Information patient
  • ACLASTA
Mise à jour : Mardi 22 juin 2021
Famille du médicament :

Biphosphonate

Dans quel cas le médicament ACLASTA est-il prescrit ?

Ce médicament appartient à la famille des biphosphonates (anciennement diphosphonates). Il agit en bloquant les cellules qui détruisent l'os et en luttant contre la déminéralisation ; il s'oppose donc à la libération du calcium osseux dans le sang. Il permet de réduire le risque de fracture du à l'ostéoporose.

Il est utilisé dans le traitement de :
  • l'ostéoporose, associée ou non à un traitement prolongé par corticoïde, chez la femme ménopausée et l'homme à risque élevé de fracture ;

  • la maladie de Paget.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament ACLASTA

ACLASTA 5 mg : solution pour perfusion IV ; flacon de 100 ml
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 189,26 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament ACLASTA

p flacon
Acide zolédronique5 mg
Excipients : Eau ppi, Mannitol, Sodium citrate

Contre-indications du médicament ACLASTA

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • allergie aux médicaments de la famille des biphosphonates,

  • hypocalcémie,

  • insuffisance rénale grave,

  • grossesse,

  • allaitement.

Attention

Une surveillance particulière est nécessaire en cas de mauvais fonctionnement des reins, de prise de diurétiques ou de médicaments toxiques pour les reins et chez la personne âgée. Le jour de la perfusion, il est recommandé de boire au moins un demi-litre de liquide avant et après le traitement.

Dans le traitement de la maladie de Paget, ce médicament expose à un risque d'hypocalcémie pouvant se traduire par des manifestations neurologiques et musculaires (fourmillements des mains et des pieds, crampes musculaires, convulsions). Un dosage du calcium sanguin est recommandé avant la perfusion et des apports suffisants de calcium et de vitamine D sont nécessaires pendant au moins 10 jours après la perfusion.

Des atteintes des os de la mâchoire (ostéonécrose) pouvant entraîner la perte des dents ont été rarement rapportées chez des personnes traitées par biphosphonates. Un examen dentaire et des soins préventifs peuvent être nécessaires avant de débuter le traitement, notamment en cas d'antécédent de chimiothérapie anticancéreuse, de radiothérapie ou de prise de corticoïdes. Une bonne hygiène buccale et un suivi dentaire régulier sont recommandés pour limiter les risques. Si vous devez subir des soins dentaires, signalez à votre dentiste l'administration de ce médicament. Une carte patient contenant des informations relatives au risque d'ostéonécrose doit vous être remise par votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de douleur, faiblesse ou gêne persistante dans la cuisse, la hanche ou l'aine, contactez sans tarder votre médecin ; des examens doivent être pratiqués pour rechercher une éventuelle fracture du fémur.

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges ou d'une baisse de la vigilance.

Fertilité, grossesse et allaitement

L'effet de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement est mal connu : son usage est contre-indiqué chez la femme enceinte ou qui allaite.

Mode d'emploi et posologie du médicament ACLASTA

La solution doit être administrée à l'aide d'une perfusion d'une durée minimale de 15 minutes et en aucun cas par injection intraveineuse directe.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans :

    • Ostéoporose : 1 injection de 5 mg, une fois par an.

    • Maladie de Paget : 1 injection unique de 5 mg.

Conseils

Des exercices physiques réguliers adaptés à l'âge et à la condition physique contribuent à limiter l'évolution de l'ostéoporose.

Une consommation modérée d'alcool et l'arrêt du tabac sont également recommandés, car alcool et tabac favorisent la perte osseuse.

Un syndrome pseudogrippal (qui peut comporter fièvre, maux de tête, fatigue, troubles digestifs, douleurs musculaires ou articulaires) survient fréquemment dans les trois jours suivant la perfusion du médicament ; il peut être combattu par la prise de paracétamol ou d'ibuprofène.

Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée immédiatement. Si ce n'est pas le cas, elle peut éventuellement être conservée entre 2 °C à 8 °C pour une durée de 24 heures maximum.

Effets indésirables possibles du médicament ACLASTA

Très fréquents (plus de 10 % des patients) : fièvre.

Fréquents (1 à 10 % des patients) : douleur ou rougeur au point d'injection, nausées, vomissements, diarrhées, maux de tête, vertiges, grippe, rhume, anémie, yeux rouge, troubles du rythme cardiaque, douleurs musculaires ou articulaires, douleurs osseuses.

