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Le sulfate d'atropine AGUETTANT 50 mg/1 mL peut notamment être utilisé en cas de troubles du rythme.
Le lot A0438A01 (péremption 12/2025) d'ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,50 mg/1 mL solution injectable en boîte de 10 ampoules de 1 mL (cf. Encadré) fait l'objet d'un rappel [1] :
- dans les établissements de santé, le circuit de distribution pharmaceutique, et les officines ;
- auprès des patients.
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Le sulfate d’atropine AGUETTANT 50 mg/1 mL solution injectable est indiqué chez les adultes et la population pédiatrique.
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Il s'agit d'une mesure de précaution décidée après la détection d'une ampoule de 1 mL de MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 10 mg/mL solution injectable dans une boîte du lot A0438A01 d'ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,50 mg/1 mL. L'ampoule de morphine est identifiable par l’étiquetage et la présence d’une bande noire (cf. Illustration).
À ce jour, le laboratoire n'a pas enregistré de cas de pharmacovigilance en lien avec ce défaut.
Illustration - Comment différencier l'ampoule de morphine de l'ampoule d'atropine ?
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Un échange prévu pour les patients
Quelques dizaines de boîtes de ce lot ont été distribuées aux pharmacies de ville entre mars et août 2023.
Les pharmaciens d'officine sont invités à contacter par tous les moyens dont ils disposent les clients/patients auxquels une boîte d'ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,50 mg/1 mL a été délivrée. Les boîtes appartenant au lot A0438A01 doivent être rapportées à l'officine pour échange.
[1] Alerte MED23/A018/B017 - Atropine (sulfate) Aguettant 0,50 mg/1ml, solution injectable, boîtes de 10 ampoules de 1 ml (ANSM, 3 octobre 2023)
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