GAMUNEX : prise en charge étendue en prophylaxie contre la rougeole

Différentes situations contre-indiquent une vaccination active contre la rougeole.Design Cells / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

L'immunoglobuline humaine intraveineuse (IgIV) GAMUNEX 100 mg/mL solution pour perfusion (agrément aux collectivités et rétrocession) bénéficie d'une extension de prise en charge :

en prophylaxie pré/postexposition contre la rougeole pour les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) à risque chez qui la vaccination active est contre-indiquée ou déconseillée [1, 2] (cf. Encadré),

La Commission de la transparence (CT) a émis un avis favorable au remboursement dans l'indication précitée le 19 juillet 2023 [3], dans lequel elle souligne qu'« à l’exception de GAMUNEX, aucune IgIV (TEGELINE, KIOVIG, CLAIRYG, PRIVIGEN, OCTAGAM, FLEBOGAMMA DIF) ne dispose d’une AMM dans la prophylaxie pré/postexposition contre la rougeole pour les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) à risque chez qui la vaccination active est contre-indiquée ou déconseillée ».

La CT a attribué à GAMUNEX un service médical rendu (SMR) important. Selon elle, cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR) dans cette indication.

**Encadré - Contre-indication aux vaccins contre la rougeole**
Contre-indications au vaccin M-M-RVAXPRO contre la rougeole (extrait du RCP) : une hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients, ou à la néomycine ; une grossesse (à éviter dans le mois suivant la vaccination) ; une vaccination doit être différée lors de toute maladie fébrile (fièvre > 38,5 °C) ; une tuberculose active non traitée ; des dyscrasies sanguines (troubles de la crase), leucémie, lymphomes de tout type ou tout autre néoplasme malin touchant le système lymphatique et hématopoïétique ; un traitement immunosuppresseur en cours (y compris de fortes doses de corticostéroïdes) ; un déficit sévère de l'immunité humorale ou cellulaire (primaire ou acquis), par exemple déficit immunitaire combiné sévère, agammaglobulinémie et SIDA ou infection symptomatique due au VIH ou avec un taux âge-dépendant de lymphocytes T CD4+ chez les enfants de moins de 12 mois : CD4+ < 25 % ; enfants de 12 à 35 mois : CD4+ < 20 % ; enfants de 36 à 59 mois : CD4+ < 15 % ; des antécédents familiaux d'immunodéficience congénitale ou héréditaire, à moins que l’immunocompétence du sujet à vacciner ne soit démontrée. Contre-indications au vaccin PRIORIX contre la rougeole (extrait du RCP) : une hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients, ou à la néomycine ; une grossesse (à éviter dans le mois suivant la vaccination) ; déficit sévère de l'immunité humorale ou cellulaire (primaire ou acquis), par exemple déficit immunitaire combiné sévère, agammaglobulinémie et SIDA ou infection symptomatique due au VIH ou avec un taux âge-dépendant de lymphocytes T CD4+ chez les enfants de moins de 12 mois : CD4+ < 25 % ; enfants de 12 à 35 mois : CD4+ < 20 % ; enfants de 36 à 59 mois : CD4+ < 15 % ; une vaccination doit être différée lors de toute maladie fébrile (fièvre > 38,5 °C).