DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable, risque de rupture de stock

Le laboratoire Primius Lab Ltd, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), signale un risque de rupture de stock de DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable (phénitoïne, antiépileptique) depuis le 8 mars 2013.

La spécialité importée reste disponible
Dans ce contexte, l'ANSM précise que la mise à disposition exceptionnelle de la spécialité DIPHANTOINE 100 mg comprimé quadrisécable (phénitoïne sodique), initialement destinée au marché belge, est maintenue. Cette spécialité est comparable à DI-HYDAN. Elle n'est distribuée qu'auprès des pharmacies hospitalières et peut être rétrocédées aux patients ambulatoires en remplacement du DI-HYDAN.

Le traitement par DIPHANTOINE doit donc être poursuivi pour les patients qui sont actuellement bien équilibrés sous ce traitement jusqu'à la mise à disposition de DI-HYDAN en quantités suffisantes pour couvrir l'ensemble des besoins en phénytoïne en France.

 

Pour mémoire :

Le calendrier de remise sur le marché des autres spécialités auparavant exploitées par les laboratoires Alkopharm/Génopharm sera diffusé dès que disponible. Dans cette attente, le tableau des alternatives thérapeutiques pour chaque produit jugé indispensable ou sensible, est disponible sur le site de l'ANSM.

Dans le traitement de l'épilepsie, DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable est indiqué :

DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable est également indiqué dans le traitement de la névralgie du trijumeau.

 

Sources et ressources complémentaires
RCP de DIPHANTOÏNE, sur le site de l'ANSM
Fiche de rupture de stock de DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable
DI-HYDAN 100 mg : l'ANSM invite les prescripteurs à maintenir le traitement par DIPHANTOINE 100 mg en attendant un approvisionnement pérenne (13 mars 2013)
Tableau des alternatives thérapeutiques des produits jugés indispensables ou sensibles auparavant exploités par les laboratoires Alkopharm/Génopharm