Peu fréquents (moins de 1 patient sur 100) : digestion difficile, douleur abdominale, constipation, bouche sèche, brûlure d'estomac, inflammation de l'œsophage, éruption cutanée, démangeaisons, sueurs, insomnie ou somnolence, fourmillements, tremblement, malaise, troubles du goût, vertiges, palpitations, hypertension, rougeur du visage, toux, essoufflement, crampes, douleur du cou ou de l'épaule, gonflement articulaire, augmentation de la créatinine.

Rares (moins de 1 patient sur 1 000) : uvéite, fracture du fémur, fragilisation des os de la mâchoire (voir Attention) ou du conduit auditif (pouvant se traduire par des douleurs, un écoulement ou des infections chroniques de l'oreille), altération du fonctionnement des reins.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

* En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.
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Zabouh Il y a 2 mois 1 commentaire associé

Je viens d'avoir une très mauvaise expérience avec ACLASTA. L'injection s'est bien passée mais 10h après, en moins de 10 mn, j'ai senti des douleurs insupportables dans les muscles et les os. Je n'ai jamais autant souffert. Même  respirer me faisait mal! Le doliprane et le Ketoprofène ne faisaient rien donc j'ai dû rajouter du tramadol. Bilan, 2 jours et demi à ne pas pouvoir quitter mon lit avec de la fièvre assez forte et l'impression d'être enfermée dans un carcan de douleur. C'est mon 3e jour et, même si la  douleur est plus supportable, je sens encore des douleurs au dos et dans les  côtes, sans compter la  fièvre toujours présente. Dur, Dur...

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Modérateur Médecine générale Il y a 2 mois 0 commentaire associé

Bonjour

N'oubliez pas d'en informer votre médecin. Vous pouvez déclarer vous-même cet effet indésirable potentiel sur le site : https://signalement.social-sante.gouv.fr/psig_ihm_utilisateurs/index.html#/accueil 

