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09 avril 2014
L'ANSM met en garde les professionnels de santé quant au possible risque d'erreur lié au changement du dispositif d'administration de l'antiépileptique KANEURON 5,4 % solution buvable en gouttes. La nouvelle pipette doseuse est graduée en...
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07 avril 2014
THYROZOL comprimé pelliculé : toutes les présentations sont à nouveau disponibles
Avec la remise à disposition du dosage à 20 mg fin mars, toutes les présentations de THYROZOL comprimé pelliculé sont désormais disponibles.
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04 avril 2014
APOKINON 5 et 10 mg/ml solution injectable : rupture de stock jusqu'en mai
La rupture de stock d'APOKINON 5 et 10 mg/ml solution injectable (apomorphine) devrait se poursuivre encore quelques semaines, jusqu'à mi-mai 2014. Une solution alternative est actuellement en cours de recherche.
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04 avril 2014
DEROXAT 20 mg/10 mL suspension buvable : rappel de 4 lots
Une contamination croisée intervenue lors de la synthèse du principe actif (paroxétine) conduit le laboratoire GSK à retirer 4 lots de DEROXAT 20 mg/10 mL suspension buvable.
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04 avril 2014
TUBERTEST solution injectable : remise à disposition normale
La spécialité TUBERTEST est remise à disposition après 2 mois de rupture de stock.
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04 avril 2014
ROACTEMRA : publication d'une RTU dans la maladie de Castleman
L'ANSM publie une RTU (recommandation temporaire d'utilisation) relative à la spécialité ROACTEMRA dans le traitement de la maladie de Castleman inflammatoire (à CRP élevée) non associée au virus HHV8. Il s'agit de la première RTU...
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03 avril 2014
VERCYTE 25 mg comprimé : modification de l'AMM et arrêt de commercialisation fin 2014
L'indication de VERCYTE 25 mg comprimé est restreinte au traitement de deuxième intention de la polyglobulie primitive (maladie de Vasquez), chez les patients intolérants ou réfractaires à l'hydroxycarbamide. En outre, l'arrêt de...
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03 avril 2014
Spécialités à base de thiocolchicoside : AMM modifiées en raison du risque de génotoxicité
La mise en évidence d'un risque potentiel de génotoxicité conduit les autorités européennes et françaises de santé à restreindre l'indication, la durée d'utilisation et la posologie des spécialités per os et injectables de...
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02 avril 2014
PERIOLIMEL N4E et OLIMEL N7 : rappel de lots supplémentaires
Les émulsions pour perfusion PERIOLIMEL N4E et OLIMEL N7 en poche de 1 500 ml font l'objet d'un rappel de lots. Cette mesure de précaution complète celle précédemment mise en oeuvre le 17 mars dernier.
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02 avril 2014
Le collyre en récipient unidose NAAXIA change de nom et devient NAABAK
La spécialité NAAXIA 19,6 mg/0,4 ml collyre (acide spaglumique) en récipient unidose change de dénomination et devient NAABAK 19,6 mg/0,4 ml collyre en récipient unidose.
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02 avril 2014
KALIUM PHOSPHORICUM 6 DH comprimé et OLIGOSTIM LITHIUM comprimé : retrait de lots
La découverte d'un pilulier de comprimés d’OLIGOSTIM LITHIUM dans un étui de KALIUM PHOSPHORICUM 6 DH conduit le laboratoire Boiron à procéder à un rappel de lots.
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01 avril 2014
MANTADIX 100 mg capsule (amantadine) : rupture de stock pour une durée indéterminée
MANTADIX 100 mg capsule (amantadine) fait l'objet d'une rupture de stock pour une durée indéterminée. Un recours aux alternatives thérapeutiques est recommandé par le laboratoire.
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01 avril 2014
MIRVASO 3 mg/g gel (brimonidine) : nouveau topique dans la prise en charge de la rosacée
MIRVASO 3 mg/g gel (brimonidine) est un médicament topique indiqué pour traiter les symptômes de l'érythème facial associé à la rosacée chez l'adulte.
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01 avril 2014
SPEDRA comprimé (avanafil) : nouveau médicament dans le traitement de la dysfonction érectile
SPEDRA comprimé se compose d'un nouveau principe actif, l'avanafil, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5. Il est indiqué chez l'homme adulte dans le traitement de la dysfonction érectile.
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01 avril 2014
BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 % solution buvable (carbocistéine) : rappel d'un lot
La présence en quantité anormale d'une bactérie ubiquitaire et non pathogène pour l'homme dans des unités de BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 % solution buvable édulcorée à la saccharine sodique en flacon de 125 ml conduit au rappel d'un...
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