Vaccins antigrippaux A(H1N1), 2e bulletin de suivi de pharmacovigilance

L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) publie le 2e bilan des notifications d'effets indésirables liés aux vaccins antigrippaux A(H1N1), portant sur la période du 21 octobre au 10 novembre 2009.

Durant cette période : 

• environ 100 000 doses de vaccin PANDEMRIX ont été administrées aux personnels de santé, médicosociaux et de secours des établissements hospitaliers ;
• l'ANSM a eu connaissance de 91 signalements d'effets indésirables par les professionnels de santé.

La plupart des cas déclarés correspondent à des effets attendus de ce vaccin et ont été d'intensité bénigne à modérée.
Quatre cas d'effets graves ont été notifiés et concernent deux affections neurologiques, une réaction allergique et une affection respiratoire.
L'ANSM conclut que les effets indésirables portés à sa connaissance à la date du 10 novembre 2009 ne remettent pas en cause la balance bénéfice-risque du vaccin PANDEMRIX.