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28 février 2014
L'Agence européenne du médicament (EMA) recommande le maintien sur le marché des spécialités à base de ranélate de strontium en dernière ligne de traitement de l'ostéoporose sévère avec de nouvelles restrictions d'utilisation. Mais...
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28 février 2014
Insuline glargine et risque de cancer : le rapport bénéfice/risque reste favorable
Les résultats de l'étude de cohorte de la CNAMTs, prolongée sur une période de 1 an pour évaluer l'éventuel sur-risque de cancer chez les patients diabétiques traités de manière prolongée par insuline glargine, ne permettent pas de...
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27 février 2014
MisoOne (misoprostol) : nouvelle spécialité indiquée dans l'interruption médicamenteuse de grossesse
MisoOne 400 µg comprimé (misoprostol, analogue des prostaglandines) est indiqué, en association avec la mifépristone, dans l'interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive, jusqu'au 49ème jour d'aménorrhée.
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27 février 2014
SORIATANE (acitrétine) : les mesures de minimisation du risque tératogène sont renforcées
Suite à la publication des résultats d'une étude de cohorte visant à évaluer le respect des mesures de minimisation du risque tératogène de SORIATANE (acitrétine), l'ANSM rappelle l'importance du strict respect de ces mesures et les...
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26 février 2014
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml solution injectable en seringue préremplie : rappel de 3 lots
Trois lots de la spécialité MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (acide gadobénique sel de diméglumine), solution injectable en seringue pré-remplie (15 ml et 20 ml) sont rappelés par mesure de précaution, à la suite de la mise en évidence d’un taux...
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26 février 2014
Pour pallier la rupture de stock d'ALKERAN 50 mg/ 10 ml lyophilisat et solution pour usage parentéral, une spécialité équivalente, initialement destinée au marché britannique, MELPHALAN 50 mg powder and solvent for solution for injection /...
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25 février 2014
SOVALDI (sofosbuvir) : nouvelle spécialité dans le traitement de l'hépatite C chronique
SOVALDI 400 mg comprimé pelliculé se compose d'un nouveau principe actif, le sofosbuvir, appartenant à la classe des antiviraux à action directe. Désormais disponible à l'hôpital, SOVALDI est indiqué, en association avec d'autres...
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25 février 2014
La formulation d'ANDROTARDYL 250 mg/1 ml solution injectable IM (testostérone) compte désormais de l'huile de ricin et du benzylbenzoate.
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25 février 2014
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN solution pour perfusion IV : rappel de lots
Deux lots de BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT B. BRAUN solution pour perfusion IV sont rappelés par mesure de précaution suite à la mise en évidence de la formation de particules.
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25 février 2014
ALKONATREM (déméclocycline) et SAMSCA (tolvaptan) : attention aux différences !
L'attention des professionnels de santé est attirée sur les particularités de SAMSCA 15 mg comprimé (tolvaptan), médicament importé à titre exceptionnel et transitoire par le laboratoire Otsuka Pharmaceutical pour pallier la rupture de...
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24 février 2014
Répertoire des génériques : création de 9 nouveaux groupes
Neuf nouveaux groupes sont ajoutés au répertoire des génériques.
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24 février 2014
Médicaments à base de dompéridone : l'ANSM rappelle ses mises en garde
Dans l'attente des résultats définitifs de la réévaluation conduite par le PRAC, prévus pour mars 2014, l'ANSM rappelle les modalités de bon usage de la dompéridone visant à limiter les effets indésirables cardiaques observés avec ce...
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24 février 2014
La rupture de stock touchant ALKERAN 50 mg/10 ml lyophilisat et solution pour usage parentéral (melphalan) devrait durer jusqu'à mi-mars 2014.
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20 février 2014
TANGANIL Gé 500 mg comprimé : nouveau médicament générique à base d'acétylleucine
Le laboratoire Pierre Fabre commercialise un nouveau médicament générique à base d'acétylleucine sous le nom de TANGANIL Gé.
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20 février 2014
La spécialité importée en janvier 2014, DEMECLOCYCLINE HYDROCHLORIDE, pour pallier la rupture de stock d'ALKONATREM (chlorhydrate de déméclocycline) n'est plus disponible. Dans ce contexte, une autre spécialité initialement destinée au...
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