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18 décembre 2014
BCG intra-vésical : reprise limitée de l'approvisionnement en ONCOTICE sous contingentement strict
Des quantités limitées de la spécialité ONCOTICE sont disponibles et distribuées auprès des pharmacies à usage intérieur depuis le 15 décembre 2014. Cet approvisionnement limité est strictement contingenté, selon les recommandations...
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17 décembre 2014
NACO : insertion progressive de la carte de surveillance du patient dans les conditionnements
Conformément au plan de minimisation des risques, une carte de surveillance doit être remise aux patients traités par les nouveaux anticoagulants oraux (NACO). En général remise aux patients par le médecin prescripteur, cette carte sera...
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16 décembre 2014
OSLIF BREEZHALER (indacatérol) : arrêt de commercialisation fin décembre 2014
La spécialité OSLIF BREEZHALER poudre pour inhalation en gélule (indacatérol) ne sera plus disponible à compter du 31 décembre 2014. ONBREZ BREEZHALER poudre pour inhalation en gélule restera la seule spécialité à base d'indacatérol...
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12 décembre 2014
Traitement par testostérone : l'augmentation du risque cardiaque n'est pas démontrée
Selon le Groupe de coordination des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées, il n'existe pas de données suffisantes démontrant l'augmentation du risque cardiaque en cas de traitement par testostérone. Cependant,...
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12 décembre 2014
CLAVENTIN (ticarcilline/acide clavulanique) : rupture de stock effective en ville et à l'hôpital
Malgré le contingentement mis en place en octobre dernier, l'approvisionnement des spécialités CLAVENTIN 3 g/200 mg et 5 g/200 mg poudre pour solution injectable (ticarcilline/acide clavulanique) est interrompu pour une durée indéterminée.
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12 décembre 2014
MARSILID (iproniazide) : rupture de stock fin décembre pour une durée indéterminée
Une rupture de stock de MARSILID 50 mg comprimé sécable (iproniazide) est prévue à compter de fin décembre 2014, pour une durée indéterminée. Une autre spécialité contenant un IMAO non sélectif, NARDELZINE 15 mg comprimé pelliculé...
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11 décembre 2014
Médicaments contenant du valproate de sodium et dérivés : renforcement des restrictions d'indication
Une revue de plusieurs études récentes a montré que 30 à 40 % des enfants d'âge préscolaire, exposés in utero au valproate de sodium, présentaient des problèmes de développement, ce qui confirme les risques de l'administration de ce...
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10 décembre 2014
Statines : le rapport bénéfice/risque reste favorable malgré le risque identifié de diabète
Le risque accru de diabète de type 2 observé chez les patients traités par statines ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque de ces médicaments hypocholestérolémiants en prévention cardiovasculaire, selon un point d'information de...
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10 décembre 2014
Médicaments de médication officinale : 6 spécialités supplémentaires
Six nouvelles spécialités, dont une majorité de génériques, complètent la liste des médicaments de médication officinale.
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09 décembre 2014
Comme annoncé par le laboratoire fin novembre, le médicament anticancéreux TRISENOX (trioxyde d'arsenic) est à nouveau disponible depuis le début du mois de décembre.
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09 décembre 2014
TECFIDERA (diméthyl fumarate) : recommandations suite à un cas fatal de LEMP
Suite à la notification d'un cas fatal de LEMP chez une patiente traitée par TECFIDERA (diméthyl fumarate), présentant une lymphopénie sévère et prolongée, le laboratoire Biogen Idec et les autorités de santé françaises et...
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09 décembre 2014
Génériques : inscription de deux nouveaux groupes au répertoire
Les deux nouveaux groupes suivants ont été ajoutés au répertoire des génériques : DIOSMECTITE 3 g, suspension buvable en sachet et HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D') 25 mg, comprimé pelliculé sécable.
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08 décembre 2014
MANTADIX 100 mg capsule (amantadine) : rupture de stock de la spécialité de remplacement SYMMETREL
La spécialité SYMMETREL 100 mg gélule (chlorhydrate d'amantadine) mise à disposition en octobre pour pallier la rupture de stock de MANTADIX 100 mg capsule est à son tour indisponible. Une autre spécialité d'amantadine devrait être...
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08 décembre 2014
KETODERM 2 % gel en récipient unidose (kétoconazole) : arrêt de commercialisation
La commercialisation de KETODERM 2 % gel (kétoconazole) en récipient unidose sera arrêtée à compter du 31 décembre 2014.
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08 décembre 2014
Suspension d'AMM pour 25 spécialités génériques par mesure de précaution
Les AMM (autorisations de mise sur le marché) de 25 spécialités génériques devraient être suspendues à compter du 18 décembre. EDIT du 28 juillet 2015 : la Commission européenne impose à tous les Etats membres de suspendre les AMM de...
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