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Médicaments contenant du benfluorex, rappel de l'ensemble des lots

Médicaments contenant du benfluorex, rappel de l'ensemble des lots
Médicaments contenant du benfluorex, rappel de l'ensemble des lots Benfluorex : antidiabétique oral Liste I'Suite à la suspension des AMM (autorisation de mise sur le marché) des spécialités contenant du benfluorex (MEDIATOR et ses génériques) annoncée le 25 novembre dernier, les laboratoires concernés et l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) procèdent au rappel de l'ensemble des lots de ces médicaments présents sur le marché . Pour mémoire, la décision de suspendre les AMM de ces médicaments résulte d'un rapport bénéfice-risque défavorable , compte tenu du risque avéré de valvulopathie associé à la prise de ces médicaments et de leur efficacité modérée dans l'indication qui leur est octroyée (comme adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge pondérale). En savoir plus : Alerte MED09/A17/B26 de l'Afssaps relative au rappel des lots , Afssaps (30 novembre 2009) Liste des lots présents sur le marché , Afssaps (30 novembre 2009) Communiqué de presse de l'Afssaps relatif à la suspension d'AMM , Afssaps (25 novembre 2009) Lettre aux professionnels de santé , Afssaps (25 novembre 2009)
David Paitraud
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Suite à la suspension des AMM (autorisations de mise sur le marché) des spécialités contenant du benfluorex (MEDIATOR et ses génériques) annoncée le 25 novembre 2009, les laboratoires concernés et l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) procèdent au rappel de l'ensemble des lots de ces médicaments présents sur le marché.

Pour mémoire :
La décision de suspendre les AMM de ces médicaments résulte d'un rapport bénéfice-risque défavorable, compte tenu du risque avéré de valvulopathie associé à la prise de ces médicaments et de leur efficacité modérée dans l'indication qui leur est octroyée (comme adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge pondérale).  

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