Rupture de stock d'ADIXONE, mise à disposition d'une spécialité importée

Suite à la rupture de stock d'ADIXONE 50 µg comprimé sécable, les laboratoire HAC Pharma et BMS, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), informent les professionnels de santé de la mise à disposition, de façon exceptionnelle et transitoire, d'une spécialité équivalente initialement destinée au marché anglais : FLORINEF 0,1 mg comprimé en boîte de 100. Une remise à disposition normale d'ADIXONE est annoncée pour fin septembre 2012 au plus tard.

En pratique :
FLORINEF est distribué auprès des pharmacies hospitalières uniquement, depuis le 31 mai 2012. Cette spécialité peut être délivrée par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires (rétrocession), au titre des médicaments bénéficiant d'une autorisation d'importation. Les pharmaciens d'officine sont invités à orienter les patients concernés vers une pharmacie hospitalière. Comme la spécialité française, la spécialité importée contient de la fludrocortisone mais se différencie d'ADIXONE par les éléments suivants :

• FLORINEF contient 100 µg de fludrocortisone par comprimé, alors qu ADIXONE en contient 50 µg par comprimé ;
• FLORINEF doit être conservé entre 2 °C et 8 °C, alors qu il n'y a pas de conditions particulières de conservation pour ADIXONE ;
• FLORINEF se présente en flacon de 100 comprimés, alors qu ADIXONE se présente en boîte de 60 comprimés sous blisters.

Les laboratoires demandent aux pharmaciens hospitaliers de relayer cette information auprès des patients lors de chaque délivrance du médicament et d'adapter la quantité administrée par jour, tout en le précisant aux patients.

Pour mémoire :
ADIXONE 50 µg comprimé sécable est indiqué dans le traitement minéralocorticoïde substitutif au cours de l'insuffisance corticosurrénale primaire quelle qu en soit l'étiologie, ou secondaire, en association avec un glucocorticoïde.