ANAPEN, distribution contingentée de stocks limités

Depuis le 20 avril dernier, les spécialités ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml et 0,15 mg/0,3 ml solutions injectables IM font l'objet de difficultés d'approvisionnement consécutives à la suspicion d'un défaut de qualité de certaines seringues préremplies. Ce défaut pourrait entraîner une difficulté ou une impossibilité à administrer le produit. Des investigations sont en cours. Aucun rappel de lots n'a été entrepris compte tenu de l'absence d'alternative thérapeutique de cette forme d'adrénaline auto-injectable en France.
Dans ce contexte, le laboratoire Bioprojet Pharma, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), fait le point sur la rupture de stock d'ANAPEN et informe les professionnels de santé :

• de la reprise de la distribution d'un stock limité d'ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie, de manière contingentée ;
• de la distribution contingentée d'ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie dont le stock disponible est limité.

La recherche d'une solution alternative est en cours.

Pour mémoire :
ANAPEN est indiqué en traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué par les cacahuètes ou par d'autres aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.