Biphosphonates et risque de fractures atypiques du fémur
Par David Paitraud -
Date de publication : 09 Décembre 2011
(aucun avis, cliquez pour noter)
vu par 919 lecteurs
Médicaments
En avril 2011, l'EMA (Agence européenne du médicament) a réexaminé le risque de fractures atypiques du fémur identifié dès 2008 pour l'alendronate, et a conclu que la survenue de fractures atypiques rares du fémur était un effet de classe des biphosphonates.
Tous les biphosphonates présentent donc cet effet indésirable (alendronate, clodronate, étidronate, ibandronate, pamidronate, risédronate, tiludronate et zolédronate).
Suite à cette conclusion, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) émet les recommandations suivantes :
A l'intention des prescripteurs :
Le rapport bénéfice/risque des biphosphonates dans le traitement et la prévention des troubles osseux reste néanmoins favorable.
Une mise en garde sur le risque de fractures fémorales atypiques devrait être ajoutée aux informations de prescription pour tous les médicaments contenant un biphosphonate, autorisés dans l'Union européenne.
Tous les biphosphonates présentent donc cet effet indésirable (alendronate, clodronate, étidronate, ibandronate, pamidronate, risédronate, tiludronate et zolédronate).
Suite à cette conclusion, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) émet les recommandations suivantes :
A l'intention des prescripteurs :
- informer les patients sous biphosphonates du risque de survenue de fractures atypiques rares du fémur ;
- examiner les deux membres inférieurs si une fracture atypique est suspectée ;
- réévaluer régulièrement la nécessité de poursuivre le traitement, particulièrement après 5 ans ou plus d'utilisation.
Le rapport bénéfice/risque des biphosphonates dans le traitement et la prévention des troubles osseux reste néanmoins favorable.
Une mise en garde sur le risque de fractures fémorales atypiques devrait être ajoutée aux informations de prescription pour tous les médicaments contenant un biphosphonate, autorisés dans l'Union européenne.
Pour en savoir plus...
Consultez les monographies VIDAL :
- ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg cp pellic
- ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE ISOMED 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE MYLAN 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE RATIOPHARM 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE ZYDUS 70 mg cp
- ACIDE IBANDRONIQUE TEVA 150 mg cp pellic
- ACLASTA 5 mg sol p perf
- ACTONEL 30 mg cp pellic
- ACTONEL 35 mg cp pellic
- ACTONEL 5 mg cp pellic
- ACTONEL 75 mg cp pellic
- ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI cp pellic/glé efferv
- ADROVANCE 70 mg/2800 UI cp
- ADROVANCE 70 mg/5600 UI cp
- ALENDRONATE TEVA 10 mg cp
- BONDRONAT 2 mg sol diluer p perf
- BONDRONAT 6 mg sol diluer p perf
- BONVIVA 150 mg cp pellic
- BONVIVA 3 mg sol inj
- CLASTOBAN 300 mg/5 ml sol inj p perf
- CLASTOBAN 400 mg gél
- CLASTOBAN 800 mg cp pellic
- DIDRONEL 200 mg cp
- DIDRONEL 400 mg cp
- FOSAMAX 10 mg cp
- FOSAMAX 5 mg cp
- FOSAMAX 70 mg cp
- LYTOS 520 mg cp pellic
- OSTEPAM 15 mg/ml sol diluer p perf
- PAMIDRONATE DE SODIUM FAULDING 3mg/ml sol diluer inj
- PAMIDRONATE DE SODIUM FAULDING 6mg/ml sol diluer inj
- PAMIDRONATE DE SODIUM FAULDING 9 mg/ml sol diluer p perf
- PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 3 mg/ml sol diluer inj
- PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 6 mg/ml sol diluer inj
- PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/ml sol diluer p perf
- PAMIDRONATE DE SODIUM MERCK 15mg/ml sol diluer p perf
- PAMIDRONATE DE SODIUM MYLAN 3 mg/ml sol diluer p perf
- PAMIDRONATE DE SODIUM RATIOPHARM 3 mg/ml sol diluer p perf
- PAMINJECT 3mg/ml sol diluer p perf
- RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE ALMUS 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE ALTER 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE ARROW GENERIQUES 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE BGR 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE BIOGARAN 75 mg cp pellic
- RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE CRISTERS 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE EG 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE EG 5 mg cp pellic
- RISEDRONATE EVOLUGEN 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE ISOMED 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE MYLAN 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE PHR LAB 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE PHR LAB 75 mg cp pellic
- RISEDRONATE QUALIMED 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE RANBAXY 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE RATIOPHARM 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE SANDOZ 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE TEVA 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE TEVA 75 mg cp pellic
- RISEDRONATE WINTHROP 35 mg cp pellic
- RISEDRONATE ZYDUS 35 mg cp pellic
- SKELID 200 mg cp
- ZOMETA 4 mg/100 ml sol p perf
- ZOMETA 4 mg/5 ml sol diluer p perf
Consultez les VIDAL Recos :
Sources : AFSSAPS , EMA (European Medicines Agency) , ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament)
* En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" .
Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.
Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !
