Compression médicale : rappel de produits dans la gamme de chaussettes ACTYS 20 pour homme

Par mesure de précaution, le laboratoire Innothera a procédé à un rappel volontaire du produit suivant [1, 2] au sein de la gamme de chaussettes de compression médicale pour homme ACTYS 20 HOMME (classe II - cf. Encadré) :

• ACTYS 20 H2 CHAUST GRIS N3 - Réf. 3664540026004 - Lot 842245

Une taille 1 au lieu d'une taille 3

Cette décision fait suite à une erreur de conditionnement se traduisant par la présence d'une paire de chaussettes dont la taille ne correspond pas à celle mentionnée sur la boîte : « un produit T1 Normal (lot 844992) a été retrouvé dans une boîte issue du lot 842245 de code ACL 3664540026004 étiquetée en T3 Normal ». 

Pour les patients, cet échange de produit peut être à l'origine : 

• d'une incapacité à enfiler le produit de taille 1 alors qu'une taille 3 est requise ;
• d'un important inconfort en raison d’une plus forte compression veineuse élastique appliquée sur la jambe, avec un risque d'« effet garrot au niveau du bord côte de la chaussette ».

Un rappel en pharmacie et auprès des patients

Le rappel de produit s'applique : 

• en pharmacie : retirer du stock les produits de la référence 3664540026004 du lot 842245 et les retourner au laboratoire. Le laboratoire prévoit d'envoyer un ou des produits de remplacement issus d’un lot différent, ainsi qu’une étiquette de retour pour l'expédition les produits retirés.
• auprès des patients : il est demandé aux pharmaciens d'identifier les patients auxquels ces produits ont été délivrés, et de les prévenir afin qu'ils les rapportent à la pharmacie.