Moderna retire sa demande d'homologation auprès de la FDA pour son vaccin combiné grippe-COVID

Le fabricant de vaccins Moderna a annoncé le 21 mai qu'il avait volontairement retiré sa demande d'homologation pour son vaccin combiné grippe saisonnière-Covid19 à ARNm, mRNA-1083, afin de pouvoir soumettre des données sur l'efficacité.

Cette nouvelle intervient un jour après que la Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé que les rappels contre la grippe saisonnière Covid19 ne seraient désormais recommandés qu'aux adultes âgés de 65 ans et plus ou à ceux qui sont exposés à un risque de grippe-Covid 19 sévère en raison de problèmes de santé sous-jacents.

Moderna prévoit de soumettre à nouveau la demande d'homologation dans le courant de l'année, après que les données sur l'efficacité du vaccin issues de l'essai de phase 3 en cours pour son vaccin expérimental contre la grippe saisonnière, mRNA-1010, seront disponibles. Moderna s'attend à ce que les données intermédiaires de l'essai mRNA-1010 soient disponibles cet été.

Source : CIDRAP, Moderna