Cardiologie : NOYADA, spécialité de captopril buvable, est désormais disponible en ville

En cardiologie, les spécialités NOYADA solution buvable (captopril) sont désormais remboursables dans le droit commun [1, 2] et peuvent être dispensées en pharmacie de ville ou à l'hôpital :

• NOYADA 5 mg/5 mL solution buvable
• NOYADA 25 mg/5 mL solution buvable

Les indications sont les suivantes : 

• hypertension artérielle ;
• insuffisance cardiaque : en association avec des diurétiques et, le cas échéant, des digitaliques et des bêtabloquants dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique associée à une réduction de la fonction ventriculaire systolique ;
• infarctus du myocarde :
  • traitement de courte durée (4 semaines) : dans les 24 premières heures chez les patients en situation hémodynamique stable,
  • prévention à long terme de l’insuffisance cardiaque symptomatique : chez les patients cliniquement stables avec dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d'éjection ≤ à 40 %).
• la néphropathie diabétique du diabète de type I : dans le traitement de la néphropathie diabétique macroprotéinurique du diabète insulinodépendant.

Une spécialité hybride

NOYADA est un hybride d’une spécialité de captopril 25 mg en comprimé (CAPOTEN) disposant d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) au Royaume-Uni. Elle se distingue de cette spécialité de référence par sa forme galénique en solution buvable. La démonstration de l'efficacité de NOYADA repose sur une étude de bioéquivalence par rapport à la spécialité de référence.

NOYADA est la première spécialité de captopril (inhibiteur de l’enzyme de conversion [IEC]) sous forme buvable disponible en France. Dans son avis du 7 février 2025 [3], la Commission de la transparence (CT) a souligné l’intérêt de disposer de cette formulation : « NOYADA apporte une réponse au besoin de santé médical partiellement couvert par les autres formes galéniques en particulier chez les enfants âgés de moins de 6 ans et les adultes avec troubles de la déglutition ».

La CT a attribué un service médical rendu (SMR) important à NOYADA, mais elle estime que cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IEC déjà disponibles sous forme solide pour le traitement de l’hypertension artérielle, de l’insuffisance cardiaque, de l’infarctus du myocarde et de la néphropathie diabétique du diabète de type I.

Un double circuit de distribution : en ville et à l'hôpital

En France, NOYADA a bénéficié d'une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) puis d'une autorisation d'accès précoce (AAP). 

À la suite de son inscription sur la liste des spécialités remboursables [1], il fait désormais l'objet d'un double circuit de distribution :

• à l’hôpital :
  • consommations intrahospitalières (GHS),
  • dispensation en rétrocession [4] ;
• en pharmacie de ville : dispensation à l’officine.

Schéma de dispensation préconisé

Le laboratoire invite les services hospitaliers, notamment de pédiatrie, à modifier leur discours auprès des patients en sortie d’hospitalisation. Il préconise le schéma de dispensation suivant :

• délivrance du 1^er flacon par la pharmacie à usage intérieur (PUI) ;
• puis relais en ville pour les délivrances suivantes : le patient doit se rapprocher de son pharmacien d’officine pour anticiper la commande afin d’éviter un retard dans le traitement.

Les conséquences d'une durée de conservation courte

En raison de sa durée de conservation courte (cf. Encadré 1), NOYADA n'est pas référencé chez les grossistes-répartiteurs. Les pharmaciens d’officine peuvent passer commande depuis le 15 décembre 2025 auprès de Movianto. La livraison est effectuée sous un délai de 24 à 72 heures.

Le laboratoire recommande d’éviter tout stock démesuré et un suivi précis : « nos conditions générales de vente (CGV) ne prévoient pas la reprise de produits périmés ou proches de la péremption ».

NOYADA en pratique

La posologie de captopril est adaptée au profil du patient et à sa réponse tensionnelle. Une titration est recommandée jusqu'à définir la dose efficace. En cas de nécessité de substitution par une autre formulation de captopril, une nouvelle titration devra être effectuée.

La dose maximale journalière recommandée est de 150 mg. 

La posologie doit être adaptée (réduction de la dose ou augmentation de l'intervalle entre les prises) chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une fonction rénale altérée (sujets âgés).

Quelle présentation choisir ?

Le dosage 5 mg/5 mL doit être utilisé pour les posologies les plus faibles qui comprennent des fractions de mg (cf. Encadré 2).

Le dosage 25 mg/5 mL est utilisé pour les posologies les plus élevées.

Encadré 2 - Guide d'utilisation des dosages NOYADA en fonction de la posologie et de la population traitée

Deux dispositifs d'administration par spécialité

Dans chaque spécialité de NOYADA, deux dispositifs pour l'administration de la solution buvable sont fournis (cf. Encadré 3) ; ils sont gradués en mL. 

Dans son avis [3], la CT estime que la graduation en mL des dispositifs d'administration impose une conversion des mg en mL, ce qui favorise le risque d’erreur médicamenteuse et de surdosage. Elle a demandé au laboratoire de mettre à disposition un dispositif d’administration plus adapté aux posologies de l’AMM avec une graduation en mg (en particulier pour le dosage de 25 mg /5 mL), et de ne fournir qu’un seul dispositif d’administration pour chaque conditionnement pour éviter le risque d'erreur médicamenteuse.

Identité administrative

Liste I
NOYADA 5 mg/5 mL : flacon de 100 mL + seringue de 1 mL + seringue de 5 mL (cf. Encadré 3), CIP 3400930100547, prix public TTC = 57,80 euros [5]
NOYADA 25 mg/5 mL : flacon de 100 mL + seringue de 5 mL + godet doseur de 30 mL (cf. Encadré 3), CIP 3400930100554, prix public TTC = 57,80 euros [5]
Remboursable à 65 % [1]
Agrément aux collectivités [2]
Médicament rétrocédable
Laboratoire Ethypharm