Le laboratoire Sanofi-Aventis France, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), annonce le rappel de 13 lots d'AVIBON pommade (rétinol, émollient et protecteur cutané), tube de 30 g, CIP 3400930089019 (alerte MED13/A007/B007 - ANSM 12 mars 2013).
Cette mesure est consécutive à l'identification, lors d'un test de suivi de stabilité, d'une diminution de la teneur en substance active au cours du temps.
Aucun cas de pharmacovigilance pour absence d'efficacité n'a été signalé en date.
Aucun cas de pharmacovigilance pour absence d'efficacité n'a été signalé en date.
Par mesure de précaution, les lots suivants disponibles sur le marché sont rappelés :
- Lot 0M0001 Exp 05/2013
- Lot 0M0002 Exp 08/2013
- Lot 0M0003 Exp 10/2013
- Lot 1M0001 Exp 12/2013
- Lot 1M0003 Exp 02/2014
- Lot 1M0004 Exp 05/2014
- Lot 1M0005 Exp 06/2014
- Lot 2M0001 Exp 12/2014
- Lot 2M0002 Exp 01/2015
- Lot 2M0003 Exp 03/2015
- Lot 2M0004 Exp 05/2015
- Lot 2M0005 Exp 10/2015
- Lot 2M0006 Exp 06/2015
Ce rappel de lots conduit à une rupture de stock pour une durée indéterminée.
Pour mémoire :
AVIBON pommade est indiqué dans le traitement d'appoint des dermites irritatives.
Sources et ressources complémentaires :
Fiche de rupture de stock d'AVIBON, alerte MED13/A007/B007 - ANSM 12 mars 2013
