SUBCUVIA, arrêt de commercialisation à partir du 12 octobre 2012

Le laboratoire Baxter, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), informe les professionnels de santé de l'arrêt de commercialisation de SUBCUVIA 160 mg/ml solution injectable SC (sous-cutanée) ou IM (intramusculaire) (flacon de 5 ml : CIP 34009 5661077 8 et flacon de 10 ml : 34009 5661108 9) au 12 octobre 2012. Cette décision fait suite à des difficultés de production, ayant entraîné dès juillet des difficultés d'approvisionnement.
Il est demandé aux prescripteurs de ne plus initier de traitement par SUBCUVIA et d'organiser le recours aux alternatives thérapeutiques disponibles pour l'ensemble des patients.

Pour mémoire :
SUBCUVIA est indiqué dans les situations suivantes :

• Traitement de substitution chez les adultes et les enfants des syndromes de déficits immunitaires primitifs tels que :
  • agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie congénitales,
  • déficit immunitaire commun variable,
  • déficit immunitaire combiné sévère,
  • déficits en sous-classes d'IgG associés à des infections à répétition.
• Traitement de substitution dans les myélomes ou leucémies lymphoïdes chroniques avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections à répétition.