EFIENT, cas d'hypersensibilité grave

Par DAVID PAITRAUD - Date de publication : 26 avril 2011
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Médicaments

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Les laboratoires Daiichi Sankyo et Eli Lilly, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et l'EMA (Agence européenne du médicament), informent les professionnels de santé que des cas d'hypersensibilité grave incluant des cas d'angio-oedèmes ont été rapportés chez les patients recevant prasugrel
Certains de ces cas concernent des patients avec des antécédents de réactions d'hypersensibilité au clopidogrel. 
Le délai de survenue des cas rapportés est variable, allant d'une survenue immédiate ou en quelques heures, à une survenue à 5 ou 10 jours. 
Le RCP (résumé des caractéristiques du produit) et la notice patient seront donc mis à jour pour inclure ces nouvelles données, notamment les rubriques Mises en garde/Précautions d'emploi et Effets indésirables
Les laboratoires attirent d'ores et déjà l'attention des prescripteurs sur les informations suivantes :
  • lors de la prescription d'EFIENT, il est important que le prescripteur informe les patients du risque potentiel de réaction d'hypersensibilité ; 
  • les prescripteurs doivent particulièrement être attentifs au risque potentiel de réactions d'hypersensibilité, incluant des cas d'angio-oedèmes chez les patients aux antécédents connus de réactions d'hypersensibilité aux thiénopyridines ; 
  • il est recommandé aux patients de prévenir immédiatement leur médecin s'ils ont des symptômes évoquant une réaction d'hypersensibilité. 
Pour mémoire : 
EFIENT, en association avec l'acide acétylsalicylique, est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients avec un syndrome coronaire aigu [c'est-à-dire angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST (AI/NSTEMI) ou infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI)] traités par une intervention coronaire percutanée primaire ou retardée.

Sources : Laboratoire Lilly France SAS , Laboratoire Daiichi Sankyo France SAS , AFSSAPS , EMA (European Medicines Agency) , ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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