PRADAXA 110 mg gélule, nouvelle indication en prévention de l'AVC et de l'embolie systémique

PRADAXA 110 mg gélule est désormais indiqué en prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique chez des patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs des facteurs de risque suivants :

• antécédent d'AVC, d'accident ischémique transitoire ou d'embolie systémique ;
• fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 % ;
• insuffisance cardiaque symptomatique, classe supérieure ou égale à 2 (New York Heart Association - NYHA) ;
• sujets âgés de 75 ans et plus ;
• sujets âgés de 65 ans et plus, présentant une des affections suivantes : diabète, coronaropathie ou hypertension artérielle.

PRADAXA 110 mg gélule n'est pas remboursable dans cette nouvelle indication à la date du 9 septembre 2011 (demande d'admission à l'étude).
PRADAXA 75 mg gélule ne dispose pas de cette nouvelle indication.

En pratique :
La dose quotidienne recommandée de PRADAXA dans cette nouvelle indication est de 300 mg. Cette posologie correspond à 1 gélule de PRADAXA 150 mg 2 fois par jour (présentation non encore commercialisée à la date du 9 septembre 2011).
La dose quotidienne de PRADAXA pourra cependant être réduite à 220 mg soit 1 gélule de PRADAXA 110 mg 2 fois par jour dans les populations suivantes :

• patients entre 75 et 80 ans, présentant un risque thromboembolique faible mais un risque hémorragique élevé ;
• patients de 80 ans et plus ;
• patients présentant un risque hémorragique accru ( Cf. monographie VIDAL) et éventuellement ceux présentant une gastrite, une oesophagite ou un reflux gastro-oesophagien ;
• patients traités par vérapamil.

Pour mémoire :
PRADAXA 110 mg gélule est également indiqué en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.