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Mamienanou Il y a 11 mois 0 commentaire associé
En réponse à BOB006. J'espère que les effets indésirables que vous avez ressentis sont passés et que tout va bien pour vous maintenant. Le médecin qui me suit à l'hôpital sait que l'on m'a injecté Aclasta, mais ne m'a pas fait changer d'hormonothérapie. Il me persiste des maux de tête parfois violents... augmentation de la tension artérielle alors que j'ai un traitement... à n'y rien comprendre. Mais probablement que cela vient d'autres choses... peut être des dents. Je vais demander un panoramique en espérant que les mâchoires ne sont pas atteintes d'osteonécrose !! Je persiste que je ne recommencerai pas une nouvelle injection.
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BOBO06 Il y a 11 mois 0 commentaire associé
Pour répondre à Mamienanou qui a été perfusé le 17 septembre. J'espère que vous allez mieux. Ce que je peux vous dire, me concernant, j'ai également un cancer du sein et avant de me mettre sous Femara on m'a fait une ostéodensitomérie qui a révélé que j'avais déjà pas mal d'ostéoporose et mon médecin m'a indiqué qu'on ne donnait pas Femara en cas d'ostéoporose. Je suis donc sous Tamoxifène et j'ai fait l'injection hier soir. Des frissons à 5 h du matin, de la fièvre, mal partout, mal au ventre, j'espère que ça va passer rapidement.
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Mamienanou Il y a 11 mois 1 commentaire associé
Quelq'un aurait il ressenti des douleurs au delà des délais donnés par la notice ? J'ai eu une perfusion d'Aclasta le 17 à 12h30. Malade pendant 3 jours avec fièvre, vomissements, vertiges fatigue... Mais depuis, d'affreuses douleurs dans le dos, qui me coupe la respiration. Même le Doliprane n'y fait rien. Je suis sous Femara, depuis à un cancer du sein l'an passé. C'est d'ailleurs ce médicament qui m'a provoqué de l'ostéoporose. Toujours est-il que c'est je crois la première et dernière fois que je fais cette perfusion. J'ai l'impression d'avoir reçu un "poison"... j'espère ne pas rester comme cela pendant l'année à venir car il me semble que c'est un médicament à effet retard. Merci de vos réponses.
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Modérateur Médecine générale Il y a 11 mois 0 commentaire associé
Bonjour, Vous pouvez déclarer ces effets indésirables potentiels sur le site https://signalement.social-sante.gouv.fr/...
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ELBA Il y a 2 ans 0 commentaire associé
J'ai eu ma perfusion 'aclasta jeudi 25 avril à 17 heures avec toutes les recommandations de ma rhumatologue et de mon infirmière qui m'ont de bons conseils hors aujourd'hui 30 avril depuis état grippal avec fièvre puis hier rhino-pharyngite et sinusite voila pour le moment donc je suis aux antibiotique .maintenant on verra les résultats avec aclasta j'ai eu forsteo ce n’était pas mieux envie d'uriner toute la journée et conduite de voiture à ne pas faire bon courage
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toutnickel Il y a 2 ans 1 commentaire associé
Bjr, je dois suivre ce traitement par injection 1 fois par an, mais a la lecture de ces avis , je ne suis pas chaud ...
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Modérateur Médecine générale Il y a 2 ans 0 commentaire associé
Bonjour, Lire les avis d'autres utilisateurs est toujours instructif, mais un choix thérapeutique doit s'appuyer avant tout sur des avis médicaux.
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danyluce Il y a 2 ans 1 commentaire associé
Bonjour. J'ai 66 ans, un TScore qui est descendu à -2.6, alors que j'avais -2.4 il y a 18 mois. Mon médecin me propose du Raloxifène alors que celui ci ne consolide pas le col du fémur, (et provoque thromboses) .. le rhumato lui préconise des biphosphonates (aclastat) alors que j'ai des implants et vu tous les effets indésirables de l'un comme de l'autre.... je ne veux pas que ma vie devienne un enfer,( quand je lis tous les avis..) alors que je ne sais pas ce que je risque vraiment..!? Qui peut me dire s'il est resté a -2.6 et plus encore sans se casser. merci de votre conseil et de votre aide. Je suis désemparée et je pars en dépression tellement j'ai peur de la cassure et du traitement....Merci
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Modérateur Médecine générale Il y a 2 ans 0 commentaire associé
Bonjour, Je ne peux répondre à une situation particulière D'une façon générale, le TScore à un valeur indicative, mais ne permet pas d'affirmer la survenue d'une fracture. D'autres facteurs interviennent dans la décision de traiter. L'ostéoporose sévère nécessitant un traitement concerne les femmes ayant un TScore <2,5 ET une fracture survenue pour un traumatisme minime https://www.has-sante.fr/...
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MamySweety Il y a 3 ans 1 commentaire associé
Bonjour. J ai à ce jour déjà fait 2 injections aclasta. La suivante est prévue au mois d août. À chaque fois état grippal au début. Mais ça c est rien comparé aux douleurs articulaires (Je prends de la morphine ). Je suis toujours fatiguée. Maux de tête. Mais le pire c est l essoufflement. Je ne sais plus rien faire sans etre essouflee. Marché plus de 100 mètres. M habiller . Je suis constipee suivi par des diahree aussi spontanees qu' imprevisibles et j en passe... le bien que procure aclasta est il comparable à tous ses inconvénients
