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14 mars 2014
Vaccination par CERVARIX : les nouvelles recommandations du HCSP
CERVARIX a récemment obtenu une modification de son autorisation de mise sur le marché selon laquelle il peut être administré en 2 doses espacées de 6 mois chez les jeunes filles âgées de 9 à 14 ans révolus. A ce titre, le HCSP a émis...
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13 mars 2014
Le produit de contraste GADOVIST 1 mmol/ml solution injectable (gadobutrol) est désormais remboursable chez l'enfant de plus de 2 ans dans ses indications pour le réhaussement du contraste en imagerie par résonnance magnétique et en...
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13 mars 2014
AMOXICILLINE ALMUS 1g, comprimé pelliculé dispersible : retrait de lots
Plusieurs lots d'AMOXICILLINE ALMUS 1g comprimé pelliculé dispersible sont rappelés suite à des résultats non conformes lors des études de stabilité.
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12 mars 2014
CAYSTON (aztréonam) : extension du remboursement chez les enfants à partir de 6 ans
La prise en charge de CAYSTON 75 mg poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur (aztréonam) est étendue au traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de...
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12 mars 2014
HUMIRA (adalimumab) : extension de la prise en charge des indications
La prise en charge des spécialités HUMIRA 40 mg solutions injectables sous cutanées (SC) en seringue préremplie et en stylo prérempli (adalimumab) est étendue au traitement de 2e intention de la maladie de Crohn active modérée chez...
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12 mars 2014
ZYTIGA 250 mg comprimé (abiratérone) : extension de la prise en charge des indications
Toutes les indications de ZYTIGA 250 mg comprimé (abiratérone) dans la prise en charge du cancer métastatique de la prostate sont désormais remboursables.
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11 mars 2014
VIREAD 245 mg comprimé pelliculé (ténofovir disoproxil) : désormais remboursable chez l'adolescent
VIREAD 245 mg comprimé pelliculé (ténofovir disoproxil) est désormais remboursable dans ses indications (infection par le VIH-1 et hépatite B chronique) chez l'adolescent de 12 ans à moins de 18 ans.
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10 mars 2014
THYMOGLOBULINE (immunoglobulines de lapin anti-thymocytes humains) : rappel de 2 lots
Des études de stabilité ayant identifié des tendances atypiques aux résultats du test de la distribution de la taille moléculaire, deux lots de THYMOGLOBULINE sont rappelés par le laboratoire sanofi-aventis France, en accord avec l'ANSM.
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06 mars 2014
VIREAD 245 mg comprimé pelliculé (ténofovir disoproxil fumarate) : rappel d'un lot
Un lot de l'antiviral VIREAD 245 mg comprimé pelliculé (ténofovir disoproxil fumarate) est rappelé par mesure de précaution en raison la présence possible de résidus de caoutchouc de silicone dans les flacons de ce lot.
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04 mars 2014
OGASTORO 30 mg comprimé orodispersible en boîte de 28 (Pharma Lab) : rappel de 4 lots
L'importateur Pharma Lab rappelle 4 lots de la spécialité d'importation parallèle OGASTORO 30 mg comprimé orodispersible (lansoprazole) en boîte de 28 (CIP 3400949004799), suite à une erreur d'étiquetage portant sur le dosage mentionné par...
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04 mars 2014
Spécialités contenant du métoclopramide : ce qu'il faut retenir
Dans un courrier destiné aux professionnels de santé, publié sur le site de l'ANSM, les nouvelles indications et modalités d'utilisation du métoclopramide chez l'adulte et l'enfant sont résumées par les laboratoires concernés. Ces mesures...
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03 mars 2014
La prise en charge des présentations d'ENBREL 50 mg solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli (étanercept) est élargie au traitement de l'arthrite juvénile idiopathique.
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03 mars 2014
BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 % (carbocistéine) : retrait d'un lot
Un lot de BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 % solution buvable édulcorée à la saccharine (carbocistéine) est rappelé suite à la découverte en quantité anormale d’une bactérie ubiquitaire et non pathogène pour l’homme.
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03 mars 2014
ALKOSALEN, URISPAS : changement du taux de prise en charge
Les spécialités ALKOSALEN (pivalate de flumétasone, acide salicylique 3 %) et URISPAS (flavoxate chlorhydrate) voient leur taux de remboursement évoluer à compter du 1er mars 2014.
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28 février 2014
STRIBILD est une nouvelle trithérapie contre l'infection par le VIH-1 constituée de l'association fixe de 4 molécules en 1 comprimé par jour, dont une nouvelle molécule de la classe des inhibiteurs d'intégrase, l'elvitégravir, un nouveau...
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