#Dispositifs médicaux #Alertes - Lots

Mesure du glucose en continu : plusieurs lots de capteurs FREESTYLE LIBRE 3 et FREESTYLE LIBRE 3 PLUS rappelés

Plusieurs lots de capteurs FREESTYLE LIBRE 3 et FREESTYLE LIBRE 3 PLUS ont fait l'objet d'un rappel à la suite de mesures incorrectes du taux de glucose. Les patients concernés ont été informés de la conduite à tenir. Aucune autre référence de capteur FREESTYLE n'est impactée.

1
2
3
4
5
(aucun avis, cliquez pour noter)
Des capteurs qui peuvent fournir des mesures incorrectes de taux de glucose bas.

Des capteurs qui peuvent fournir des mesures incorrectes de taux de glucose bas.Vincent Scherer / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

La société Abbott Diabetes Care a organisé le rappel de plusieurs lots de capteurs FREESTYLE LIBRE 3 et FREESTYLE LIBRE 3 PLUS à la suite de signalements de mesures incorrectes du taux de glucose (taux de glucose bas) [1].

Ces capteurs sont utilisés soit avec l'application FREESTYLE LIBRE 3 (sur smartphone), soit avec l'application mylife CamAPS FX incluse dans le système de boucle semi-fermée de la pompe à insuline mylife YpsoPump. Seuls les utilisateurs des capteurs FREESTYLE LIBRE 3 et FREESTYLE LIBRE 3 PLUS sont potentiellement concernés.

Une mesure incorrecte du taux de glucose peut entraîner des décisions thérapeutiques inadaptées, à l'origine de risques graves pour le patient diabétique.

Les patients utilisant ces capteurs (cf. Encadréont été directement informés par le laboratoire, qui leur a communiqué la marche à suivre (cf. courrier aux patients [2]) ainsi qu'à leur diabétologue.

Encadré - Liste des capteurs FREESTYLE LIBRE 3 concernés par le rappel de lots [3]

Les professionnels de santé qui détiennent un stock de ces capteurs FREESTYLE LIBRE 3 ou FREESTYLE LIBRE 3 PLUS doivent demander la reprise à la société Abbott Diabetes Care (cf. courrier aux prestataires de santé à domicile et aux professionnels de santé [3, 4]). 

Si des questions persistent, les professionnels de santé peuvent orienter ces patients vers le service client du laboratoire : 0800 10 11 56 ou 01 45 60 34 34.

Le laboratoire précise que l'anomalie signalée sur les capteurs FREESTYLE LIBRE 3 et FREESTYLE LIBRE 3 PLUS « ne concerne aucun autre capteur, application ou lecteur de la gamme FREESTYLE LIBRE disponible en France ». En particulier, les capteurs FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus et FreeStyle Libre Select ne sont pas concernés. 

Le laboratoire rappelle, par ailleurs, que le taux de glucose doit être contrôlé à l’aide d’un lecteur de glycémie capillaire « dès lors que les mesures du capteur ne correspondent pas aux symptômes ou au taux attendu ».

Commentaires

Ajouter un commentaire
En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.
Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !