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14 avril 2014
MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml solution injectable IV : retrait de 4 lots
Quatre lots de MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml solution injectable IV sont rappelés en raison d'une mention erronée de la concentration imprimée sur l'un des côtés de l'étui.
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14 avril 2014
AMIKACINE MYLAN 500 mg poudre pour solution injectable : retrait d'un lot
Un lot d'AMIKACINE MYLAN 500 mg poudre pour solution injectable est rappelé suite à une erreur dans le code Datamatrix.
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11 avril 2014
DANTRIUM gélule (dantrolène) : rupture de stock jusqu'en juillet 2014
L'approvisionnement de DANTRIUM 25 mg et 100 mg gélules (dantrolène) est perturbé. Cette situation impose de recourir aux alternatives thérapeutiques disponibles.
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11 avril 2014
Une actualisation des données de pharmacovigilance relatives aux vaccin GARDASIL a été publiée sur le site de l'ANSM. Le profil de sécurité n'est pas remis en cause. Toutefois, l'ANSM souhaite consolider ces données et initie avec la CNAMts...
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11 avril 2014
Les résultats 2014 de l’Observatoire sociétal du Leem (Les Entreprise du Médicament) ont été rendus publics le 10 avril. Parmi les principaux résultats de cette enquête, effectuée chaque année par Ipsos auprès de 1017 personnes...
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09 avril 2014
Une nouvelle rupture de stock de DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable a été signalée. Comme en 2012, la spécialité belge DIPHANTOINE 100 mg comprimé (phénitoïne sodique) est proposée comme solution palliative afin d'assurer la continuité...
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09 avril 2014
APOKINON 5 et 10 mg/ml solution injectable : solution alternative en provenance de l'Italie
Comme le laboratoire Aguettant l'avait indiqué dans un communiqué du 4 avril, une spécialité équivalente initialement destinée au marché italien est mise à disposition en France pour faire face à la rupture de stock d'APOKINON 5 et 10...
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09 avril 2014
L'ANSM met en garde les professionnels de santé quant au possible risque d'erreur lié au changement du dispositif d'administration de l'antiépileptique KANEURON 5,4 % solution buvable en gouttes. La nouvelle pipette doseuse est graduée en...
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07 avril 2014
THYROZOL comprimé pelliculé : toutes les présentations sont à nouveau disponibles
Avec la remise à disposition du dosage à 20 mg fin mars, toutes les présentations de THYROZOL comprimé pelliculé sont désormais disponibles.
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04 avril 2014
APOKINON 5 et 10 mg/ml solution injectable : rupture de stock jusqu'en mai
La rupture de stock d'APOKINON 5 et 10 mg/ml solution injectable (apomorphine) devrait se poursuivre encore quelques semaines, jusqu'à mi-mai 2014. Une solution alternative est actuellement en cours de recherche.
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04 avril 2014
DEROXAT 20 mg/10 mL suspension buvable : rappel de 4 lots
Une contamination croisée intervenue lors de la synthèse du principe actif (paroxétine) conduit le laboratoire GSK à retirer 4 lots de DEROXAT 20 mg/10 mL suspension buvable.
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04 avril 2014
TUBERTEST solution injectable : remise à disposition normale
La spécialité TUBERTEST est remise à disposition après 2 mois de rupture de stock.
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04 avril 2014
ROACTEMRA : publication d'une RTU dans la maladie de Castleman
L'ANSM publie une RTU (recommandation temporaire d'utilisation) relative à la spécialité ROACTEMRA dans le traitement de la maladie de Castleman inflammatoire (à CRP élevée) non associée au virus HHV8. Il s'agit de la première RTU...
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03 avril 2014
VERCYTE 25 mg comprimé : modification de l'AMM et arrêt de commercialisation fin 2014
L'indication de VERCYTE 25 mg comprimé est restreinte au traitement de deuxième intention de la polyglobulie primitive (maladie de Vasquez), chez les patients intolérants ou réfractaires à l'hydroxycarbamide. En outre, l'arrêt de...
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03 avril 2014
Spécialités à base de thiocolchicoside : AMM modifiées en raison du risque de génotoxicité
La mise en évidence d'un risque potentiel de génotoxicité conduit les autorités européennes et françaises de santé à restreindre l'indication, la durée d'utilisation et la posologie des spécialités per os et injectables de...
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