TAKHZYRO et angio-œdème héréditaire : remboursement et extension de la gamme

En septembre 2026, la gamme TAKHZYRO solution injectable (lanadélumab) bénéficie des évolutions suivantes : 

• TAKHZYRO 150 mg solution injectable en seringue préremplie : remboursable à 65 % et agréé aux collectivités [1, 2] depuis le 19 septembre 2026, en prévention des crises récurrentes d'angio-œdème héréditaire (AOH) chez les patients de 2 à moins de 12 ans. Avant cette date, TAKHZYRO 150 mg était commercialisé mais non remboursable ; 
  Dans cette indication, la prise en charge est subordonnée à une prescription effectuée dans les centres de référence ou de compétence de la maladie.
• TAKHZYRO 300 mg solution injectable en seringue préremplie : mise à disposition d'une nouvelle présentation en stylo prérempli, en complément de la seringue préremplie. 

Pour rappel, selon son autorisation de mise sur le marché, TAKHZYRO est indiqué pour la prévention des crises récurrentes d'AOH chez les patients de 2 ans et plus.

Ce médicament n'est pas indiqué dans le traitement des crises aiguës.

Un dosage pour la population pédiatrique de moins de 12 ans

En population pédiatrique de 2 à moins de 12 ans, l'intérêt thérapeutique du lanadélumab a été évalué dans l'étude Spring. Les résultats montrent une réduction importante du nombre de crises graves par mois, de l'ordre de 96,8 % chez l'enfant de 2 à moins de 6 ans et de 94,8 % chez l'enfant de 6 à moins de 12 ans. 

Sur la base de ces résultats, la Commission de la transparence (CT) estime que TAKHZYRO 150 mg en seringue préremplie améliore le service médical rendu (SMR) et lui attribue une amélioration du service médical rendu (ASMR) [3] : 

• modérée (III) chez l'enfant de 2 à moins de 6 ans ;
• mineure (IV) chez l'enfant de 6 à moins de 12 ans, avec un progrès thérapeutique par rapport à CINRYZE 500 unités poudre et solvant pour solution injectable (inhibiteur du C1 estérase) : le fait que TAKHZYRO soit présenté en seringue préremplie pour injection sous-cutanée (SC) améliore la praticité d'emploi, alors que CINRYZE est injecté par voie intraveineuse (IV).

Un dispositif d'injection adapté pour le traitement de l'enfant

Le dosage TAKHZYRO 150 mg et la présentation en seringue préremplie sont adaptés à la population des enfants de 2 à moins de 12 ans, et plus précisément aux enfants de 10 kg à moins de 40 kg : 

• enfant de 10 kg à moins de 20 kg : 150 mg de lanadélumab toutes les 4 semaines ;
• enfant de 20 kg à moins de 40 kg : 150 mg de lanadélumab toutes les 2 semaines.

Pour les enfants de 40 kg et plus et l'adulte, une dose de 300 mg toutes les 2 semaines est recommandée. La seringue préremplie ou le stylo prérempli TAKHZYRO 300 mg peuvent être utilisés. 

TAKHZYRO 300 mg se décline en stylo prérempli

Le stylo prérempli TAKHZYRO 300 mg est conçu pour une injection sous-cutanée (SC). Il est prêt à l'emploi et à usage unique.

Les sites d'injection recommandés sont l'abdomen, les cuisses, la partie supérieure du bras.

L'injection avec le stylo prérempli peut être réalisée par le patient (auto-injection) ou par un aidant, sous réserve d'une formation préalable et de l'accord du prescripteur.

Mode d'emploi

Le stylo doit être sorti du réfrigérateur 30 minutes avant l'injection. 

Une fenêtre de visualisation permet de contrôler la solution injectable avant l'injection. Celle-ci doit être incolore à jaune pâle. 

Le patient doit pincer un pli de peau avec une main, et tenir le stylo dans l'autre main. 

L'injection se déclenche en pressant fermement le stylo contre la peau (cf. Illustration) : 

• un premier clic indique que l'injection commence ; 
• l'injection est terminée quand la fenêtre de visualisation est remplie de couleur magenta. Le stylo peut alors être retiré.

Illustration - Mode d'emploi de l'injection

Identité administrative

Liste I
Prescription hospitalière 
TAKHZYRO 150 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 1 mL, CIP 3400930280300
TAKHZYRO 300 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 2 mL, CIP 3400930212608
TAKHZYRO 300 mg, boîte de 1 stylo prérempli de 2 mL, CIP 3400930316115
Remboursable à 65 % [1] (cf. Encadré)
Prix public TTC unique = 8 993,73 euros [4]
Agrément aux collectivités [2] (cf. Encadré)
Laboratoire Takeda