Infection à cytomégalovirus : la HAS recommande un dépistage systématique pendant la grossesse

La Haute Autorité de santé (HAS) a émis un avis favorable au dépistage systématique de l’infection à cytomégalovirus (CMV) chez les femmes enceintes dont le statut sérologique est négatif ou inconnu [1, 2]. En outre, elle conditionne la reconduction de ce dispositif à une évaluation réalisée à l'issue d'une période de 3 ans.

Le dépistage pour prévenir les séquelles d'une exposition fœtale au CMV

L’objectif du dépistage systématique est de prévenir les séquelles potentiellement graves chez l'enfant à naître. Pour rappel, l’infection par le CMV peut entraîner des atteintes graves, auditives et neurologiques, en cas d'infection maternelle (cf. Encadré 1).

Pour établir sa recommandation, la HAS a pris en compte un ensemble d'éléments d'ordre technique, médical et sociologique : 

• le fardeau que représente l’infection par le CMV ;
• les performances des tests sérologiques ;
• les données sur le traitement par valaciclovir ;
• les bénéfices potentiels du dépistage ;
• les enjeux éthiques ;
• les pratiques en France et les recommandations à l’étranger.

Une recommandation en rupture avec les positions précédentes

La nouvelle recommandation de la HAS est en rupture avec celles émises au cours des précédentes années. Jusqu’à présent, les autorités sanitaires françaises ne recommandaient pas de dépistage systématique, faute de preuves sur l’efficacité des traitements et des incertitudes concernant le rapport bénéfice/risque.

En 2024, le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) avait en effet maintenu sa position émise en 2018 en défaveur de la mise en œuvre systématique de ce dépistage pendant la grossesse (cf. notre article du 15 février 2024). 

« Toutefois, la diffusion progressive du dépistage et l’usage croissant du valaciclovir, malgré l’absence d’AMM, ont conduit à une remise en question de cette position », note la HAS en introduction de son avis publié en juin 2025 et réalisé à la demande de la direction générale de la Santé (DGS).

Bien que non recommandé, le dépistage du CMV est effectué chez environ un tiers des femmes enceintes en France, mais de manière hétérogène sur le territoire, « ce qui induit des inégalités de prise en charge ».  

Chez les femmes enceintes séronégatives ou de statut sérologique inconnu

La réalisation de ce dépistage doit être programmée au premier trimestre de grossesse chez toutes les femmes enceintes séronégatives ou de statut sérologique inconnu. La séquence des examens sérologiques de dépistage recommandée (IgM, IgG, avidité IgG) s'intégrera dans la liste des examens proposés aux femmes enceintes au premier trimestre de grossesse. 

Une recommandation sous conditions

À l’issue de son analyse, la HAS conditionne le dépistage systématique aux exigences suivantes : 

• informer les femmes enceintes afin de garantir leur consentement libre et éclairé et de les sensibiliser aux mesures d’hygiène préventive destinées à limiter le risque d’infection, en particulier chez les femmes séronégatives ; 
• former les professionnels dans le cadre du déploiement du dispositif, afin d’assurer une mise en œuvre homogène et conforme aux recommandations ;
• évaluer les outils diagnostiques, c'est-à-dire la performance des tests de dépistage ;
• accompagner le bon usage du valaciclovir chez les femmes enceintes pour prendre en compte le risque néphrotoxique (cf. Encadré 2).

Et des nouvelles données à collecter

La HAS préconise par ailleurs la réalisation d’études pour lever les incertitudes concernant :

• les données épidémiologiques nationales (séroprévalence maternelle, fréquence et gravité des complications néonatales et chez l’enfant) ;
• les données d'efficacité et de sécurité sur le valaciclovir : 
  • la sécurité du valaciclovir sur le long terme et à plus large échelle,
  • l’effet du valaciclovir sur les infections du fœtus/nouveau-né (fréquence et gravité des complications néonatales et chez l’enfant),
  • la surveillance du développement des complications chez le nouveau-né à moyen et long terme, pour lesquels les mères auraient été traitées pendant leur grossesse par valaciclovir, au moyen d'études prospectives en conditions réelles ;
• la performance globale de la séquence des tests (IgG, IgM, avidité IgG) incluant le test de confirmation diagnostique ;
• la fréquence, en vie réelle, des situations nécessitant une reprise de la sérologie chez les femmes enceintes, notamment l’avidité des IgG, à travers des études observationnelles prospectives.

Au ministère de la Santé de décider 

Il revient maintenant au ministère de la Santé de décider de la mise en œuvre ou pas de ce dépistage, conformément aux recommandations de la HAS et en considérant les conditions et les limites posées par cette dernière. 

Selon l'article 44 de la loi de financement de la Sécurité sociale pour 2024 [3] qui prévoit ce dépistage, un décret déterminant les modalités de mise en œuvre du programme doit être publié. Il est également prévu que « le Gouvernement remette au Parlement un rapport sur l'évaluation du programme au plus tard un an après sa mise en place ».