INCIVO 375 mg comprimé pelliculé, nouveau principe actif dans la prise en charge de l'hépatite C

INCIVO 375 mg comprimé pelliculé, en association avec le peg-interféron alfa et la ribavirine, est indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique due au virus VHC de génotype 1, chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée (y compris ceux ayant une cirrhose) :

• soit naïfs de traitement ;
• soit ayant préalablement été traités par l'interféron alfa (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine, y compris les patients rechuteurs, répondeurs partiels et répondeurs nuls.

Jusqu'à présent, INCIVO faisait l'objet d'une ATU (autorisation temporaire d'utilisation) de cohorte.
INCIVO est disponible uniquement à l'hôpital.

En pratique :
Le traitement par INCIVO doit être initié et suivi par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite C chronique.
En association avec le peg-interféron alfa 2a ou 2b et la ribavirine, la dose recommandée d'INCIVO est de 750 mg (soit 2 comprimés) par prise, 3 fois par jour (soit toutes les 8 heures). La dose quotidienne totale est de 6 comprimés (ou 2 250 mg).
Les comprimés doivent être pris avec de la nourriture. Ils doivent être avalés en entier, sans être mâchés, croqués ou dissous. Prendre INCIVO sans nourriture ou sans respecter l'intervalle de temps entre deux doses peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques du télaprévir, ce qui pourrait réduire l'effet thérapeutique d'INCIVO.
En cas d'oubli d'une dose :

• constaté dans les 4 heures qui suivent l'horaire de la prise habituelle, les patients doivent prendre la dose prescrite d'INCIVO avec de la nourriture aussi vite que possible ;
• constaté plus de 4 heures après l'horaire de la prise habituelle d'INCIVO, la dose omise ne doit pas être prise et le patient doit reprendre le schéma posologique habituel.

La durée de traitement varie selon l'indication ( Cf. Monographie VIDAL).

Identité administrative :

• Liste I
• Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie, en médecine interne ou en infectiologie
• Boîte de 4 flacons contenant chacun 42 comprimés, CIP 3400921737851
• Non remboursable à la date du 6 octobre 2011 (demande d'admission à l'étude)
• Agrément provisoire aux collectivités au titre du relais des ATU (autorisation temporaire d'utilisation)
• Laboratoire Janssen-Cilag