CELLCEPT, cas de LEMP

Le laboratoire Roche, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et l'Emea (Agence européenne du médicament), signale aux professionnels de santé de nouvelles données de pharmacovigilance concernant CELLCEPT : des cas de leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ont été rapportés chez des patients traités par CELLCEPT.
Ces cas étaient associés à des facteurs de confusion, notamment la nature de la pathologie sous-jacente et un traitement immunosuppresseur associé.
Cependant, du fait de la relation chronologique observée dans certains cas, la contribution de CELLCEPT ne peut pas être exclue.
Chez les patients traités par CELLCEPT présentant des symptômes neurologiques, les médecins doivent envisager un diagnostic de LEMP parmi les diagnostics différentiels et les adresser à un spécialiste pour un bilan et une prise en charge. Il faut également envisager de réduire l"immunosuppression totale des patients qui développent une LEMP.
Chez les patients transplantés, une réduction de l"immunosuppression peut cependant présenter un risque pour le greffon.
Le RCP (résumé des caractéristiques du produit) de CELLCEPT (formes orales et injectables) a été actualisé afin d'inclure cette nouvelle information.

Pour mémoire :
CELLCEPT est indiqué, en association à la ciclosporine et aux corticoïdes, pour la prévention des rejets aigus d'organe chez les patients ayant bénéficié d'une allogreffe rénale, cardiaque (sauf la poudre pour perfusion) ou hépatique.