#Médicaments #Nouvelle spécialité

XEMBIFY : une immunoglobuline humaine SC supplémentaire sur le marché français

XEMBIFY est une nouvelle spécialité d'immunoglobuline humaine normale sous-cutanée proposée en renfort sur le marché français. La solution injectable dosée à 200 mg/mL se décline en 4 volumes de flacon : 5, 10, 20 et 50 mL. XEMBIFY est pris en charge par l'Assurance maladie.

David Paitraud 11 avril 2024 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Dans un contexte de tension d'approvisionnement. 

Dans un contexte de tension d'approvisionnement. Dr_Microbe / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

En réponse aux tensions persistantes dont fait l'objet le marché des immunoglobulines sous-cutanées (SC) [1], une nouvelle spécialité complète l'offre française : 

XEMBIFY est indiqué dans le traitement substitutif, chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) atteints :

  • d’un déficit immunitaire primitif (DIP) avec altération de la production d’anticorps ;
  • d’une hypogammaglobulinémie avec infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez lesquels l’antibioprophylaxie a échoué ou est contre-indiquée ;
  • d’une hypogammaglobulinémie avec infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple (MM) ;
  • d’une hypogammaglobulinémie chez des patients en pré- et post‑transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH allogénique).

La solution injectable est prête à l'emploi.
La dose et la posologie dépendent de l’indication.

Encadré - Mise à disposition pérenne de XEMBIFY

En complément des unités françaises, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a autorisé la mise à disposition exceptionnelle et transitoire, par le laboratoire Grifols, d'unités de XEMBIFY initialement destinées aux marchés espagnols et des États-Unis [1]. Le dosage et la composition des spécialités importées sont identiques à la spécialité française. Les différences sont détaillées dans le courrier adressé par le laboratoire aux professionnels de santé [5]. 

« Rapidement, le marché français ne sera alimenté que par des unités françaises et ceci de façon pérenne », a précisé le laboratoire Grifols à VIDAL, confirmant ainsi la disponibilité à long terme de XEMBIFY en France. 

 

Identité administrative

  • Liste I
  • Prescription hospitalière
  • Prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
  • Flacon de 5 mL, CIP 3400930244074, UCD 3400890022408
  • Flacon de 10 mL, CIP 3400930244081, UCD 3400890022385
  • Flacon de 20 mL, CIP 3400930244098, UCD 3400890022385
  • Flacon de 50 mL, CIP 3400930244104, UCD 3400890022415
  • Inscription sur la liste de rétrocession avec prise en charge à 100 % [2]
  • Agrément aux collectivités [3]
  • Prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation [4]
  • Laboratoire Grifols France

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