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Modérateur Il y a 3 ans 0 commentaire associé
Bonjour, La réponse à votre question ne peut qu'être individuelle et nécessite la connaissance de votre dossier médical. Seul votre médecin peut vous répondre.
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Paulochon Il y a 3 ans 0 commentaire associé
Bonjour , hospitalisé pendant deux semaines pour de violentes douleurs dorsales , l'IRM a confirmé une fracture de vertèbre L1 ( déjà fracturée il y a un an mais un scanner avait annoncé une consolidation ) . Le 11 novembre à 10h30 , j'ai eu droit à ma première perfusion d'ACLASTA !!! à part un syndrome grippal pendant deux jours , je n'ai pas pour l'instant ressenti d'autres effets secondaires ( j'avais vu le dentiste au mois d'aout et à l'hôpital j'ai passé une radio panoramique et un scanner des dents ) J'ai déjà le RDV pour la seconde perfusion dans un an !
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Mirtylle Il y a 3 ans 0 commentaire associé
Bonjour je dois me faire hospitaliser dans quelques jours pour recevoir ma première perf d'aclasta suite à deux fractures en deux ans.vu les effets secondaires et les commentaires, n'ai plus trop envie de recevoir cette perf, suis quelque peu perdue.pouvez vs me renseigner.merci
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MAN240 Il y a 4 ans 0 commentaire associé
Ma femme a eu une injection d'aclasta en juillet 2015. Il n'y a pas eu d'effets indésirables graves sur le moment, mais depuis cette date il s'est installé une inflammation progressive de la paume des mains et des pieds. Actuellement la marche est pratiquement impossible tant la douleur est importante. Syndrome mains/pieds connu aussi avec certaines chimiothérapies. Qui a pu avoir cet effet indésirables et quelles actions ont pu soulager ? Merci pour votre aide et votre contribution à améliorer une situation vraiment catastrophique.
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Chris62430 Il y a 5 ans 1 commentaire associé
Bonsoir à tous, voilà j'ai 45 ans j'ai subi pancréatite sévère en 2014 depuis 2015 on m'a découvert ostéoporose avancée sachant que je suis un homme, je suis touché niveau rachis colonne vertébrale L11 touchée voir L5 j'ai cette ostéoporose car j'ai perdu beaucoup de poids pendant ma pancréatite, j'ai donc vu un rumatho qui veut me faire faire cette fameuse perfusion aclasta ??? Je suis beaucoup sceptique vu les effets indésirables mais mon ostéoporose est assez grave ... Je ne sais quelle décision prendre ??? J'ai fait examen rénale, rien à signaler, la créatinine je dois faire une prise de sang? Quand aux soins dentaires je viens de les terminés, on m'a posé 2 couronnes, dévitalisés 3 Dents et obturés une dent puis la pose d'un appareil dentaire... Mais vu tout les effets indésirables de ce produit, j'ai peur d'une ostéonécrose maxilliaire ou autres effets ??? Que me conseillez vous SVP??? Merci
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Modérateur Médecine générale Il y a 5 ans 0 commentaire associé
Bonjour, Tout dépend de l'intensité de l'ostéoporose... Nous ne pouvons que vous conseiller de prendre un deuxième avis, par exemple avec un médecin généraliste, en lui amenant tous vos résultats. En ce qui concerne Aclasta, les effets secondaires ne sont pas systématiques, loin de là, certains, inscrits dans la notice, sont très rares, de l'ordre d'un patient sur 10 000 ou moins.. Bon courage pour cette situation compliquée... mais que je vous souhaite temporaire...
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Fan74000 Il y a 5 ans 0 commentaire associé
bonjour avant je prenais Bonviva une fois par mois et j'étais malade 2 jours c'est donc avec beaucoup d'apréhension que j'ai démarré "Aclasta" j'ai eu la perfusion mardi matin tôt . j'ai été malade toute la nuit, j'ai vomi un liquide vert de 1h du matin à 5 h mal à l'estomac car évidemment rien dedans. le lendemain légèrement courbatue au niveau de la nuque mais aujourd'hui "rien" pas malade, mal nulle part je croise les doigts pour que çà dure quitte à être malade une fois par an une nuit, contre 2 jours fichus tous les mois je suis plutôt satisfaite du résultât analyses sanguine dans un mois
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Fan74000 Il y a 6 ans 0 commentaire associé
Bonjour Suite à mon commentaire du 24/10/14, je voulais donner de mes nouvelles, ce qui pourrait intéresser d'autres personnes qui ont pris ou voudraient prendre une perfusion d'aclasta.J'ai donc souffert d’extrasystole cardiaques très nombreuses et dérangeantes pendant 10 mois, accompagné d'une tension bien plus haute que la normale. Ma cardiologue m'a donc mise sous flécaïne d'abord faible, puis de plus en plus forte, mais cela ne changeait rien à mon problème. Un an c'est écoulé depuis la perfusion et mes extrasystoles ont diminué puis ce sont arrêté sans aucun médicament, ma tension est revenue a la normale. Je suis persuadé que je n'ai pas supporté ce médicament. Je pense qu'il faut éviter de prendre un médicament sous libération prolongé sur un an sans l'avoir essayé sur une plus courte durée auparavant
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Fan74000 Il y a 6 ans 0 commentaire associé
Cela fait 3 ans que je fais aclasta. 1ere année grosse grippe. 2eme année et 3 ème année en même temps que aclasta l'infirmier ma hydraté par perfusion : aucun symptomes
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