentation des transaminases.

Fréquents ( 1 à 10% des patients) : inflammation du pancréas (pouvant se traduire par des douleurs abdominales, des nausées ou des vomissements), infections (grippe, infection des voies respiratoires, cystite, herpès buccal...), douleurs abdominales, vomissements, douleur dentaire, anxiété, picotements ou engourdissement des mains et des pieds, inflammation des tendons, hypertension artérielle, éruption cutanée, acné, douleur musculaire ou articulaire, perte de poids, baisse des globules blancs dans la sang, anémie.

Peu fréquents (moins de 1 patient sur 100) : névralgie, exacerbation des sensations perçues, faible baisse du taux des plaquettes dans le sang.

Très rares (moins de 1 patient sur 10 000) : pancréatite, atteinte pulmonaire, réaction cutanée grave.

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