KEPPRA, discordance d'étiquetage pour 2 lots
Par David Paitraud -
Date de publication : 28 juillet 2008
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Médicaments
Le laboratoire UCB Pharma, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament des produits de santé), informe les pharmaciens hospitaliers d'une discordance entre l'étiquetage des flacons et des boîtes (conditionnement extérieur) dans les lots 06002 et 06003 de KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion.
Plus précisément, à la suite de la notification de plusieurs cas d'erreurs lors de l'administration de KEPPRA solution à diluer pour perfusion, une modification des mentions de l'étiquetage des flacons et des conditionnements extérieurs a été demandée afin d'indiquer clairement qu'un flacon de KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion de contenance 5 ml contient 500 mg de lévétiracétam.
Les flacons des lots 06002 et 06003 comportent le nouvel étiquetage demandé alors que leurs conditionnements extérieurs n'ont pas été modifiés.
Plus précisément, à la suite de la notification de plusieurs cas d'erreurs lors de l'administration de KEPPRA solution à diluer pour perfusion, une modification des mentions de l'étiquetage des flacons et des conditionnements extérieurs a été demandée afin d'indiquer clairement qu'un flacon de KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion de contenance 5 ml contient 500 mg de lévétiracétam.
Les flacons des lots 06002 et 06003 comportent le nouvel étiquetage demandé alors que leurs conditionnements extérieurs n'ont pas été modifiés.
Pour en savoir plus...
Consultez les monographies VIDAL :
Consultez les VIDAL Recos :
Sources : Laboratoire UCB Pharma , AFSSAPS , ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament)
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