Page 238 - Actualités médicaments

Médicaments contenant du valproate de sodium et dérivés : renforcement des restrictions d'indication

Une revue de plusieurs études récentes a montré que 30 à 40 % des enfants d'âge préscolaire, exposés in utero au valproate de sodium, présentaient des problèmes de développement, ce qui confirme les risques de l'administration de ce...

Statines : le rapport bénéfice/risque reste favorable malgré le risque identifié de diabète

Le risque accru de diabète de type 2 observé chez les patients traités par statines ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque de ces médicaments hypocholestérolémiants en prévention cardiovasculaire, selon un point d'information de...

Médicaments de médication officinale : 6 spécialités supplémentaires

Six nouvelles spécialités, dont une majorité de génériques, complètent la liste des médicaments de médication officinale.

TRISENOX 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion (trioxyde d'arsenic) : remise à disposition normale

Comme annoncé par le laboratoire fin novembre, le médicament anticancéreux TRISENOX (trioxyde d'arsenic) est à nouveau disponible depuis le début du mois de décembre.

TECFIDERA (diméthyl fumarate) : recommandations suite à un cas fatal de LEMP

Suite à la notification d'un cas fatal de LEMP chez une patiente traitée par TECFIDERA (diméthyl fumarate), présentant une lymphopénie sévère et prolongée, le laboratoire Biogen Idec et les autorités de santé françaises et...

Génériques : inscription de deux nouveaux groupes au répertoire

Les deux nouveaux groupes suivants ont été ajoutés au répertoire des génériques : DIOSMECTITE 3 g, suspension buvable en sachet et HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D') 25 mg, comprimé pelliculé sécable.

MANTADIX 100 mg capsule (amantadine) : rupture de stock de la spécialité de remplacement SYMMETREL

La spécialité SYMMETREL 100 mg gélule (chlorhydrate d'amantadine) mise à disposition en octobre pour pallier la rupture de stock de MANTADIX 100 mg capsule est à son tour indisponible. Une autre spécialité d'amantadine devrait être...

KETODERM 2 % gel en récipient unidose (kétoconazole) : arrêt de commercialisation

La commercialisation de KETODERM 2 % gel (kétoconazole) en récipient unidose sera arrêtée à compter du 31 décembre 2014.

Suspension d'AMM pour 25 spécialités génériques par mesure de précaution

Les AMM (autorisations de mise sur le marché) de 25 spécialités génériques devraient être suspendues à compter du 18 décembre. EDIT du 28 juillet 2015 : la Commission européenne impose à tous les Etats membres de suspendre les AMM de...

LEPONEX 25 mg et 100 mg (clozapine) : rappel de 63 lots distribués dans les territoires d'Outre-Mer

Tous les lots de LEPONEX 25 mg et 100 mg (clozapine) débutant par la lettre U sont rappelés dans les départements, régions et collectivités d'Outre-Mer (DROM et COM) des zones climatiques IV (subtropicales tempérées...

Diacéréine : restriction d'utilisation et nouvelles recommandations d'utilisation

Les médicaments contenant de la diacéréine (ART, ZONDAR et génériques) ne doivent plus être utilisés chez les sujets de plus de 65 ans. Cette restriction d'utilisation ainsi que de nouvelles précautions d'emploi font suite à une...

IMBRUVICA 140 mg gélule : nouvel agent antinéoplasique dans la prise en charge de deux hémopathies malignes

IMBRUVICA 140 mg gélule est un nouvel agent antinéoplasique indiqué dans le traitement du lymphome à cellules du manteau (LCM) et de la leucémie lymphoïde chronique (LLC). Son principe actif, l'ibrutinib, est un inhibiteur de la protéine...

OLANZAPINE SANDOZ 5 mg et 10 mg comprimés orodispersibles : rappel de 5 lots

Cinq lots d'OLANZAPINE SANDOZ 5 mg et 10 mg comprimés orodispersibles sont rappelés par mesure de précaution en raison d'un risque de non conformité.  

ZANEA 10 mg/0,25 mg/g gel (clindamycine, trétinoïne) : nouvelle spécialité anti-acnéique à usage topique

ZANEA est un nouveau gel topique indiqué dans l'acné vulgaire chez l'adolescent et l'adulte. Il se compose d'une association fixe de clindamycine, un antibiotique de la famille des lincosamides, et de trétinoïne, un métabolite naturel...

Médicaments génériques : l'objectif de substitution est maintenu à 85 %

Deux arrêtés portant approbation des avenants conventionnels relatifs aux médicaments génériques et aux objectifs de substitution attendus en 2014 ont été publiés au Journal officiel du 2 décembre 2014.