Harmonisation de l'étiquetage des ampoules de solutions injectables

Dans le cadre du plan d'harmonisation des étiquetages des petits conditionnements de solution injectable, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) signale la mise à disposition, au plus tard le 2 avril 2009, d'ampoules comportant un étiquetage harmonisé pour une quarantaine de substances actives dont les électrolytes, les anesthésiques et quelques molécules considérées prioritaires.
L'ANSM précise que certains laboratoires commercialisent dès à présent, ou sont sur le point de commercialiser, des ampoules injectables présentant le nouvel étiquetage.
En raison des indications des spécialités concernées dans les situations d'urgence et/ou en anesthésie-réanimation, aucun rappel de lot ni de procédure d'échange n'est prévu.
Les produits à usage dentaire sont également concernés par le plan d'harmonisation, et la mise à disposition des nouveaux étiquetages est prévue au plus tard le 4 mai 2009.

Pour mémoire :
En 2007, la première étape du plan d'harmonisation des étiquetages des petits conditionnements de solution injectable avait concerné les solutions injectables contenant de l'adrénaline, de l'atropine, de l'éphédrine et du chlorure de potassium.
En savoir plus : Harmonisation de l'étiquetage des ampoules de solution injectable de médicaments , Afssaps (mise à jour du 10 décembre 2008) Liste des substances actives concernées par la deuxième vague , Afssaps (10 décembre 2008)