Retrait de lots de spécialités auparavant exploitées par le laboratoire Genopharm

Suite aux décisions de suspension de l'activité d'exploitation du laboratoire Génopharm et à sa dissolution par son actionnaire unique la société Arkopharma, l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a procédé le 10 janvier 2012 au rappel de tous les lots en cours de distribution pour les spécialités qui disposent d'alternative thérapeutique actuellement disponible en France ou dont la substitution ne nécessite pas un délai d'adaptation du traitement ou des précautions particulières. Dans ce contexte, l'Afssaps confirme que les produits ci-dessous, auparavant exploités par le laboratoire Genopharm et ayant fait l'objet d'un rappel de lots le 10 janvier 2012, ne doivent plus être distribués et doivent être stockés chez les grossistes-répartiteurs :

• ALKOCORTENBIOFORM crème, CIP 34009 3062792 1 (clioquinol, flumétasone) ;
• ALKOSALEN pommade, CIP 34009 3062800 3 (flumétasone, acide salicylique) ;
• ALKOTAR pommade, CIP 34009 3149932 9 (flumétasone, acide salicylique, goudron de houille) ;
• CALCIUM ALKO 0,87 % solution injectable IV (intraveineuse) 5 ml, CIP 34009 3705310 5 (glubionate de calcium) ;
• CALCIUM ALKO 0,87 % solution injectable IV 10 ml, CIP 34009 3705304 4 (glubionate de calcium) ;
• MUTESA suspension buvable, CIP 34009 3069245 5 (oxétacaïne, oxyde d'aluminium, oxyde de magnésium) ;
• NAVOBAN 5 mg gélule, boîte de 1, CIP 34009 3404732 9 (tropisétron) ;
• NAVOBAN 5 mg gélule, boîte de 2, CIP 34009 3399385 6 (tropisétron) ;
• NAVOBAN 5 mg/5 ml solution injectable IV en ampoule, boîte de 1, CIP 34009 3411809 8 (tropisétron) ;
• NOPRON ENFANT 15 mg/5 ml sirop, CIP 34009 3141586 2 (niaprazine) ;
• OSTEOCAL 500 mg comprimé à sucer, CIP 34009 3566067 1 (calcium carbonate) ;
• OSTEOCAL D3 500 mg/400 UI comprimé à sucer, CIP 34009 3564594 4 (calcium, cholécalciférol) ;
• VEPESIDE 50 mg capsule, boîte de 5, CIP 34009 3925626 9 (étoposide) ;
• VEPESIDE 50 mg capsule, boîte de 10, CIP 34009 3925603 0 (étoposide) ;
• IUVACOR 50 mg comprimé (ubidécarénine), ATU (autorisation temporaire d'utilisation) ;
• KEMADRINE 5 mg comprimé (procyclidine), ATU.

Les autres spécialités auparavant exploitées par Genopharm et ne disposant pas d'alternative thérapeutique demeurent sur le marché pour une durée maximale de 4 mois (délai accordé afin que les opérateurs puissent se mettre en conformité avec la réglementation).