PARACETAMOL PANPHARMA : pharmacovigilance

PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml solution pour perfusion : informations importantes de pharmacovigilance Paracétamol : antalgique et antipyrétique Réservé à l'usage hospitalier Le laboratoire Panpharma, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), rappelle aux prescripteurs les informations suivantes : le risque d'hépatotoxicité inhérent au paracétamol et en particulier aux solutions pour perfusion lorsqu elles ne sont pas utilisées selon les recommandations du RCP (résumé des caractéristiques du produit) ; la nécessité d'administrer PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml solution pour perfusion en 15 minutes afin de limiter le risque de survenue de brûlure ou de douleur au point d'injection. En outre, le laboratoire rappelle les précautions d'emploi et contre-indication suivantes : pour éviter un risque de surdosage, le professionnel de santé doit vérifier que le patient n'est pas traité de façon concomitante par une forme orale de paracétamol avant d'instaurer un traitement par paracétamol en perfusion ; le paracétamol est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère ; le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépatocellulaire, d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 30 ml/min), d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) et de déshydratation. Par ailleurs, les rubriques Posologie et mode d'administration , Mises en garde spéciales et précautions d'emploi , Surdosage et Effets indésirables des RCP (résumé des caractéristiques du produit) des spécialités de paracétamol ont été modifiées à la demande de l'Afssaps. Pour mémoire, PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml solution pour perfusion est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs d'intensité modérée, en particulier en période post-opératoire, et dans le traitement de courte durée de la fièvre, lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par l'urgence de traiter la douleur ou l'hyperthermie et/ou lorsque d'autres voies d'administration ne sont pas possibles. En savoir plus : Informations importantes de pharmacovigilance concernant le PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml solution pour perfusion , Afssaps (30 octobre 2008) Lettre aux pharmaciens hospitaliers et COMEDIMS , sur le site de l'Afssaps (octobre 2008)