Cancer bronchique : une nouvelle indication prise en charge pour ALECENSA

L'alectinib est un inhibiteur de tyrosine kinase ciblant la mutation ALK.Mohammed Haneefa Nizamudeen / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

La spécialité ALECENSA 150 mg gélule (alectinib - cf. Encadré) bénéficie d'une extension de remboursement (100 %) et d'agrément aux collectivités [1, 2] dans le traitement adjuvant du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) réséqué :

en monothérapie dans le traitement adjuvant, après résection complète de la tumeur, des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ALK-positif à haut risque de récidive.

EDIT du 11 juin 2025 : extension de la prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation dans cette même indication - Journal officiel du 11 juin 2025, texte 9 /FIN EDIT

Dans cette indication (comme dans les autres), la posologie recommandée est de 600 mg (4 gélules de 150 mg) 2 fois par jour au cours d’un repas (posologie quotidienne totale de 1 200 mg).

La prise en charge est conditionnée par le respect des modalités de prescription :

prescription hospitalière réservée aux médecins compétents en cancérologie et aux spécialistes et services d'oncologie médicale.

**Encadré - Indications thérapeutiques d'ALECENSA (avril 2025)**
L'alectinib est un inhibiteur de tyrosine kinase ciblant la mutation ALK (réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase). ALECENSA est commercialisé en France depuis 2018 (cf. notre article du 18 septembre 2018). ALECENSA est indiqué dans : le traitement adjuvant du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) réséqué : en monothérapie dans le traitement adjuvant, après résection complète de la tumeur, des patients adultes atteints d’un CBNPC ALK-positif à haut risque de récidive ; le traitement du CBNPC avancé ; en monothérapie en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé ALK-positif ; en monothérapie dans le traitement du CBNPC avancé ALK-positif chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.

Un SMR important et une ASMR mineure

L'indication dans le traitement adjuvant du CBNPC a été obtenue en juin 2024 sur les résultats de l’étude ALINA [3] qui démontre la supériorité de l’alectinib par rapport à la chimiothérapie à base de platine en termes de survie sans maladie (SSM ou DFS pour Disease Free Survival) dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un CBNPC ALK-positif de stade IB à IIIA, ayant bénéficié d’une résection complète. Un effet important est rapporté avec une réduction du risque de 76 % (HR = 0,24 ; IC95% [0,13-0,45]), p<0,0001) dans la sous-population de patients de stades II-IIIA et dans la population ITT de stades IB-IIIA (HR = 0,24 ; IC95% [0,13-0,43], p<0,0001).

Sur la base de ces résultats, la Commission de la transparence (CT) a attribué à ALECENSA dans cette indication [4] :

un service médical rendu (SMR) important ;
une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV).

Pour en savoir plus

[1] Arrêté du 28 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux – ALECENSA ( Journal officiel du 1^er avril 2025, texte 34)

[2] Arrêté du 28 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics – ALECENSA (Journal officiel du 1^er avril 2025, texte 35)

[3] Wu YL, Dziadziuszko R, Ahn JS et al. Alectinib in resected ALK-Positive non-small-cell lung cancer. N Engl J Med., 2024; 390: 1265-1276

[4] Avis de la Commission de la transparence - ALECENSA et cancer du poumon (HAS, 23 octobre 2024)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

ALECENSA 150 mg gél

Sources

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