Poches de soluté de dialyse péritonéale, risque de rupture de stock

Le 15 décembre 2010, le laboratoire Baxter, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informait les professionnels de santé d'un risque de concentrations élevées d'endotoxines dans des poches de solutions de dialyse péritonéales (EXTRANEAL, NUTRINEAL, DIANEAL).

Un rappel progressif des lots concernés était annoncé pour janvier 2011, correspondant à la libération de nouveaux lots non affectés. Cependant, du fait de la persistance d'endotoxines dans les nouveaux lots produits, le laboratoire annonce un décalage dans la mise à disposition de lots non affectés (prévue désormais au cours de la troisième semaine de janvier 2011) et un décalage du calendrier de rappel progressif des lots précédemment identifiés. Une éventuelle rupture d'approvisionnement, d'EXTRANEAL principalement, est également envisagée.

Le laboratoire précise que la distribution des solutions de dialyse péritonéale non affectées devra être prioritaire pour les patients les plus vulnérables qui dépendent exclusivement des solutions de dialyse péritonéale impactées. Dans le cas des patients utilisant EXTRANEAL, et compte tenu des stocks limités disponibles et de l'absence d'alternative, il est demandé que la prescription d'EXTRANEAL soit dès à présent réservée aux indications indispensables, c'est-à-dire aux patients anuriques et/ou patients nécessitant un contrôle strict de la balance hydrosodée.
Des recommandations de prescription des solutions de dialyse péritonéale sont proposées aux prescripteurs.