FLUOROURACILE, le point sur les difficultés d'approvisionnement

L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a actualisé les données relatives aux difficultés d'approvisionnement concernant les spécialités à base de fluorouracile :

• FLUOROURACILE EBEWE 50 mg/ml solution pour perfusion (laboratoire Sandoz) :

               - 250 mg (flacon de 5 ml) et 500 mg (flacon de 10 ml) : rupture de stock et retour à un approvisionnement normal prévu courant 2012 ;
               - 1 g (flacon de 20 ml) et 5 g (flacon de 100 ml) : remise à disposition et distribution contingentée.

• FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml solution à diluer pour perfusion :

               - 250 mg (flacon de 5 ml) et 500 mg (flacon de 10 ml) : pas de rupture de stock ;
               - 1 g (flacon de 20 ml) et 5 g (flacon de 100 ml) : remise à disposition et distribution contingentée ;
               - 10 g (flacon de 200 ml) : remise à disposition et distribution contingentée .

• FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml solution pour perfusion :

               - 250 mg (flacon de 5 ml) et 500 mg (flacon de 10 ml) : rupture de stock et retour à un approvisionnement normal attendu durant la semaine du 4 juin 2012 ; 
               - 1 g(flacon de 20 ml) : pas de rupture de stock, distribution contingentée ;
               - 2,5 g (flacon de 50 ml) : pas de rupture de stock ;
               - 5 g (flacon de 100 ml) : remise à disposition et distribution contingentée.

• FLUOROURACILE TEVA solution pour perfusion :

               - 250 mg (flacon de 5 ml) : remise à disposition et distribution contingentée ;
               - 500 mg (flacon de 10 ml), 1 g (flacon de 20 ml) et 5 g (flacon de 100 ml) : pas de rupture de stock.

L'ANSM précise que ces informations sont reliées aux ventes habituelles de chaque laboratoire. Les approvisionnements mentionnés sont susceptibles de ne pas répondre à l'ensemble des besoins aux dates indiquées. Dans ce contexte, la recherche de solutions alternatives est en cours.
Par ailleurs, le laboratoire EG Labo, en accord avec l'ANSM, a mis à disposition de manière exceptionnelle et transitoire des unités de 5-FU-CELL 5 000 mg (5-Fluorouracile) solution pour perfusion (50 mg/ml, flacon de 100 ml), initialement destinées au marché allemand.

Pour mémoire :
FLUOROURACILE solution pour perfusion est indiqué dans les situations suivantes :

• adénocarcinomes digestifs évolués ;
• cancers colorectaux après résection en situation adjuvante ;
• adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes ;
• adénocarcinomes ovariens ;
• carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et oesophagiennes.