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24 décembre 2013
HYDERGINE (dihydroergotoxine) : l'EMA conclut à un rapport bénéfices/risques défavorable
Dernier représentant de la classe des dérivés ergotés encore sur le marché, la dihydroergotoxine (HYDERGINE) ne doit plus être utilisée, comme la dihydroergocryptine, la dihydroergocristine, la dihyroergotamine et la nicergoline. La...
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24 décembre 2013
En raison du risque de réactivation du virus de l'hépatite B (VHB) chez des patients traités par des anticorps monoclonaux anti-CD20, tous les patients doivent faire l’objet d’un dépistage duVHB avant l’initiation d’un traitement...
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24 décembre 2013
Répertoire des génériques : création de 3 nouveaux groupes
Le répertoire des génériques compte désormais trois nouveaux groupes appartenant, pour l'un d'entre eux, à la classe pharmacothérapeutique des antiépileptiques et, pour les deux autres, à celle des médicaments utilisés dans la...
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20 décembre 2013
Les médicaments contenant des bêta-2 mimétiques d’action courte, administrés par voie orale ou rectale, ne doivent plus être utilisés dans le traitement des menaces d’accouchement prématuré (MAP) en raison des risques cardiovasculaires...
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20 décembre 2013
THYROZOL comprimé pelliculé (thiamazole) : remise à disposition contingentée du dosage à 20 mg
THYROZOL 20 mg comprimé pelliculé (thiamazole) est à nouveau disponible sous contingentement depuis le 18 décembre. Pour les autres dosages, la rupture de stock se prolonge.
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20 décembre 2013
Bien que très rares, des réactions cutanées sévères, d'issue fatale dans certains cas, peuvent être associées à la capécitabine (XELODA et génériques). Cette situation impose l'arrêt immédiat et définitif du traitement.
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20 décembre 2013
PRAXILENE et génériques (naftidrofuryl) : restriction des indications
L'indication des spécialités à base de naftidrofuryl (PRAXILENE et génériques) est restreinte au traitement de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs au stade 2, seule indication où...
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20 décembre 2013
Répertoire des génériques : création de 6 nouveaux groupes
Six nouveaux groupes ont été ajoutés au répertoire des génériques.
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17 décembre 2013
JEXT solution injectable en stylo prérempli (adrénaline) : rappel de 14 lots
Tandis que le marché des adrénalines auto-injectables reste sous tension, le laboratoire Alk Abello annonce le rappel de 14 lots de sa spécialité JEXT solution injectable en stylo prérempli, en raison d'un défaut qualité sur un nombre...
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17 décembre 2013
Spécialités à base de colchicine : mise en garde de l'ANSM suite à de nouveaux décès
La survenue de nouveaux cas de décès de patients traités par colchicine conduit l'ANSM à rappeler l'importance de respecter les règles de bon usage des médicaments contenant ce principe actif.
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16 décembre 2013
En raison d'un risque accru de saignement lors de l'administration précoce (dès le diagnostic) d'EFIENT 10 mg comprimé pelliculé chez les patients présentant un angor instable ou un syndrome coronarien aigu sans sus-décalage du segment ST...
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16 décembre 2013
TEMODAL et génériques (témozolomide) : identification de cas de toxicité hépatique sévère
Des cas de toxicité hépatique graves, parfois fatals, survenus chez des patients traités par témozolomide conduisent à renforcer le suivi de la fonction hépatiques avant, pendant et après un traitement par TEMODAL ou par l'un de ses...
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12 décembre 2013
IMNOVID gélule (pomalidomide) : nouveau médicament dans la prise en charge du myélome multiple
IMNOVID gélule (pomalidomide) est un nouvel immunomodulateur indiqué dans la prise en charge du myélome multiple. Sa commercialisation s'accompagne d'un plan de gestion des risques comprenant notamment un programme de prévention des...
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12 décembre 2013
BEXSERO, premier vaccin indiqué en prévention de l'infection invasive méningococcique causée par Neisseria meningitidis du groupe B, est désormais disponible, hors remboursement, en pharmacie et en établissement de santé.
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12 décembre 2013
INEXIUM 40 mg comprimé gastrorésistant (ésoméprazole) : rappel d'un lot
INEXIUM 40 mg comprimé gastrorésistant fait l'objet d'un rappel de lot suite à une erreur de paramétrage du code CIP dans le support Datamatrix et sur l’étui, pouvant conduire à un risque d'erreur lors de la dispensation.
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