Vaccins antigrippaux A(H1N1), 3e bulletin de pharmacovigilance

Médicaments

L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) publie le 3e bilan des notifications d'effets indésirables liés aux vaccins antigrippaux A(H1N1), portant sur la période du 21 octobre au 15 novembre 2009.

Au cours de cette période :

environ 200 000 doses de vaccin PANDEMRIX ont été administrées aux personnels de santé, médico-social et de secours des établissements hospitaliers, ainsi qu à certaines catégories de personnes prioritaires telles que les femmes enceintes ;
l'ANSM a eu connaissance de 107 signalements d'effets indésirables par les professionnels de santé dont 94 cas non graves, 8 cas jugés médicalement significatifs mais n'ayant nécessité qu'une simple surveillance, et 5 cas graves ayant requis une hospitalisation (dont les 4 cas graves déjà signalés dans le bulletin précédent).

Les effets indésirables portés à la connaissance de l'ANSM à la date du 15 novembre ne remettent pas en cause la balance bénéfice-risque du vaccin PANDEMRIX.

Inpex :

Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) : bulletin n° 3, ANSM (19 novembre 2009

Sources

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